Thoracaal paravertebraal blok, vlak blok van erector spinae en gecombineerd paravertebraal-erector spinae blok
13 juli 2021 bijgewerkt door: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Vergelijking van door echografie geleide thoracale paravertebrale en erector spinae-vlakblok alleen en in combinatie op analgesie na video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie
Video-assisted thoracale chirurgie (VATS) is een gebruikelijke procedure geworden bij thoraxchirurgie.
Ernstige postoperatieve pijn kan optreden bij patiënten die VATS ondergaan.
Analgetische methoden zoals thoracaal paravertebraal blok (TPVB), intercostaal blok en erector spina plane block (ESPB) worden veel gebruikt voor VATS.
Onder deze methoden heeft ultrageluid (VS) geleide TPVB de meeste voorkeur.
Over het algemeen worden in onderzoeken vergelijkingen gemaakt tussen ESPB en TPVB en wordt het analgetische effect geëvalueerd.
In de literatuur kon echter geen onderzoek worden gevonden waarin ESPB en TPVB werden gecombineerd.
De mechanismen van regionale analgesietechnieken die worden gebruikt na thoraxchirurgische operaties verschillen ook van elkaar.
Daarom kan het mogelijk zijn om een effectiever analgetisch effect bij patiënten te verkrijgen door het werkingsmechanisme van TPVB en ESPB te combineren, zoals bij de multimodale analgesiemethode.
Deze studie probeert het effect van TPVB-, ESPB- en gecombineerde TPVB-ESPB-pijn na VATS te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
75
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ankara
-
Kecioren, Ankara, Kalkoen, 06000
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 tot 80 jaar oud
- ASA fysieke status I-II-III
- BMI 18 tot 30 kg/m2
- Electieve video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt weigert de procedure
- Noodgeval operatie
- Chronisch gebruik van opioïden of pijnstillers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERVIERVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Thoracaal paravertebraal blok
Bij patiënten bij wie een thoracaal paravertebraal blok gepland is, zal de naald worden opgevoerd naar het paravertebrale gebied met behulp van echogeleide in-plane techniek.
In dit gebied wordt 20 ml bupivacaïne 0,25% geïnjecteerd.
|
Thoracaal paravertebraal blok, erector spina blok en een combinatie van paravertebraal blok en erector spinae blok zullen op de patiënten worden toegepast onder real-time ultrasone begeleiding.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Erector spinae blok
Patiënten bij wie een erector spina-blokkade gepland is, zullen worden opgevoerd naar het grensvlakgebied onder de erector spinae-spier door middel van echogeleide in-plane techniek.
In dit gebied wordt 20 ml bupivacaïne 0,25% geïnjecteerd.
|
Thoracaal paravertebraal blok, erector spina blok en een combinatie van paravertebraal blok en erector spinae blok zullen op de patiënten worden toegepast onder real-time ultrasone begeleiding.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Thoracaal paravertebraal blok en Erector spinae-blok
Bij patiënten bij wie gepland is dat ze een gecombineerd erector spinae-blok en een thoracaal paravertebraal blok zullen krijgen, zal de naald worden opgevoerd naar het paravertebrale gebied met behulp van echogeleide in-plane techniek.
In dit gebied wordt 10 ml bupivacaïne 0,25% gegeven.
Ga vervolgens met dezelfde naald 1-2 cm terug van het paravertebrale gebied en injecteer 10 ml 0,25% bupivacaïne in het grensvlakgebied onder de erector spinae-spier.
|
Thoracaal paravertebraal blok, erector spina blok en een combinatie van paravertebraal blok en erector spinae blok zullen op de patiënten worden toegepast onder real-time ultrasone begeleiding.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnscores [Tijdsbestek: 24 uur na de operatie]
Tijdsspanne: 24 uur
|
Pijn wordt beoordeeld in rust en bij hoesten met behulp van de visuele analoge schaal op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn).
Pijnbeoordeling zal worden gedaan op het 1e, 2e, 4e, 8e, 16e en 24e uur na de operatie.
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 april 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
13 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juni 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
18 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
15 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E.Kurul-E1-21-1688
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .