- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04929665
Thoracic Paravertebral Block, Erector Spinae Plane Block, og i kombineret Paravertebral-erector Spinae Block
13. juli 2021 opdateret af: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Sammenligning af ultralydsvejledt Thoracic Paravertebral og Erector Spinae Plane Block alene og i kombination på analgesi efter videoassisteret thorakoskopisk kirurgi
Videoassisteret thoraxkirurgi (VATS) er blevet en almindelig procedure inden for thoraxkirurgi.
Alvorlige postoperative smerter kan forekomme hos patienter, der gennemgår VATS.
Analgetiske metoder såsom thorax paravertebral blok (TPVB), intercostal blok og erector spina plane blok (ESPB) er meget brugt til VATS.
Blandt disse metoder er ultralyds (US) guidet TPVB den mest foretrukne metode.
Generelt foretages sammenligninger mellem ESPB og TPVB i undersøgelser, og den smertestillende effekt evalueres.
Der kunne dog ikke findes forskning i litteraturen, der kombinerer ESPB og TPVB.
Mekanismerne for regionale analgesiteknikker, der anvendes efter thoraxkirurgiske operationer, er også forskellige fra hinanden.
Derfor kan det være muligt at opnå en mere effektiv analgetisk effekt hos patienter ved at kombinere virkningsmekanismen af TPVB og ESPB, som i den multimodale analgesimetode.
Denne undersøgelse søger at evaluere effekten af TPVB, ESPB og kombineret TPVB-ESPB smerte efter VATS.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
75
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Kecioren, Ankara, Kalkun, 06000
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 til 80 år
- ASA fysisk status I-II-III
- BMI 18 til 30 kg/m2
- Elektiv videoassisteret thorakoskopisk kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Patient afviser proceduren
- Akut operation
- Kronisk brug af opioid eller smertestillende medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Thorax paravertebral blok
Hos patienter, som er planlagt til at have en thorax paravertebral blokering, vil nålen blive fremført til det paravertebrale område med ultralydsstyret in-plane teknik.
20 ml 0,25 % bupivacain vil blive injiceret i dette område.
|
Thorax paravertebral blok, erector spina blok og en kombination af paravertebral blok og erector spinae blok vil blive påført patienterne under ultralydsvejledning i realtid.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Erector spinae blok
Patienter, der er planlagt til at have en erector spina-blok, vil blive avanceret til grænsefladeområdet under erector spinae-musklen ved ultralydsstyret in-plane-teknik.
20 ml 0,25 % bupivacain vil blive injiceret i dette område.
|
Thorax paravertebral blok, erector spina blok og en kombination af paravertebral blok og erector spinae blok vil blive påført patienterne under ultralydsvejledning i realtid.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Thoracic Paravertebral blok og Erector spinae Block
Hos patienter, som er planlagt til at have kombineret erector spinae blok og thorax paravertebral blokering, vil nålen blive fremført til det paravertebrale område med ultralydsstyret in-plane teknik.
10 ml 0,25 % bupivacain vil blive givet til dette område.
Derefter, med den samme nål, returneres 1-2 cm fra det paravertebrale område og injiceres 10 ml 0,25 % bupivacain i grænsefladeområdet under muskelen erector spinae.
|
Thorax paravertebral blok, erector spina blok og en kombination af paravertebral blok og erector spinae blok vil blive påført patienterne under ultralydsvejledning i realtid.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerteresultater [Tidsramme: 24 timer efter operationen]
Tidsramme: 24 timer
|
Smerter vil blive vurderet i hvile og ved hoste ved hjælp af den visuelle analoge skala på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte).
Smertevurdering vil blive foretaget 1., 2., 4., 8., 16. og 24. time efter operationen.
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. april 2021
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juli 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
13. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juni 2021
Først opslået (FAKTISKE)
18. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
15. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E.Kurul-E1-21-1688
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsAfsluttetPostoperativ Quadriceps Svaghed | Postoperativ Quadriceps-hæmning | Overholdelse af postoperativ behandling | Postoperativ underekstremitetsfunktionForenede Stater
-
Ospedale Misericordia e DolceUkendtPostoperativ smerte | Thyroidektomi | Postoperativ kvalme og opkast | Postoperativ stemmefunktionItalien