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Blocco paravertebrale toracico, blocco piano erettore spinale e blocco combinato paravertebrale-erettore spinale

13 luglio 2021 aggiornato da: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Confronto tra blocco del piano paravertebrale toracico ed erettore della colonna vertebrale ecoguidato da solo e in combinazione sull'analgesia dopo chirurgia toracoscopica video-assistita

La chirurgia toracica video-assistita (VATS) è diventata una procedura comune nella chirurgia toracica. Nei pazienti sottoposti a VATS si può riscontrare un forte dolore postoperatorio. I metodi analgesici come il blocco paravertebrale toracico (TPVB), il blocco intercostale e il blocco del piano erettore spinale (ESPB) sono ampiamente utilizzati per la VATS. Tra questi metodi, il TPVB guidato da ultrasuoni (US) è ​​il metodo più preferito. Generalmente, negli studi vengono effettuati confronti tra ESPB e TPVB e viene valutato l'effetto analgesico. Tuttavia, non è stato possibile trovare in letteratura alcuna ricerca che combini ESPB e TPVB. Anche i meccanismi delle tecniche di analgesia regionale utilizzate dopo gli interventi di chirurgia toracica sono diversi tra loro. Pertanto, potrebbe essere possibile ottenere un effetto analgesico più efficace nei pazienti combinando il meccanismo d'azione di TPVB e ESPB, come nel metodo dell'analgesia multimodale. Questo studio cerca di valutare l'effetto di TPVB, ESPB e dolore combinato TPVB-ESPB dopo VATS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Ankara
      • Kecioren, Ankara, Tacchino, 06000
        • Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dai 18 agli 80 anni
  • ASA stato fisico I-II-III
  • BMI da 18 a 30 kg/m2
  • Chirurgia toracoscopica videoassistita elettiva

Criteri di esclusione:

  • Paziente che rifiuta la procedura
  • Chirurgia d'urgenza
  • Uso cronico di oppioidi o analgesici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Blocco paravertebrale toracico
Nei pazienti per i quali è previsto un blocco paravertebrale toracico, l'ago verrà avanzato nell'area paravertebrale con tecnica in-plane guidata da ultrasuoni. In quest'area verranno iniettati 20 ml di bupivacaina allo 0,25%.
Procedura: Due diversi blocchi e combinazione di questi due blocchi
Il blocco paravertebrale toracico, il blocco erettore spinale e una combinazione di blocco paravertebrale e blocco erettore spinale verranno applicati ai pazienti sotto guida ecografica in tempo reale.
ACTIVE_COMPARATORE: Blocco erettore spinale
I pazienti per i quali è previsto un blocco dell'erettore spinale verranno fatti avanzare nell'area interfacciale sotto il muscolo erettore spinale mediante tecnica in-plane guidata da ultrasuoni. In quest'area verranno iniettati 20 ml di bupivacaina allo 0,25%.
Procedura: Due diversi blocchi e combinazione di questi due blocchi
Il blocco paravertebrale toracico, il blocco erettore spinale e una combinazione di blocco paravertebrale e blocco erettore spinale verranno applicati ai pazienti sotto guida ecografica in tempo reale.
ACTIVE_COMPARATORE: Blocco paravertebrale toracico e blocco erettore spinale
Nei pazienti per i quali si prevede di sottoporsi a blocco erettore spinale combinato e blocco paravertebrale toracico, l'ago verrà avanzato nell'area paravertebrale con tecnica in-plane guidata da ultrasuoni. In quest'area verranno somministrati 10 ml di bupivacaina allo 0,25%. Quindi, con lo stesso ago, tornare a 1-2 cm dall'area paravertebrale e iniettare 10 ml di bupivacaina allo 0,25% nell'area interfacciale sotto il muscolo erettore della colonna vertebrale.
Procedura: Due diversi blocchi e combinazione di questi due blocchi
Il blocco paravertebrale toracico, il blocco erettore spinale e una combinazione di blocco paravertebrale e blocco erettore spinale verranno applicati ai pazienti sotto guida ecografica in tempo reale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi del dolore [Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento]
Lasso di tempo: 24 ore
Il dolore sarà valutato a riposo e alla tosse utilizzando la scala analogica visiva su una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (peggiore dolore). La valutazione del dolore verrà effettuata alla 1a, 2a, 4a, 8a, 16a e 24a ora dopo l'intervento.
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

13 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

18 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

15 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E.Kurul-E1-21-1688

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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