Bloqueio paravertebral torácico, bloqueio do plano eretor da espinha e bloqueio combinado paravertebral e eretor da espinha
13 de julho de 2021 atualizado por: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Comparação do bloqueio paravertebral torácico guiado por ultrassom e do plano do eretor da espinha isoladamente e em combinação na analgesia após cirurgia toracoscópica videoassistida
A cirurgia torácica videoassistida (VATS) tornou-se um procedimento comum em cirurgia torácica.
Dor pós-operatória intensa pode ser encontrada em pacientes submetidos a VATS.
Métodos analgésicos como bloqueio paravertebral torácico (TPVB), bloqueio intercostal e bloqueio do plano eretor da espinha (ESPB) são amplamente utilizados para VATS.
Entre esses métodos, o TPVB guiado por ultrassom (US) é o método preferido.
Geralmente, são feitas comparações entre ESPB e TPVB em estudos e o efeito analgésico é avaliado.
No entanto, nenhuma pesquisa foi encontrada na literatura combinando ESPB e TPVB.
Os mecanismos das técnicas de analgesia regional utilizadas após cirurgias torácicas também são diferentes entre si.
Portanto, pode ser possível obter um efeito analgésico mais eficaz em pacientes combinando o mecanismo de ação do TPVB e ESPB, como no método de analgesia multimodal.
Este estudo busca avaliar o efeito da dor TPVB, ESPB e combinada TPVB-ESPB após VATS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara
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Kecioren, Ankara, Peru, 06000
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 80 anos
- Estado físico ASA I-II-III
- IMC 18 a 30 kg/m2
- Cirurgia toracoscópica eletiva videoassistida
Critério de exclusão:
- Paciente recusando o procedimento
- Cirurgia de emergência
- Uso crônico de opioides ou analgésicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Bloqueio Paravertebral Torácico
Em pacientes que planejam fazer um bloqueio paravertebral torácico, a agulha será avançada para a área paravertebral com a técnica no plano guiada por ultrassom.
Nesta área serão injetados 20 ml de bupivacaína a 0,25%.
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Bloqueio paravertebral torácico, bloqueio do eretor da espinha e uma combinação de bloqueio paravertebral e bloqueio do eretor da espinha serão aplicados aos pacientes sob orientação de ultrassom em tempo real.
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ACTIVE_COMPARATOR: Bloqueio do eretor da espinha
Os pacientes que planejam fazer um bloqueio do eretor da espinha serão encaminhados para a área interfacial sob o músculo eretor da espinha pela técnica no plano guiada por ultrassom.
Nesta área serão injetados 20 ml de bupivacaína a 0,25%.
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Bloqueio paravertebral torácico, bloqueio do eretor da espinha e uma combinação de bloqueio paravertebral e bloqueio do eretor da espinha serão aplicados aos pacientes sob orientação de ultrassom em tempo real.
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ACTIVE_COMPARATOR: Bloqueio Paravertebral Torácico e Bloqueio do Eretor da Espinha
Em pacientes que planejam fazer bloqueio combinado do eretor da espinha e bloqueio paravertebral torácico, a agulha será avançada para a área paravertebral com a técnica no plano guiada por ultrassom.
Nesta área serão administrados 10 ml de bupivacaína a 0,25%.
Em seguida, com a mesma agulha, retorne 1-2 cm da área paravertebral e injete 10 ml de bupivacaína a 0,25% na área interfacial sob o músculo eretor da espinha.
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Bloqueio paravertebral torácico, bloqueio do eretor da espinha e uma combinação de bloqueio paravertebral e bloqueio do eretor da espinha serão aplicados aos pacientes sob orientação de ultrassom em tempo real.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escores de dor [ Prazo: 24 horas após a cirurgia]
Prazo: 24 horas
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A dor será avaliada em repouso e ao tossir por meio da escala analógica visual em uma escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor).
A avaliação da dor será feita na 1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 16ª e 24ª horas após a cirurgia.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de abril de 2021
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
13 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2021
Primeira postagem (REAL)
18 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
15 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E.Kurul-E1-21-1688
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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