LA-CEAL HALT COVID-19アンバサダープログラムがワクチン接種の可能性に与える影響
2023年12月20日 更新者：Tulane University
COVID-19格差に対するルイジアナコミュニティエンゲージメントアライアンス（LA-CEAL）：ワクチン接種の可能性に対するHALT COVIDアンバサダープログラムの影響
この研究の目的は、COVID-19 に対するワクチン接種の可能性の増加に対する HALT COVID アンバサダー教育アウトリーチ プログラムの有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
調査員は無作為化比較試験を使用して、HALT COVID アンバサダーによる HALT COVID 教育アウトリーチの有効性をテストします。
HALT COVID アンバサダーは、ワクチンに関する一般的な質問に答え、誤解に対処するためのトレーニングを受けます。動機付け面接を実施する。予防接種への障壁を取り除くための基本的な行動経済学と関連する戦略を実装します。
FQHC患者のランダムサンプルは、昨年見た成人患者のEHRデータダウンロードで特定され、同意を得て適格性を評価するために電話で連絡されます。
合計 100 人が試験に登録され、介入 (対面または仮想セッションを介して 1 か月間 HALT COVID アンバサダーと関わり、ワクチンに関する自分の疑問や懸念を探る) または通常のケア (追加の関与なし) に無作為に割り付けられます。 ）。
ベースライン、1 か月、および 2 か月のフォローアップ調査により、ワクチンの可能性が評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Louisiana
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New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
- Tulane University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 翌月にワクチンを接種する可能性は低い
- 年齢>=18歳
- 黒人またはアフリカ系アメリカ人としての自己識別
- 英語を理解し、話す能力
- ワクチンに関する質問や懸念事項を調査する対面セッションまたは仮想セッションを介して、HALT COVID アンバサダーと交流する意欲
除外基準:
- -インフォームドコンセントを提供できない、または提供したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
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1 か月間に 3 ～ 4 回の対面または仮想エンゲージメント (個人セッションまたはグループ セッション) で、各エンゲージメントは 30 分から 1 時間続きます
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介入なし：普段のお手入れ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1ヵ月目における研究群間の「ワクチン接種する可能性が高い」参加者の割合の差
時間枠：1か月目のフォローアップ
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ワクチン接種の可能性は、CEAL共通調査から適応された単一の質問を使用して測定されます（つまり、「1から7のスケールで、1は「まったく可能性がない」、7は「非常に可能性が高い」となります）、ワクチンを接種する可能性はどのくらいですか来月には新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のワクチンができる？」）、
「ワクチン接種の可能性」は 5 ～ 7 のスコアとして定義されます。
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1か月目のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2ヵ月目の研究群間で「ワクチン接種する可能性が高い」参加者の割合の差
時間枠：2か月目のフォローアップ
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ワクチン接種の可能性は、CEAL共通調査から適応された単一の質問を使用して測定されます（つまり、「1から7のスケールで、1は「まったく可能性がない」、7は「非常に可能性が高い」となります）、ワクチンを接種する可能性はどのくらいですか来月には新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のワクチンができる？」）、
「ワクチン接種の可能性」は 5 ～ 7 のスコアとして定義されます。
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2か月目のフォローアップ
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1ヵ月目に研究群間で1回以上のワクチン接種を受けた参加者の割合の差
時間枠：1か月目のフォローアップ
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ワクチン接種の有無は自己申告により判定されます
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1か月目のフォローアップ
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2ヵ月目に研究群間で1回以上のワクチン接種を受けた参加者の割合の差
時間枠：2か月目のフォローアップ
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ワクチン接種の有無は自己申告により判定されます
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2か月目のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Marie Krousel-Wood, MD, MSPH、Tulane University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月5日
一次修了 (実際)
2022年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年2月28日
試験登録日
最初に提出
2021年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月16日
最初の投稿 (実際)
2021年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月20日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020-1600
- OT2 HL158260 (その他の助成金/資金番号：NIH)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。