- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04929587
Analys av påverkande faktorer för preoperativ skörhet hos äldre patienter med magcancer baserad på hälsoekologiteorin
5 april 2022 uppdaterad av: Lingyu Ding, Nanjing Medical University
Skörhet är vanligt hos patienter med magcancer som genomgår kirurgisk behandling.
Preoperativ skörhet kan leda till många negativa utfall hos patienter efter operation.
Denna studie syftar till att heltäckande och systematiskt analysera de påverkande faktorerna för preoperativ skörhet hos patienter med magcancer baserat på hälsoekologiteorin, för att förändra några kritiska variabla faktorer i framtiden, vilket förbättrar patienternas övergripande prognos.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
406
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nanjing, Kina
- Jiangsu Province Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter över 60 år och som har magcancer med tydliga kirurgiska indikationer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av magcancer
- Ålder över 60 år
- Med tydlig kirurgisk indikation
Exklusions kriterier:
- Maligna tumörer i andra delar av kroppen
- Allvarliga kardiopulmonella komplikationer
- Få palliativ kirurgi
- Har fått preoperativ strålbehandling och kemoterapi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frailty bedömd av Frailty Phenotype (FP)
Tidsram: preoperativ period
|
Den totala poängen är 0~5, och en poäng på 0~3 anses vara svag.
|
preoperativ period
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Näringsvärde utvärderad av Nutrition Risk Screening 2002 (NRS2002)
Tidsram: preoperativ period
|
NRS2002 består av 3 komponenter: näringsstatus, sjukdomsstatus och ålder, med en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 7. En poäng på ≥3 anses vara i nutritionsrisk.
|
preoperativ period
|
|
Ångest och depression bedömd med Hospital Anxiety Depression Scale (HADS)
Tidsram: preoperativ period
|
HADS innehåller 2 subskalor: ångest och depression subskalor.
Varje delskala består av 7 poster, med en totalpoäng från 0 till 21.
En poäng för varje subacal når 8 eller mer betraktas som närvaron av ångest eller depression.
|
preoperativ period
|
|
Socialt stöd bedömt av Social Support Rate Scale (SSRS)
Tidsram: preoperativ period
|
SSRS innehåller 10 objekt och 3 dimensioner, som är objektivt stöd, subjektivt stöd och stödanvändning, med högre poäng som indikerar högre grader av motsvarande dimensioner.
|
preoperativ period
|
|
Graden av familjevård utvärderad av Family Concern Index Questionnaire (APGAR)
Tidsram: preoperativ period
|
Den totala poängen varierar från 0 till 10, och en poäng på ≤6 anses ha familjedysfunktion.
|
preoperativ period
|
|
Sömn utvärderad av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: preoperativ period
|
Ett totalpoäng varierar från 0 till 21, ett poäng på 0~5 indikerar "mycket bra" sömnkvalitet; en poäng på 6~10 indikerar "god" sömnkvalitet; en poäng på 11~15 indikerar "dålig" sömnkvalitet; en poäng på 16~21 indikerar "mycket dålig" sömnkvalitet.
|
preoperativ period
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2021
Avslutad studie (Faktisk)
2 februari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2021
Första postat (Faktisk)
18 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LDing
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .