Thoracic Paravertebral Block, Erector Spinae Plane Block ja yhdistetyssä Paravertebral-erector Spinae Block
tiistai 13. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Ultraääniohjatun rintakehän paravertebraalisen ja erector Spinae tasolohkon vertailu yksinään ja yhdistelmänä analgesiaan videoavusteisen torakoskooppisen leikkauksen jälkeen
Videoavusteisesta rintakehäkirurgiasta (VATS) on tullut yleinen toimenpide rintakehäkirurgiassa.
Vakavaa postoperatiivista kipua voi kohdata VATS-potilailla.
Analgeettisia menetelmiä, kuten thoracic paravertebral block (TPVB), intercostal block ja erector spina plane block (ESPB), käytetään laajasti VATS:issa.
Näistä menetelmistä ultraääni (US) ohjattu TPVB on edullisin menetelmä.
Yleensä ESPB:tä ja TPVB:tä verrataan tutkimuksissa ja analgeettista vaikutusta arvioidaan.
Kirjallisuudesta ei kuitenkaan löytynyt ESPB:tä ja TPVB:tä yhdistävää tutkimusta.
Myös rintaleikkausten jälkeen käytettävien alueellisten analgesiatekniikoiden mekanismit eroavat toisistaan.
Siksi voi olla mahdollista saavuttaa tehokkaampi analgeettinen vaikutus potilailla yhdistämällä TPVB:n ja ESPB:n vaikutusmekanismi, kuten multimodaalisen analgesiamenetelmän tapauksessa.
Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan TPVB:n, ESPB:n ja yhdistetyn TPVB-ESPB-kivun vaikutusta VATS:n jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ankara
-
Kecioren, Ankara, Turkki, 06000
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-80 vuotta vanha
- ASA fyysinen tila I-II-III
- BMI 18-30 kg/m2
- Valinnainen videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas kieltäytyy toimenpiteestä
- Kiireellinen leikkaus
- Krooninen opioidien tai analgeettien käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rintakehän paravertebraalinen lohko
Potilailla, joille suunnitellaan rintakehän paravertebraalikatkos, neula viedään paravertebraalialueelle ultraääniohjatulla in-plane-tekniikalla.
20 ml 0,25 % bupivakaiinia ruiskutetaan tälle alueelle.
|
Potilaille kohdistetaan reaaliaikaisen ultraääniohjauksen alaisena rintakehän paravertebraalinen salpaus, selkärangan pysähdyssalpaus sekä selkärangan paravertebraalikatkos ja erector spinae -katkos.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Erector spinae -tukos
Potilaat, joille suunnitellaan erector spina blokausta, siirretään erector spinae -lihaksen alla olevalle rajapinnalle ultraääniohjatulla in-plane -tekniikalla.
20 ml 0,25 % bupivakaiinia ruiskutetaan tälle alueelle.
|
Potilaille kohdistetaan reaaliaikaisen ultraääniohjauksen alaisena rintakehän paravertebraalinen salpaus, selkärangan pysähdyssalpaus sekä selkärangan paravertebraalikatkos ja erector spinae -katkos.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rintakehän paravertebraalinen tukos ja erector spinae -tukos
Potilailla, joille suunnitellaan yhdistetty erector spinae -katkos ja rintakehän paravertebraalikatkos, neula viedään paravertebraalialueelle ultraääniohjatulla in-plane -tekniikalla.
Tälle alueelle annetaan 10 ml 0,25 % bupivakaiinia.
Palaa sitten samalla neulalla 1-2 cm:n etäisyydelle paravertebraalisesta alueesta ja ruiskuta 10 ml 0,25 % bupivakaiinia erector spinae -lihaksen alle.
|
Potilaille kohdistetaan reaaliaikaisen ultraääniohjauksen alaisena rintakehän paravertebraalinen salpaus, selkärangan pysähdyssalpaus sekä selkärangan paravertebraalikatkos ja erector spinae -katkos.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet [Aikajakso: 24 tuntia leikkauksen jälkeen]
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Kipu arvioidaan levossa ja yskiessä käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu).
Kivun arviointi tehdään 1., 2., 4., 8., 16. ja 24. tuntia leikkauksen jälkeen.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 13. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 18. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E.Kurul-E1-21-1688
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .