胸椎旁阻滞、竖脊肌平面阻滞和椎旁-竖脊肌联合阻滞
2021年7月13日 更新者：Musa Zengin、Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
超声引导胸椎旁和竖脊肌平面阻滞单独与联合对电视胸腔镜手术后镇痛的比较
电视胸腔镜手术 (VATS) 已成为胸外科的常见手术方式。
接受 VATS 的患者可能会遇到严重的术后疼痛。
胸椎旁阻滞（TPVB）、肋间阻滞和竖脊肌平面阻滞（ESPB）等镇痛方法广泛用于VATS。
在这些方法中，超声 (US) 引导的 TPVB 是最优选的方法。
一般在研究中比较ESPB和TPVB的镇痛效果。
然而，在结合ESPB和TPVB的文献中找不到研究。
胸外科手术后使用的区域镇痛技术的机制也各不相同。
因此，如在多模式镇痛方法中一样，通过结合 TPVB 和 ESPB 的作用机制，有可能在患者中获得更有效的镇痛效果。
本研究旨在评估 VATS 后 TPVB、ESPB 和联合 TPVB-ESPB 疼痛的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara
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Kecioren、Ankara、火鸡、06000
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18至80岁
- ASA 身体状况 I-II-III
- 体重指数 18 至 30 公斤/平方米
- 选择性视频辅助胸腔镜手术
排除标准：
- 病人拒绝手术
- 紧急手术
- 慢性阿片类药物或镇痛药的使用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：胸椎旁阻滞
对于计划进行胸椎旁阻滞的患者，针将通过超声引导的平面内技术推进到椎旁区域。
将 20 毫升 0.25% 的布比卡因注入该区域。
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胸椎旁阻滞，竖脊肌阻滞，以及椎旁阻滞和竖脊肌阻滞的组合将在实时超声引导下应用于患者。
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ACTIVE_COMPARATOR：竖脊肌阻滞
计划进行竖脊肌阻滞的患者将通过超声引导的平面技术推进到竖脊肌下方的界面区域。
将 20 毫升 0.25% 的布比卡因注入该区域。
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胸椎旁阻滞，竖脊肌阻滞，以及椎旁阻滞和竖脊肌阻滞的组合将在实时超声引导下应用于患者。
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ACTIVE_COMPARATOR：胸椎旁阻滞和竖脊肌阻滞
对于计划同时进行竖脊肌阻滞和胸椎旁阻滞的患者，针头将通过超声引导的平面内技术推进到椎旁区域。
将向该区域注射 10 毫升 0.25% 的布比卡因。
然后，用同一针从椎旁区域返回 1-2 厘米，并将 10 毫升 0.25% 布比卡因注入竖脊肌下的界面区域。
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胸椎旁阻滞，竖脊肌阻滞，以及椎旁阻滞和竖脊肌阻滞的组合将在实时超声引导下应用于患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛评分 [时间范围：手术后 24 小时]
大体时间：24小时
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将使用从 0（无痛）到 10（最痛）的视觉模拟量表评估休息和咳嗽时的疼痛。
疼痛评估将在手术后第 1、2、4、8、16 和 24 小时进行。
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月1日
初级完成 (实际的)
2021年7月1日
研究完成 (实际的)
2021年7月13日
研究注册日期
首次提交
2021年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月10日
首次发布 (实际的)
2021年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月13日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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