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Auswirkungen des COVID-19-Botschafterprogramms von LA-CEAL HALT auf die Impfwahrscheinlichkeit

20. Dezember 2023 aktualisiert von: Tulane University

Louisiana Community-Engagement Alliance Against COVID-19 Disparities (LA-CEAL): Auswirkungen des HALT-COVID-Botschafterprogramms auf die Impfwahrscheinlichkeit

Der Zweck der Studie besteht darin, die Wirksamkeit des HALT-COVID-Ambassador-Aufklärungsprogramms zur Erhöhung der Wahrscheinlichkeit einer Impfung gegen COVID-19 zu bewerten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler werden eine randomisierte kontrollierte Studie verwenden, um die Wirksamkeit der HALT-COVID-Bildungsarbeit durch HALT-COVID-Botschafter zu testen. HALT COVID-Botschafter werden geschult, um häufige Fragen zu Impfstoffen zu beantworten und Missverständnisse zu beseitigen; Motivationsgespräche führen; und Implementierung grundlegender Verhaltensökonomie und verwandter Strategien zur Beseitigung von Impfbarrieren. Eine zufällige Stichprobe von FQHC-Patienten wird in EHR-Datendownloads von erwachsenen Patienten identifiziert, die im letzten Jahr gesehen wurden, und telefonisch kontaktiert, um ihre Zustimmung zu erhalten und die Eignung zu beurteilen. Insgesamt 100 Personen werden in die Studie aufgenommen und randomisiert einer Intervention (Einbeziehung mit dem HALT-COVID-Botschafter über einen Zeitraum von 1 Monat durch persönliche oder virtuelle Sitzungen, in der ihre eigenen Fragen und Bedenken zu Impfstoffen untersucht werden) oder der üblichen Versorgung (kein zusätzliches Engagement) zugeteilt ). Baseline-, 1-Monats- und 2-Monats-Follow-up-Umfragen werden die Impfwahrscheinlichkeit bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • Tulane University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Impfung im nächsten Monat unwahrscheinlich
  • Alter >=18 Jahre
  • Selbstidentifikation als Schwarzer oder Afroamerikaner
  • Fähigkeit, Englisch zu verstehen und zu sprechen
  • Bereitschaft, sich mit dem HALT-COVID-Botschafter über persönliche oder virtuelle Sitzungen auszutauschen, um Fragen und Bedenken zu Impfstoffen zu erörtern

Ausschlusskriterien:

  • Unfähig oder nicht bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Verhalten: Engagement des Gesundheitspersonals in der Gemeinde
3-4 persönliche oder virtuelle Engagements (Einzel- oder Gruppensitzungen) über 1 Monat, wobei jedes Engagement 30 Minuten bis 1 Stunde dauert
Kein Eingriff: Übliche Pflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied im Anteil der Teilnehmer, die sich „wahrscheinlich impfen lassen“ zwischen den Studienarmen im ersten Monat
Zeitfenster: Nachuntersuchung im 1. Monat
Die Impfwahrscheinlichkeit wird anhand einer einzigen Frage gemessen, die aus der CEAL Common Survey übernommen wurde (d. h. „Wie wahrscheinlich ist es, dass Sie auf einer Skala von 1 bis 7, wobei 1 „überhaupt nicht wahrscheinlich“ und 7 „sehr wahrscheinlich“ bedeutet, eine Impfung erhalten). einen COVID-19-Impfstoff im nächsten Monat?“) wobei „wahrscheinlich impfen“ als Wert von 5-7 definiert ist.
Nachuntersuchung im 1. Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied im Anteil der Teilnehmer, die sich „wahrscheinlich impfen lassen“ zwischen den Studienarmen im zweiten Monat
Zeitfenster: Nachuntersuchung im 2. Monat
Die Impfwahrscheinlichkeit wird anhand einer einzigen Frage gemessen, die aus der CEAL Common Survey übernommen wurde (d. h. „Wie wahrscheinlich ist es, dass Sie auf einer Skala von 1 bis 7, wobei 1 „überhaupt nicht wahrscheinlich“ und 7 „sehr wahrscheinlich“ bedeutet, eine Impfung erhalten). einen COVID-19-Impfstoff im nächsten Monat?“) wobei „wahrscheinlich impfen“ als Wert von 5-7 definiert ist.
Nachuntersuchung im 2. Monat
Unterschied im Anteil der Teilnehmer, die >=1 Impfdosis zwischen den Studienarmen im ersten Monat erhalten haben
Zeitfenster: Nachuntersuchung im 1. Monat
Der Erhalt der Impfung wird durch Selbsteinschätzung gemessen
Nachuntersuchung im 1. Monat
Unterschied im Anteil der Teilnehmer, die in Monat 2 zwischen den Studienarmen >=1 Impfdosis erhalten haben
Zeitfenster: Nachuntersuchung im 2. Monat
Der Erhalt der Impfung wird durch Selbsteinschätzung gemessen
Nachuntersuchung im 2. Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tulane University

Mitarbeiter

National Institutes of Health (NIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Marie Krousel-Wood, MD, MSPH, Tulane University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-1600
  • OT2 HL158260 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NIH)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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