Bloqueo paravertebral torácico, bloqueo del plano erector de la columna y bloqueo combinado paravertebral-erector de la columna
13 de julio de 2021 actualizado por: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Comparación del bloqueo del plano erector de la columna y paravertebral torácico guiado por ultrasonido solo y en combinación sobre la analgesia después de la cirugía toracoscópica asistida por video
La cirugía torácica asistida por video (VATS) se ha convertido en un procedimiento común en la cirugía torácica.
Se puede encontrar dolor postoperatorio severo en pacientes sometidos a VATS.
Los métodos analgésicos como el bloqueo paravertebral torácico (TPVB), el bloqueo intercostal y el bloqueo del plano erector de la columna (ESPB) se utilizan ampliamente para VATS.
Entre estos métodos, el TPVB guiado por ultrasonido (US) es el método más preferido.
Generalmente, se hacen comparaciones entre ESPB y TPVB en estudios y se evalúa el efecto analgésico.
Sin embargo, no se pudo encontrar ninguna investigación en la literatura que combine ESPB y TPVB.
Los mecanismos de las técnicas de analgesia regional utilizadas después de las operaciones de cirugía torácica también son diferentes entre sí.
Por lo tanto, puede ser posible obtener un efecto analgésico más efectivo en pacientes combinando el mecanismo de acción de TPVB y ESPB, como en el método de analgesia multimodal.
Este estudio busca evaluar el efecto de TPVB, ESPB y dolor combinado TPVB-ESPB después de VATS.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara
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Kecioren, Ankara, Pavo, 06000
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 80 años
- Estado físico ASA I-II-III
- IMC 18 a 30 kg/m2
- Cirugía videotoracoscópica electiva asistida
Criterio de exclusión:
- Paciente que rechaza el procedimiento
- Cirugía de emergencia
- Uso crónico de opioides o analgésicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Bloque paravertebral torácico
En los pacientes en los que se planea realizar un bloqueo paravertebral torácico, la aguja se avanzará hasta el área paravertebral con una técnica en el plano guiada por ecografía.
En esta zona se inyectarán 20 ml de bupivacaína al 0,25%.
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El bloqueo paravertebral torácico, el bloqueo del erector de la columna y una combinación de bloqueo paravertebral y bloqueo del erector de la columna se aplicarán a los pacientes bajo guía de ultrasonido en tiempo real.
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COMPARADOR_ACTIVO: Bloque erector de la columna
Los pacientes en los que se planee un bloqueo del erector de la columna avanzarán hasta el área interfacial debajo del músculo erector de la columna mediante una técnica en el plano guiada por ultrasonido.
En esta zona se inyectarán 20 ml de bupivacaína al 0,25%.
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El bloqueo paravertebral torácico, el bloqueo del erector de la columna y una combinación de bloqueo paravertebral y bloqueo del erector de la columna se aplicarán a los pacientes bajo guía de ultrasonido en tiempo real.
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COMPARADOR_ACTIVO: Bloqueo paravertebral torácico y bloque erector de la columna
En los pacientes a los que se les planifique un bloqueo combinado del erector de la columna y un bloqueo paravertebral torácico, la aguja se avanzará hasta el área paravertebral con una técnica en el plano guiada por ecografía.
En esta zona se administrarán 10 ml de bupivacaína al 0,25 %.
Luego, con la misma aguja, regrese 1-2 cm del área paravertebral e inyecte 10 ml de bupivacaína al 0,25% en el área interfacial debajo del músculo erector de la columna.
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El bloqueo paravertebral torácico, el bloqueo del erector de la columna y una combinación de bloqueo paravertebral y bloqueo del erector de la columna se aplicarán a los pacientes bajo guía de ultrasonido en tiempo real.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de dolor [Marco de tiempo: 24 horas después de la cirugía]
Periodo de tiempo: 24 horas
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El dolor se evaluará en reposo y al toser utilizando la escala analógica visual en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor).
La evaluación del dolor se realizará a las 1, 2, 4, 8, 16 y 24 horas después de la cirugía.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
13 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
18 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
15 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E.Kurul-E1-21-1688
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .