- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04929665
Thoracic Paravertebral Block, Erector Spinae Plane Block, og i kombinert Paravertebral-erector Spinae Block
13. juli 2021 oppdatert av: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Sammenligning av ultralydveiledet Thoracic Paravertebral og Erector Spinae Plane Block alene og i kombinasjon på analgesi etter videoassistert thorakoskopisk kirurgi
Videoassistert thoraxkirurgi (VATS) har blitt en vanlig prosedyre innen thoraxkirurgi.
Alvorlige postoperative smerter kan oppstå hos pasienter som gjennomgår VATS.
Analgetiske metoder som thorax paravertebral blokk (TPVB), interkostal blokk og erector spina plane blokk (ESPB) er mye brukt for VATS.
Blant disse metodene er ultralyd (US) guidet TPVB den mest foretrukne metoden.
Generelt er det gjort sammenligninger mellom ESPB og TPVB i studier og den smertestillende effekten blir evaluert.
Imidlertid kunne ingen forskning bli funnet i litteraturen som kombinerer ESPB og TPVB.
Mekanismene til regionale analgesiteknikker som brukes etter thoraxkirurgiske operasjoner er også forskjellige fra hverandre.
Derfor kan det være mulig å oppnå en mer effektiv smertestillende effekt hos pasienter ved å kombinere virkningsmekanismen til TPVB og ESPB, som i den multimodale analgesimetoden.
Denne studien søker å evaluere effekten av TPVB, ESPB og kombinert TPVB-ESPB smerte etter VATS.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Kecioren, Ankara, Tyrkia, 06000
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 til 80 år
- ASA fysisk status I-II-III
- BMI 18 til 30 kg/m2
- Elektiv videoassistert torakoskopisk kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som nekter prosedyren
- Akuttkirurgi
- Kronisk bruk av opioider eller smertestillende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: FIDOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Thoracic paravertebral blokk
Hos pasienter som planlegges å ha en thorax paravertebral blokkering, vil nålen føres frem til det paravertebrale området med ultralydveiledet in-plane-teknikk.
20 ml 0,25 % bupivakain vil bli injisert i dette området.
|
Thorax paravertebral blokk, erector spina blokk, og en kombinasjon av paravertebral blokk og erector spinae blokk vil bli påført pasientene under sanntids ultralydveiledning.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Erector spinae blokk
Pasienter som planlegges å ha erector spina-blokk vil bli avansert til grensesnittområdet under erector spinae-muskelen ved hjelp av ultralydveiledet in-plane-teknikk.
20 ml 0,25 % bupivakain vil bli injisert i dette området.
|
Thorax paravertebral blokk, erector spina blokk, og en kombinasjon av paravertebral blokk og erector spinae blokk vil bli påført pasientene under sanntids ultralydveiledning.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Thoracic Paravertebral blokk og Erector spinae Block
Hos pasienter som planlegges å ha kombinert erector spinae-blokk og thorax paravertebral blokk, vil nålen føres frem til det paravertebrale området med ultralydveiledet in-plane-teknikk.
10 ml 0,25 % bupivakain vil bli gitt til dette området.
Deretter, med samme nål, returner 1-2 cm fra det paravertebrale området og injiser 10 ml 0,25 % bupivakain i grensesnittområdet under muskelen erector spinae.
|
Thorax paravertebral blokk, erector spina blokk, og en kombinasjon av paravertebral blokk og erector spinae blokk vil bli påført pasientene under sanntids ultralydveiledning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerteresultater [ Tidsramme: 24 timer etter operasjonen]
Tidsramme: 24 timer
|
Smerte vil bli vurdert i hvile og ved hoste ved hjelp av den visuelle analoge skalaen på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte).
Smertevurdering vil bli gjort 1., 2., 4., 8., 16. og 24. time etter operasjonen.
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. april 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juli 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
13. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
18. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
15. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E.Kurul-E1-21-1688
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerter, postoperativt
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsFullførtPostoperativ Quadriceps Svakhet | Postoperativ Quadriceps-hemming | Overholdelse av postoperativ behandling | Postoperativ nedre ekstremitetsfunksjonForente stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Total Definer Research GroupFullførtPostoperative komplikasjoner | Postoperativ smerte | Hypotermi | Postoperativ blødning | Postoperativ kvalme | Postoperativ skjelvingColombia
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia