Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Thoracic Paravertebral Block, Erector Spinae Plane Block, og i kombinert Paravertebral-erector Spinae Block

Sammenligning av ultralydveiledet Thoracic Paravertebral og Erector Spinae Plane Block alene og i kombinasjon på analgesi etter videoassistert thorakoskopisk kirurgi

Videoassistert thoraxkirurgi (VATS) har blitt en vanlig prosedyre innen thoraxkirurgi. Alvorlige postoperative smerter kan oppstå hos pasienter som gjennomgår VATS. Analgetiske metoder som thorax paravertebral blokk (TPVB), interkostal blokk og erector spina plane blokk (ESPB) er mye brukt for VATS. Blant disse metodene er ultralyd (US) guidet TPVB den mest foretrukne metoden. Generelt er det gjort sammenligninger mellom ESPB og TPVB i studier og den smertestillende effekten blir evaluert. Imidlertid kunne ingen forskning bli funnet i litteraturen som kombinerer ESPB og TPVB. Mekanismene til regionale analgesiteknikker som brukes etter thoraxkirurgiske operasjoner er også forskjellige fra hverandre. Derfor kan det være mulig å oppnå en mer effektiv smertestillende effekt hos pasienter ved å kombinere virkningsmekanismen til TPVB og ESPB, som i den multimodale analgesimetoden. Denne studien søker å evaluere effekten av TPVB, ESPB og kombinert TPVB-ESPB smerte etter VATS.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ankara
      • Kecioren, Ankara, Tyrkia, 06000
        • Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 til 80 år
  • ASA fysisk status I-II-III
  • BMI 18 til 30 kg/m2
  • Elektiv videoassistert torakoskopisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som nekter prosedyren
  • Akuttkirurgi
  • Kronisk bruk av opioider eller smertestillende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Thoracic paravertebral blokk
Hos pasienter som planlegges å ha en thorax paravertebral blokkering, vil nålen føres frem til det paravertebrale området med ultralydveiledet in-plane-teknikk. 20 ml 0,25 % bupivakain vil bli injisert i dette området.
Thorax paravertebral blokk, erector spina blokk, og en kombinasjon av paravertebral blokk og erector spinae blokk vil bli påført pasientene under sanntids ultralydveiledning.
ACTIVE_COMPARATOR: Erector spinae blokk
Pasienter som planlegges å ha erector spina-blokk vil bli avansert til grensesnittområdet under erector spinae-muskelen ved hjelp av ultralydveiledet in-plane-teknikk. 20 ml 0,25 % bupivakain vil bli injisert i dette området.
Thorax paravertebral blokk, erector spina blokk, og en kombinasjon av paravertebral blokk og erector spinae blokk vil bli påført pasientene under sanntids ultralydveiledning.
ACTIVE_COMPARATOR: Thoracic Paravertebral blokk og Erector spinae Block
Hos pasienter som planlegges å ha kombinert erector spinae-blokk og thorax paravertebral blokk, vil nålen føres frem til det paravertebrale området med ultralydveiledet in-plane-teknikk. 10 ml 0,25 % bupivakain vil bli gitt til dette området. Deretter, med samme nål, returner 1-2 cm fra det paravertebrale området og injiser 10 ml 0,25 % bupivakain i grensesnittområdet under muskelen erector spinae.
Thorax paravertebral blokk, erector spina blokk, og en kombinasjon av paravertebral blokk og erector spinae blokk vil bli påført pasientene under sanntids ultralydveiledning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteresultater [ Tidsramme: 24 timer etter operasjonen]
Tidsramme: 24 timer
Smerte vil bli vurdert i hvile og ved hoste ved hjelp av den visuelle analoge skalaen på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte). Smertevurdering vil bli gjort 1., 2., 4., 8., 16. og 24. time etter operasjonen.
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

13. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerter, postoperativt

3
Abonnere