Bloc paravertébral thoracique, bloc plan érecteur du rachis et bloc combiné paravertébral-érecteur du rachis
13 juillet 2021 mis à jour par: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Comparaison du bloc paravertébral thoracique et du plan érecteur de la colonne vertébrale guidé par échographie seul et en combinaison sur l'analgésie après une chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo
La chirurgie thoracique assistée par vidéo (VATS) est devenue une procédure courante en chirurgie thoracique.
Des douleurs postopératoires sévères peuvent être rencontrées chez les patients subissant une VATS.
Les méthodes analgésiques telles que le bloc paravertébral thoracique (TPVB), le bloc intercostal et le bloc érecteur du plan rachidien (ESPB) sont largement utilisées pour le VATS.
Parmi ces méthodes, la TPVB guidée par ultrasons (US) est la méthode préférée.
Généralement, des comparaisons sont faites entre ESPB et TPVB dans les études et l'effet analgésique est évalué.
Cependant, aucune recherche n'a pu être trouvée dans la littérature combinant ESPB et TPVB.
Les mécanismes des techniques d'analgésie régionale utilisées après les opérations de chirurgie thoracique sont également différents les uns des autres.
Par conséquent, il peut être possible d'obtenir un effet analgésique plus efficace chez les patients en combinant le mécanisme d'action du TPVB et de l'ESPB, comme dans la méthode d'analgésie multimodale.
Cette étude vise à évaluer l'effet de la douleur TPVB, ESPB et combinée TPVB-ESPB après VATS.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ankara
-
Kecioren, Ankara, Turquie, 06000
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 à 80 ans
- Statut physique ASA I-II-III
- IMC 18 à 30 kg/m2
- Chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo élective
Critère d'exclusion:
- Patient refusant la procédure
- Chirurgie d'urgence
- Utilisation chronique d'opioïdes ou d'analgésiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bloc paravertébral thoracique
Chez les patients pour lesquels un bloc paravertébral thoracique est prévu, l'aiguille sera avancée jusqu'à la zone paravertébrale avec une technique dans le plan guidée par ultrasons.
20 ml de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés dans cette zone.
|
Le bloc paravertébral thoracique, le bloc érecteur de la colonne vertébrale et une combinaison de bloc paravertébral et de bloc érecteur de la colonne vertébrale seront appliqués aux patients sous guidage échographique en temps réel.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bloc érecteur de la colonne vertébrale
Les patients qui doivent subir un bloc érecteur de la colonne vertébrale seront avancés vers la zone interfaciale sous le muscle érecteur de la colonne vertébrale par une technique guidée par ultrasons dans le plan.
20 ml de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés dans cette zone.
|
Le bloc paravertébral thoracique, le bloc érecteur de la colonne vertébrale et une combinaison de bloc paravertébral et de bloc érecteur de la colonne vertébrale seront appliqués aux patients sous guidage échographique en temps réel.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bloc paravertébral thoracique et bloc érecteur du rachis
Chez les patients pour lesquels un bloc érecteur de la colonne vertébrale et un bloc paravertébral thoracique sont prévus, l'aiguille sera avancée jusqu'à la zone paravertébrale avec une technique dans le plan guidée par ultrasons.
10 ml de bupivacaïne à 0,25 % seront administrés dans cette zone.
Ensuite, avec la même aiguille, revenez à 1-2 cm de la zone paravertébrale et injectez 10 ml de bupivacaïne à 0,25% dans la zone interfaciale sous le muscle érecteur du rachis.
|
Le bloc paravertébral thoracique, le bloc érecteur de la colonne vertébrale et une combinaison de bloc paravertébral et de bloc érecteur de la colonne vertébrale seront appliqués aux patients sous guidage échographique en temps réel.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Scores de douleur 24 heures après la chirurgie]
Délai: 24 heures
|
La douleur sera évaluée au repos et à la toux à l'aide de l'échelle visuelle analogique sur une échelle de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur).
L'évaluation de la douleur se fera aux 1ère, 2ème, 4ème, 8ème, 16ème et 24ème heures après la chirurgie.
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 avril 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
13 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2021
Première publication (RÉEL)
18 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
15 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E.Kurul-E1-21-1688
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .