Blokada przykręgosłupowa klatki piersiowej, blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa i kombinowana blokada przykręgosłupowo-wyprostująca kręgosłupa
13 lipca 2021 zaktualizowane przez: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Porównanie blokady przykręgosłupowej odcinka piersiowego i prostownika kręgosłupa pod kontrolą ultrasonografii, samodzielnie iw połączeniu, pod kątem analgezji po chirurgii torakoskopowej wspomaganej wideo
Chirurgia klatki piersiowej wspomagana wideo (VATS) stała się powszechną procedurą w chirurgii klatki piersiowej.
U pacjentów poddawanych VATS może wystąpić silny ból pooperacyjny.
Metody przeciwbólowe, takie jak blokada przykręgosłupowa klatki piersiowej (TPVB), blokada międzyżebrowa i blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa (ESPB) są szeroko stosowane w VATS.
Wśród tych metod najbardziej preferowaną metodą jest TPVB pod kontrolą USG.
Na ogół w badaniach porównuje się ESPB i TPVB i ocenia się działanie przeciwbólowe.
Jednak w literaturze nie znaleziono badań łączących ESPB i TPVB.
Mechanizmy technik analgezji regionalnej stosowanych po operacjach torakochirurgicznych również różnią się od siebie.
Dlatego możliwe jest uzyskanie skuteczniejszego efektu przeciwbólowego u pacjentów poprzez połączenie mechanizmu działania TPVB i ESPB, podobnie jak w metodzie multimodalnej analgezji.
To badanie ma na celu ocenę wpływu bólu TPVB, ESPB i połączonego TPVB-ESPB po VATS.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ankara
-
Kecioren, Ankara, Indyk, 06000
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- od 18 do 80 lat
- Stan fizyczny ASA I-II-III
- BMI 18 do 30 kg/m2
- Planowa operacja torakoskopowa wspomagana wideo
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent odmawia zabiegu
- Chirurgia awaryjna
- Przewlekłe stosowanie opioidów lub leków przeciwbólowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Blokada przykręgowa klatki piersiowej
U pacjentów, u których planowana jest blokada przykręgowa w odcinku piersiowym, igła zostanie przesunięta do okolicy przykręgosłupowej za pomocą techniki in-plane pod kontrolą USG.
W to miejsce zostanie wstrzyknięte 20 ml 0,25% bupiwakainy.
|
Blokada przykręgosłupowa klatki piersiowej, blokada prostownika kręgosłupa oraz kombinacja blokady przykręgowej i prostownika kręgosłupa zostaną zastosowane u pacjentów pod kontrolą USG w czasie rzeczywistym.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Blokada kręgosłupa prostownika
Pacjenci, u których planuje się blokadę prostownika kręgosłupa, zostaną przeniesieni do obszaru międzyfazowego pod mięśniem prostownika kręgosłupa za pomocą techniki w płaszczyźnie pod kontrolą USG.
W to miejsce zostanie wstrzyknięte 20 ml 0,25% bupiwakainy.
|
Blokada przykręgosłupowa klatki piersiowej, blokada prostownika kręgosłupa oraz kombinacja blokady przykręgowej i prostownika kręgosłupa zostaną zastosowane u pacjentów pod kontrolą USG w czasie rzeczywistym.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Blokada przykręgosłupowa klatki piersiowej i blokada prostownika kręgosłupa
U pacjentów, u których planowana jest połączona blokada wyprostu kręgosłupa i piersiowa blokada przykręgowa, igła zostanie przesunięta do okolicy przykręgosłupowej za pomocą techniki in-plane pod kontrolą USG.
W to miejsce podaje się 10 ml 0,25% bupiwakainy.
Następnie tą samą igłą cofnij się o 1-2 cm od okolicy przykręgosłupowej i wstrzyknij 10 ml 0,25% bupiwakainy w okolicę międzyfazową pod mięsień prostownika grzbietu.
|
Blokada przykręgosłupowa klatki piersiowej, blokada prostownika kręgosłupa oraz kombinacja blokady przykręgowej i prostownika kręgosłupa zostaną zastosowane u pacjentów pod kontrolą USG w czasie rzeczywistym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu [Przedział czasowy: 24 godziny po operacji]
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Ból będzie oceniany w spoczynku i podczas kaszlu za pomocą wizualnej skali analogowej w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból).
Ocena bólu zostanie przeprowadzona w 1., 2., 4., 8., 16. i 24. godzinie po zabiegu.
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
13 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
18 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
15 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E.Kurul-E1-21-1688
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .