Грудная паравертебральная блокада, плоскостная блокада, выпрямляющая позвоночник, и комбинированная паравертебральная блокада, выпрямляющая позвоночник
13 июля 2021 г. обновлено: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Сравнение торакальной паравертебральной блокады и плоскостной блокады, выпрямляющей позвоночник, под ультразвуковым контролем в отдельности и в комбинации с обезболиванием после видеоторакоскопической хирургии
Видеоассистированная торакальная хирургия (VATS) стала обычной процедурой в торакальной хирургии.
У пациентов, перенесших ВАТС, могут возникать сильные послеоперационные боли.
Анальгетические методы, такие как торакальная паравертебральная блокада (TPVB), межреберная блокада и блокада плоскости, выпрямляющей позвоночник (ESPB), широко используются для VATS.
Среди этих методов ТПВБ под ультразвуковым контролем (УЗИ) является наиболее предпочтительным методом.
Как правило, в исследованиях сравнивают ESPB и TPVB и оценивают обезболивающий эффект.
Однако в литературе не удалось найти исследований, сочетающих ESPB и TPVB.
Механизмы регионарной анальгезии, применяемые после торакальных хирургических операций, также отличаются друг от друга.
Поэтому, возможно, удастся получить более эффективный обезболивающий эффект у пациентов, сочетая механизм действия ТПВБ и ЭСПБ, как при мультимодальном методе обезболивания.
Это исследование направлено на оценку эффекта TPVB, ESPB и комбинированной боли TPVB-ESPB после ВАТС.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ankara
-
Kecioren, Ankara, Турция, 06000
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- от 18 до 80 лет
- Физический статус по ASA I-II-III
- ИМТ от 18 до 30 кг/м2
- Выборочная видеоторакоскопическая хирургия
Критерий исключения:
- Пациент отказывается от процедуры
- Экстренная хирургия
- Хроническое употребление опиоидов или анальгетиков
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Грудной паравертебральный блок
У пациентов, которым планируется провести торакальную паравертебральную блокаду, игла будет продвигаться в паравертебральную область с помощью плоскостной техники под ультразвуковым контролем.
В эту область будет введено 20 мл 0,25% бупивакаина.
|
Пациентам будут применяться торакальная паравертебральная блокада, блокада, выпрямляющая позвоночник, и комбинация паравертебральной блокады и блокады, выпрямляющей позвоночник, под ультразвуковым контролем в реальном времени.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Блок, выпрямляющий позвоночник
Пациентам, у которых запланирована блокада мышц, выпрямляющих позвоночник, будет проведено продвижение к межфазной области под мышцей, выпрямляющей позвоночник, с помощью плоскостной методики под ультразвуковым контролем.
В эту область будет введено 20 мл 0,25% бупивакаина.
|
Пациентам будут применяться торакальная паравертебральная блокада, блокада, выпрямляющая позвоночник, и комбинация паравертебральной блокады и блокады, выпрямляющей позвоночник, под ультразвуковым контролем в реальном времени.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Торакальная паравертебральная блокада и блокада выпрямителя позвоночника
У пациентов, которым планируется провести комбинированную блокаду мышц, выпрямляющих позвоночник, и грудную паравертебральную блокаду, игла будет продвигаться в паравертебральную область с помощью плоскостной техники под ультразвуковым контролем.
В эту область вводят 10 мл 0,25% бупивакаина.
Затем той же иглой отводят 1-2 см от паравертебральной области и вводят 10 мл 0,25% бупивакаина в межфазную область под мышцу, выпрямляющую позвоночник.
|
Пациентам будут применяться торакальная паравертебральная блокада, блокада, выпрямляющая позвоночник, и комбинация паравертебральной блокады и блокады, выпрямляющей позвоночник, под ультразвуковым контролем в реальном времени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли [Временные рамки: 24 часа после операции]
Временное ограничение: 24 часа
|
Боль будет оцениваться в покое и при кашле с использованием визуальной аналоговой шкалы по шкале от 0 (отсутствие боли) до 10 (сильная боль).
Оценка боли будет проводиться через 1, 2, 4, 8, 16 и 24 часа после операции.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июня 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E.Kurul-E1-21-1688
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .