Virkningen av LA-CEAL HALT COVID-19-ambassadørprogrammet på sannsynligheten for å vaksinere
20. desember 2023 oppdatert av: Tulane University
Louisiana Community-Engagement Alliance Against COVID-19 Disparities (LA-CEAL): Effekten av HALT COVID-ambassadørprogrammet på sannsynligheten for å vaksinere
Formålet med studien er å vurdere effektiviteten til HALT COVID Ambassadors utdanningsprogram for å øke sannsynligheten for å vaksinere mot COVID-19
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskere vil bruke en randomisert kontrollert studie for å teste effektiviteten av HALT COVID-utdanningsoppsøking av HALT COVID-ambassadører.
HALT COVID-ambassadører vil motta opplæring for å svare på vanlige vaksinespørsmål og adressere misoppfatninger; gjennomføre motiverende intervjuer; og implementere grunnleggende atferdsøkonomi og relaterte strategier for å fjerne barrierer for vaksinasjon.
Et tilfeldig utvalg av FQHC-pasienter vil bli identifisert i EPJ-datanedlastinger av voksne pasienter sett det siste året og kontaktet på telefon for å få samtykke og vurdere kvalifisering.
Totalt 100 individer vil bli registrert i forsøket og randomisert til intervensjon (engasjement med HALT COVID-ambassadøren over en periode på 1 måned via personlige eller virtuelle økter som utforsker sine egne spørsmål og bekymringer om vaksiner) eller vanlig omsorg (ingen ekstra engasjement ).
Baseline, 1-måneders og 2-måneders oppfølgingsundersøkelser vil vurdere vaksine sannsynlighet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
56
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
- Tulane University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kommer neppe til å vaksinere neste måned
- Alder >=18 år
- Selvidentifikasjon som svart eller afroamerikaner
- Evne til å forstå og snakke engelsk
- Vilje til å engasjere seg med HALT COVID-ambassadør via personlige eller virtuelle økter for å utforske spørsmål og bekymringer om vaksiner
Ekskluderingskriterier:
- Kan eller vil ikke gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
|
3-4 personlige eller virtuelle engasjementer (individuelle eller gruppeøkter) over 1 måned, hvert engasjement varer fra 30 minutter til 1 time
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i andel deltakere som "sannsynligvis vaksinerer" mellom studiearmer ved måned 1
Tidsramme: Måned 1 oppfølging
|
Sannsynligheten for vaksine vil bli målt ved å bruke et enkelt spørsmål tilpasset fra CEAL Common Survey (dvs. "På en skala fra 1 til 7, hvor 1 er 'ikke sannsynlig' og 7 er 'veldig sannsynlig', hvor sannsynlig er det at du får en covid-19-vaksine i løpet av neste måned?"),
med "sannsynligvis vaksinere" definert som en score på 5-7.
|
Måned 1 oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i andel deltakere som "sannsynligvis vaksinerer" mellom studiearmer ved måned 2
Tidsramme: Måned 2 oppfølging
|
Sannsynligheten for vaksine vil bli målt ved å bruke et enkelt spørsmål tilpasset fra CEAL Common Survey (dvs. "På en skala fra 1 til 7, hvor 1 er 'ikke sannsynlig' og 7 er 'veldig sannsynlig', hvor sannsynlig er det at du får en covid-19-vaksine i løpet av neste måned?"),
med "sannsynligvis vaksinere" definert som en score på 5-7.
|
Måned 2 oppfølging
|
|
Forskjell i andel deltakere som har mottatt >=1 dose vaksine mellom studiearmene ved måned 1
Tidsramme: Måned 1 oppfølging
|
Mottak av vaksinasjon vil bli målt ved egenmelding
|
Måned 1 oppfølging
|
|
Forskjell i andel deltakere som har mottatt >=1 dose vaksine mellom studiearmene ved måned 2
Tidsramme: Måned 2 oppfølging
|
Mottak av vaksinasjon vil bli målt ved egenmelding
|
Måned 2 oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marie Krousel-Wood, MD, MSPH, Tulane University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. oktober 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
28. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
18. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-1600
- OT2 HL158260 (Annet stipend/finansieringsnummer: NIH)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .