- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04929587
Analyse van beïnvloedende factoren van preoperatieve kwetsbaarheid bij oudere patiënten met maagkanker op basis van de gezondheidsecologietheorie
5 april 2022 bijgewerkt door: Lingyu Ding, Nanjing Medical University
Kwetsbaarheid komt vaak voor bij patiënten met maagkanker die een chirurgische behandeling ondergaan.
Preoperatieve kwetsbaarheid kan bij patiënten na een operatie tot veel nadelige gevolgen leiden.
Deze studie heeft tot doel de beïnvloedende factoren van preoperatieve kwetsbaarheid bij patiënten met maagkanker uitgebreid en systematisch te analyseren op basis van de theorie van de gezondheidsecologie, om in de toekomst enkele kritieke variabele factoren te veranderen en de algehele prognose van patiënten te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
406
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nanjing, China
- Jiangsu Province Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten ouder dan 60 jaar die maagkanker hebben met duidelijke chirurgische indicaties
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van maagkanker
- Leeftijd ouder dan 60 jaar
- Met duidelijke chirurgische indicatie
Uitsluitingscriteria:
- Kwaadaardige tumoren in andere delen van het lichaam
- Ernstige cardiopulmonale complicaties
- Palliatieve chirurgie ondergaan
- Hebben preoperatieve radiotherapie en chemotherapie ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Kwetsbaarheid beoordeeld door Frailty Phenotype (FP)
Tijdsspanne: preoperatieve periode
|
De totaalscore is 0~5 en een score van 0~3 wordt als kwetsbaarheid beschouwd.
|
preoperatieve periode
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Voeding beoordeeld door Nutrition Risk Screening 2002 (NRS2002)
Tijdsspanne: preoperatieve periode
|
NRS2002 bestaat uit 3 componenten: voedingsstatus, ziektestatus en leeftijd, met een totaalscore variërend van 0 tot 7. Een score van ≥3 wordt beschouwd als een voedingsrisico.
|
preoperatieve periode
|
Angst en depressie beoordeeld door Hospital Anxiety Depression Scale (HADS)
Tijdsspanne: preoperatieve periode
|
HADS bevat 2 subschalen: de subschalen angst en depressie.
Elke subschaal bestaat uit 7 items, met een totaalscore van 0 tot 21.
Een score van elke subacale bereikt 8 of meer wordt beschouwd als de aanwezigheid van angst of depressie.
|
preoperatieve periode
|
Sociale ondersteuning beoordeeld door Social Support Rate Scale (SSRS)
Tijdsspanne: preoperatieve periode
|
SSRS bevat 10 items en 3 dimensies, namelijk objectieve ondersteuning, subjectieve ondersteuning en ondersteuningsgebruik, waarbij hogere scores een hogere graad van de overeenkomstige dimensies aangeven.
|
preoperatieve periode
|
Familiale zorggraad beoordeeld door Family Concern Index Questionnaire (APGAR)
Tijdsspanne: preoperatieve periode
|
De totale score varieert van 0 tot 10, en een score van ≤6 wordt beschouwd als gezinsdisfunctie.
|
preoperatieve periode
|
Slaap beoordeeld door Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: preoperatieve periode
|
Een totaal scorebereik van 0 tot 21, een score van 0~5 duidt op "zeer goede" slaapkwaliteit; een score van 6~10 duidt op een "goede" slaapkwaliteit; een score van 11~15 duidt op een "slechte" slaapkwaliteit; een score van 16~21 duidt op een "zeer slechte" slaapkwaliteit.
|
preoperatieve periode
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 februari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LDing
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Maagkanker
-
RSP Systems A/SVoltooid
-
Medtronic - MITGVoltooid
-
State University of New York - Upstate Medical...BeëindigdGastric Bypass-statusVerenigde Staten
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)IngetrokkenGastric Bypass-operatie
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoVoltooid
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaVoltooidRoux en Y Gastric BypassVerenigde Staten
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)VoltooidRoux en Y Gastric Bypass ChirurgieVerenigde Staten
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaVoltooidSleeve gastrectomie | Roux en Y Gastric BypassVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaVoltooidGastric Bypass Chirurgie PijnbestrijdingVerenigde Staten
-
Rijnstate HospitalVoltooid