Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Thoracic Paravertebral Block, Erector Spinae Plane Block, og i kombineret Paravertebral-erector Spinae Block

Sammenligning af ultralydsvejledt Thoracic Paravertebral og Erector Spinae Plane Block alene og i kombination på analgesi efter videoassisteret thorakoskopisk kirurgi

Videoassisteret thoraxkirurgi (VATS) er blevet en almindelig procedure inden for thoraxkirurgi. Alvorlige postoperative smerter kan forekomme hos patienter, der gennemgår VATS. Analgetiske metoder såsom thorax paravertebral blok (TPVB), intercostal blok og erector spina plane blok (ESPB) er meget brugt til VATS. Blandt disse metoder er ultralyds (US) guidet TPVB den mest foretrukne metode. Generelt foretages sammenligninger mellem ESPB og TPVB i undersøgelser, og den smertestillende effekt evalueres. Der kunne dog ikke findes forskning i litteraturen, der kombinerer ESPB og TPVB. Mekanismerne for regionale analgesiteknikker, der anvendes efter thoraxkirurgiske operationer, er også forskellige fra hinanden. Derfor kan det være muligt at opnå en mere effektiv analgetisk effekt hos patienter ved at kombinere virkningsmekanismen af ​​TPVB og ESPB, som i den multimodale analgesimetode. Denne undersøgelse søger at evaluere effekten af ​​TPVB, ESPB og kombineret TPVB-ESPB smerte efter VATS.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ankara
      • Kecioren, Ankara, Kalkun, 06000
        • Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 til 80 år
  • ASA fysisk status I-II-III
  • BMI 18 til 30 kg/m2
  • Elektiv videoassisteret thorakoskopisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afviser proceduren
  • Akut operation
  • Kronisk brug af opioid eller smertestillende medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Thorax paravertebral blok
Hos patienter, som er planlagt til at have en thorax paravertebral blokering, vil nålen blive fremført til det paravertebrale område med ultralydsstyret in-plane teknik. 20 ml 0,25 % bupivacain vil blive injiceret i dette område.
Thorax paravertebral blok, erector spina blok og en kombination af paravertebral blok og erector spinae blok vil blive påført patienterne under ultralydsvejledning i realtid.
ACTIVE_COMPARATOR: Erector spinae blok
Patienter, der er planlagt til at have en erector spina-blok, vil blive avanceret til grænsefladeområdet under erector spinae-musklen ved ultralydsstyret in-plane-teknik. 20 ml 0,25 % bupivacain vil blive injiceret i dette område.
Thorax paravertebral blok, erector spina blok og en kombination af paravertebral blok og erector spinae blok vil blive påført patienterne under ultralydsvejledning i realtid.
ACTIVE_COMPARATOR: Thoracic Paravertebral blok og Erector spinae Block
Hos patienter, som er planlagt til at have kombineret erector spinae blok og thorax paravertebral blokering, vil nålen blive fremført til det paravertebrale område med ultralydsstyret in-plane teknik. 10 ml 0,25 % bupivacain vil blive givet til dette område. Derefter, med den samme nål, returneres 1-2 cm fra det paravertebrale område og injiceres 10 ml 0,25 % bupivacain i grænsefladeområdet under muskelen erector spinae.
Thorax paravertebral blok, erector spina blok og en kombination af paravertebral blok og erector spinae blok vil blive påført patienterne under ultralydsvejledning i realtid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteresultater [Tidsramme: 24 timer efter operationen]
Tidsramme: 24 timer
Smerter vil blive vurderet i hvile og ved hoste ved hjælp af den visuelle analoge skala på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte). Smertevurdering vil blive foretaget 1., 2., 4., 8., 16. og 24. time efter operationen.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

13. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2021

Først opslået (FAKTISKE)

18. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

3
Abonner