Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Thoracic Paravertebral Block, Erector Spinae Plane Block och i kombinerat Paravertebral-erector Spinae Block

13 juli 2021 uppdaterad av: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Jämförelse av ultraljudsstyrd Thoracic Paravertebral och Erector Spinae Plane Block ensam och i kombination på analgesi efter videoassisterad torakoskopisk kirurgi

Videoassisterad thoraxkirurgi (VATS) har blivit ett vanligt ingrepp inom thoraxkirurgi. Allvarlig postoperativ smärta kan förekomma hos patienter som genomgår VATS. Analgetiska metoder som thorax paravertebralt block (TPVB), interkostalt block och erector spina plane block (ESPB) används i stor utsträckning för VATS. Bland dessa metoder är ultraljud (US) guidad TPVB den mest föredragna metoden. Generellt görs jämförelser mellan ESPB och TPVB i studier och den analgetiska effekten utvärderas. Ingen forskning kunde dock hittas i litteraturen som kombinerar ESPB och TPVB. Mekanismerna för regionala analgesitekniker som används efter thoraxoperationer skiljer sig också från varandra. Därför kan det vara möjligt att få en mer effektiv smärtstillande effekt hos patienter genom att kombinera verkningsmekanismen för TPVB och ESPB, som i den multimodala analgesimetoden. Denna studie syftar till att utvärdera effekten av TPVB, ESPB och kombinerad TPVB-ESPB smärta efter VATS.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Ankara
      • Kecioren, Ankara, Kalkon, 06000
        • Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 till 80 år
  • ASA fysisk status I-II-III
  • BMI 18 till 30 kg/m2
  • Elektiv videoassisterad torakoskopisk kirurgi

Exklusions kriterier:

  • Patienten vägrar ingreppet
  • Akut operation
  • Kronisk användning av opioid eller smärtstillande medel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Thoracic Paravertebral Block
Hos patienter som är planerade att ha ett thorax paravertebralt block, kommer nålen att föras fram till det paravertebrala området med ultraljudsstyrd in-plane-teknik. 20 ml 0,25 % bupivakain kommer att injiceras i detta område.
Procedur: Två olika block och kombination av dessa två block
Thorax paravertebralt block, erector spina block och en kombination av paravertebralt block och erector spinae block kommer att appliceras på patienterna under ultraljudsvägledning i realtid.
ACTIVE_COMPARATOR: Erector spinae block
Patienter som är planerade att ha en erector spina block kommer att avanceras till gränssnittsområdet under erector spinae muskeln genom ultraljudsvägledd in-plane teknik. 20 ml 0,25 % bupivakain kommer att injiceras i detta område.
Procedur: Två olika block och kombination av dessa två block
Thorax paravertebralt block, erector spina block och en kombination av paravertebralt block och erector spinae block kommer att appliceras på patienterna under ultraljudsvägledning i realtid.
ACTIVE_COMPARATOR: Thoracic Paravertebral block och Erector spinae Block
Hos patienter som planeras ha kombinerat erector spinae block och thoracal paravertebral block, kommer nålen att föras fram till paravertebral området med ultraljudsstyrd in-plane teknik. 10 ml 0,25 % bupivakain kommer att ges till detta område. Sedan, med samma nål, återvänd 1-2 cm från det paravertebrala området och injicera 10 ml 0,25 % bupivakain i gränsytan under muskeln erector spinae.
Procedur: Två olika block och kombination av dessa två block
Thorax paravertebralt block, erector spina block och en kombination av paravertebralt block och erector spinae block kommer att appliceras på patienterna under ultraljudsvägledning i realtid.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtpoäng [ Tidsram: 24 timmar efter operationen]
Tidsram: 24 timmar
Smärta kommer att bedömas i vila och vid hosta med hjälp av den visuella analoga skalan på en skala från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärtan). Smärtbedömning kommer att göras vid 1:a, 2:a, 4:e, 8:e, 16:e och 24:e timmarna efter operationen.
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 april 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

13 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2021

Första postat (FAKTISK)

18 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

15 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • E.Kurul-E1-21-1688

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta, postoperativt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera