胸部傍脊椎ブロック、脊柱起立面ブロック、傍脊柱起立筋ブロック
2021年7月13日 更新者：Musa Zengin、Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
ビデオ支援胸腔鏡下手術後の鎮痛に対する超音波ガイド下胸部傍脊椎および脊柱起立面ブロック単独および併用の比較
ビデオ支援胸部手術 (VATS) は、胸部手術の一般的な手順になっています。
VATS を受けている患者は、術後に激しい痛みに遭遇する可能性があります。
胸椎傍脊椎ブロック (TPVB)、肋間ブロック、脊椎面起立ブロック (ESPB) などの鎮痛法が VATS に広く使用されています。
これらの方法の中で、超音波 (US) 誘導 TPVB が最も好ましい方法です。
一般に、研究では ESPB と TPVB の比較が行われ、鎮痛効果が評価されます。
ただし、ESPB と TPVB を組み合わせた文献には研究が見つかりませんでした。
胸部外科手術後に使用される局所鎮痛技術のメカニズムもそれぞれ異なります。
したがって、マルチモーダル鎮痛法のように、TPVB と ESPB の作用機序を組み合わせることで、患者により効果的な鎮痛効果を得ることができる可能性があります。
この研究では、VATS 後の TPVB、ESPB、および TPVB-ESPB の組み合わせによる痛みの効果を評価しようとしています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara
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Kecioren、Ankara、七面鳥、06000
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～80歳
- ASA 物理ステータス I-II-III
- BMI 18～30kg/m2
- 選択的ビデオ支援胸腔鏡手術
除外基準:
- 施術を拒否する患者
- 緊急手術
- 慢性的なオピオイドまたは鎮痛剤の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：胸部傍脊椎ブロック
胸部傍脊椎ブロックを予定している患者では、針は超音波ガイド下の面内技術で傍脊椎領域に進められます。
この領域に 0.25% ブピバカイン 20 ml を注射します。
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胸部傍脊椎ブロック、脊柱起立筋ブロック、および傍脊椎ブロックと脊柱起立筋ブロックの組み合わせが、リアルタイムの超音波ガイダンスの下で患者に適用されます。
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ACTIVE_COMPARATOR：脊柱起立ブロック
脊柱起立筋ブロックを予定している患者は、超音波ガイド下の面内法により、脊柱起立筋の下の界面領域に進められます。
この領域に 0.25% ブピバカイン 20 ml を注射します。
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胸部傍脊椎ブロック、脊柱起立筋ブロック、および傍脊椎ブロックと脊柱起立筋ブロックの組み合わせが、リアルタイムの超音波ガイダンスの下で患者に適用されます。
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ACTIVE_COMPARATOR：胸部傍脊椎ブロックと脊柱起立ブロック
脊柱起立ブロックと胸部傍脊椎ブロックを併用する予定の患者では、針は超音波ガイド下の面内技術で傍脊椎領域に進められます。
この領域に 0.25% ブピバカイン 10 ml を投与します。
次に、同じ針で傍脊椎領域から 1 ～ 2 cm 戻し、脊柱起立筋の下の界面領域に 0.25% ブピバカイン 10 ml を注入します。
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胸部傍脊椎ブロック、脊柱起立筋ブロック、および傍脊椎ブロックと脊柱起立筋ブロックの組み合わせが、リアルタイムの超音波ガイダンスの下で患者に適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疼痛スコア 手術の24時間後
時間枠：24時間
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安静時および咳の際に、0 (痛みなし) から 10 (最悪の痛み) までのスケールでビジュアル アナログ スケールを使用して、痛みを評価します。
痛みの評価は、手術後 1、2、4、8、16、24 時間後に行います。
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月1日
一次修了 (実際)
2021年7月1日
研究の完了 (実際)
2021年7月13日
試験登録日
最初に提出
2021年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月10日
最初の投稿 (実際)
2021年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月13日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。