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Impatto del programma LA-CEAL HALT COVID-19 Ambassador sulla probabilità di vaccinazione

20 dicembre 2023 aggiornato da: Tulane University

Louisiana Community-Engagement Alliance Against COVID-19 Disparities (LA-CEAL): Impatto del programma HALT COVID Ambassador sulla probabilità di vaccinazione

Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia del programma di sensibilizzazione educativa HALT COVID Ambassador sull'aumento della probabilità di vaccinare contro COVID-19

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori utilizzeranno uno studio controllato randomizzato per testare l'efficacia della sensibilizzazione educativa HALT COVID da parte degli ambasciatori HALT COVID. Gli ambasciatori HALT COVID riceveranno una formazione per rispondere a domande comuni sui vaccini e affrontare idee sbagliate; condurre colloqui motivazionali; e implementare l'economia comportamentale di base e le relative strategie per rimuovere gli ostacoli alla vaccinazione. Un campione casuale di pazienti FQHC sarà identificato nei download di dati EHR di pazienti adulti visitati nell'ultimo anno e contattato telefonicamente per ottenere il consenso e valutare l'idoneità. Un totale di 100 persone saranno arruolate nello studio e randomizzate all'intervento (impegno con l'HALT COVID Ambassador per un periodo di 1 mese tramite sessioni di persona o virtuali che esplorano le proprie domande e preoccupazioni sui vaccini) o cure abituali (nessun impegno extra ). I sondaggi di follow-up al basale, a 1 mese e a 2 mesi valuteranno la probabilità del vaccino.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • Tulane University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Improbabile che venga vaccinato nel prossimo mese
  • Età >=18 anni
  • Autoidentificazione come nero o afroamericano
  • Capacità di comprendere e parlare inglese
  • Disponibilità a interagire con HALT COVID Ambassador tramite sessioni di persona o virtuali che esplorino domande e preoccupazioni sui vaccini

Criteri di esclusione:

  • Incapace o non disposto a dare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Comportamentale: Coinvolgimento degli operatori sanitari di comunità
3-4 impegni di persona o virtuali (sessioni individuali o di gruppo) nell'arco di 1 mese, ogni impegno della durata da 30 minuti a 1 ora
Nessun intervento: Solita cura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nella percentuale di partecipanti "probabili a vaccinarsi" tra i bracci di studio al mese 1
Lasso di tempo: Follow-up del mese 1
La probabilità del vaccino sarà misurata utilizzando una singola domanda adattata dal CEAL Common Survey (vale a dire, "Su una scala da 1 a 7, dove 1 significa 'per nulla probabile' e 7 'molto probabile', quanto è probabile che tu ottenga un vaccino contro il COVID-19 nel prossimo mese?"), con "probabilità di vaccinarsi" definito come un punteggio di 5-7.
Follow-up del mese 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nella percentuale di partecipanti "probabili a vaccinarsi" tra i bracci di studio al mese 2
Lasso di tempo: Follow-up del mese 2
La probabilità del vaccino sarà misurata utilizzando una singola domanda adattata dal CEAL Common Survey (vale a dire, "Su una scala da 1 a 7, dove 1 significa 'per nulla probabile' e 7 'molto probabile', quanto è probabile che tu ottenga un vaccino contro il COVID-19 nel prossimo mese?"), con "probabilità di vaccinarsi" definito come un punteggio di 5-7.
Follow-up del mese 2
Differenza nella percentuale di partecipanti che hanno ricevuto >=1 dose di vaccino tra i bracci di studio al mese 1
Lasso di tempo: Follow-up del mese 1
La ricezione della vaccinazione sarà misurata tramite autovalutazione
Follow-up del mese 1
Differenza nella percentuale di partecipanti che hanno ricevuto >=1 dose di vaccino tra i bracci di studio al mese 2
Lasso di tempo: Follow-up del mese 2
La ricezione della vaccinazione sarà misurata tramite autovalutazione
Follow-up del mese 2

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tulane University

Collaboratori

National Institutes of Health (NIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Marie Krousel-Wood, MD, MSPH, Tulane University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-1600
  • OT2 HL158260 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NIH)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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