Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hrudní paravertebrální blok, rovinný blok vzpřimovače páteře a kombinovaný blok paravertebrálně vzpřimovací páteře

13. července 2021 aktualizováno: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Srovnání ultrazvukem řízeného hrudního paravertebrálního a rovinného bloku erektorové páteře samostatně a v kombinaci na analgezii po videoasistované torakoskopické chirurgii

Videoasistovaná hrudní chirurgie (VATS) se stala běžným zákrokem v hrudní chirurgii. U pacientů podstupujících VATS se můžeme setkat se silnou pooperační bolestí. U VATS jsou široce používány analgetické metody, jako je hrudní paravertebrální blok (TPVB), interkostální blok a blokáda vzpřimovací páteře (ESPB). Mezi těmito metodami je nejvýhodnější metodou ultrazvukem (US) řízený TPVB. Obecně se ve studiích provádějí srovnání mezi ESPB a TPVB a hodnotí se analgetický účinek. V literatuře však nebylo možné nalézt žádný výzkum spojující ESPB a TPVB. Liší se také mechanismy technik regionální analgezie používané po operacích hrudní chirurgie. Proto může být možné dosáhnout účinnějšího analgetického účinku u pacientů kombinací mechanismu účinku TPVB a ESPB, jako u metody multimodální analgezie. Tato studie se snaží zhodnotit účinek TPVB, ESPB a kombinované bolesti TPVB-ESPB po VATS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Ankara
      • Kecioren, Ankara, Krocan, 06000
        • Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 až 80 let
  • Fyzický stav ASA I-II-III
  • BMI 18 až 30 kg/m2
  • Volitelná videoasistovaná torakoskopická chirurgie

Kritéria vyloučení:

  • Pacient odmítá proceduru
  • Pohotovostní operace
  • Chronické užívání opioidů nebo analgetik

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Hrudní paravertebrální blok
U pacientů, u kterých je plánována hrudní paravertebrální blokáda, bude jehla posouvána do paravertebrální oblasti pomocí ultrazvukově naváděné in-plane techniky. Do této oblasti se vstříkne 20 ml 0,25% bupivakainu.
Postup: Dva různé bloky a kombinace těchto dvou bloků
Pacientům bude pod ultrazvukovým vedením v reálném čase aplikována hrudní paravertebrální blokáda, blokáda vzpřimovače páteře a kombinace paravertebrální blokáda a blokáda vzpřimovače páteře.
ACTIVE_COMPARATOR: Blokáda vzpřimovače páteře
Pacienti, u kterých je plánována blokáda vzpřimovače páteře, budou posouváni do mezifaciální oblasti pod svalem vzpřimovači páteře pomocí ultrazvukově naváděné in-plane techniky. Do této oblasti se vstříkne 20 ml 0,25% bupivakainu.
Postup: Dva různé bloky a kombinace těchto dvou bloků
Pacientům bude pod ultrazvukovým vedením v reálném čase aplikována hrudní paravertebrální blokáda, blokáda vzpřimovače páteře a kombinace paravertebrální blokáda a blokáda vzpřimovače páteře.
ACTIVE_COMPARATOR: Hrudní paravertebrální blok a blokáda erector spinae
U pacientů, u kterých je plánována kombinovaná blokáda erector spinae a hrudní paravertebrální blokáda, bude jehla posouvána do paravertebrální oblasti pomocí ultrazvukově naváděné in-plane techniky. Do této oblasti bude podáno 10 ml 0,25% bupivakainu. Poté se stejnou jehlou vraťte 1-2 cm od paravertebrální oblasti a vstříkněte 10 ml 0,25% bupivakainu do mezifázové oblasti pod m. erector spinae.
Postup: Dva různé bloky a kombinace těchto dvou bloků
Pacientům bude pod ultrazvukovým vedením v reálném čase aplikována hrudní paravertebrální blokáda, blokáda vzpřimovače páteře a kombinace paravertebrální blokáda a blokáda vzpřimovače páteře.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti [Časový rámec: 24 hodin po operaci]
Časové okno: 24 hodin
Bolest bude hodnocena v klidu a při kašli pomocí vizuální analogové stupnice na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest). Hodnocení bolesti bude provedeno v 1., 2., 4., 8., 16. a 24. hodině po operaci.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

13. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E.Kurul-E1-21-1688

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit