Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van beïnvloedende factoren van preoperatieve kwetsbaarheid bij oudere patiënten met maagkanker op basis van de gezondheidsecologietheorie

5 april 2022 bijgewerkt door: Lingyu Ding, Nanjing Medical University
Kwetsbaarheid komt vaak voor bij patiënten met maagkanker die een chirurgische behandeling ondergaan. Preoperatieve kwetsbaarheid kan bij patiënten na een operatie tot veel nadelige gevolgen leiden. Deze studie heeft tot doel de beïnvloedende factoren van preoperatieve kwetsbaarheid bij patiënten met maagkanker uitgebreid en systematisch te analyseren op basis van de theorie van de gezondheidsecologie, om in de toekomst enkele kritieke variabele factoren te veranderen en de algehele prognose van patiënten te verbeteren.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

406

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Nanjing, China
        • Jiangsu Province Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten ouder dan 60 jaar die maagkanker hebben met duidelijke chirurgische indicaties

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van maagkanker
  • Leeftijd ouder dan 60 jaar
  • Met duidelijke chirurgische indicatie

Uitsluitingscriteria:

  • Kwaadaardige tumoren in andere delen van het lichaam
  • Ernstige cardiopulmonale complicaties
  • Palliatieve chirurgie ondergaan
  • Hebben preoperatieve radiotherapie en chemotherapie ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwetsbaarheid beoordeeld door Frailty Phenotype (FP)
Tijdsspanne: preoperatieve periode
De totaalscore is 0~5 en een score van 0~3 wordt als kwetsbaarheid beschouwd.
preoperatieve periode

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voeding beoordeeld door Nutrition Risk Screening 2002 (NRS2002)
Tijdsspanne: preoperatieve periode
NRS2002 bestaat uit 3 componenten: voedingsstatus, ziektestatus en leeftijd, met een totaalscore variërend van 0 tot 7. Een score van ≥3 wordt beschouwd als een voedingsrisico.
preoperatieve periode
Angst en depressie beoordeeld door Hospital Anxiety Depression Scale (HADS)
Tijdsspanne: preoperatieve periode
HADS bevat 2 subschalen: de subschalen angst en depressie. Elke subschaal bestaat uit 7 items, met een totaalscore van 0 tot 21. Een score van elke subacale bereikt 8 of meer wordt beschouwd als de aanwezigheid van angst of depressie.
preoperatieve periode
Sociale ondersteuning beoordeeld door Social Support Rate Scale (SSRS)
Tijdsspanne: preoperatieve periode
SSRS bevat 10 items en 3 dimensies, namelijk objectieve ondersteuning, subjectieve ondersteuning en ondersteuningsgebruik, waarbij hogere scores een hogere graad van de overeenkomstige dimensies aangeven.
preoperatieve periode
Familiale zorggraad beoordeeld door Family Concern Index Questionnaire (APGAR)
Tijdsspanne: preoperatieve periode
De totale score varieert van 0 tot 10, en een score van ≤6 wordt beschouwd als gezinsdisfunctie.
preoperatieve periode
Slaap beoordeeld door Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: preoperatieve periode
Een totaal scorebereik van 0 tot 21, een score van 0~5 duidt op "zeer goede" slaapkwaliteit; een score van 6~10 duidt op een "goede" slaapkwaliteit; een score van 11~15 duidt op een "slechte" slaapkwaliteit; een score van 16~21 duidt op een "zeer slechte" slaapkwaliteit.
preoperatieve periode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Maagkanker

3
Abonneren