Impact van het LA-CEAL HALT COVID-19 Ambassador-programma op de waarschijnlijkheid om te vaccineren
20 december 2023 bijgewerkt door: Tulane University
Louisiana Community-Engagement Alliance Against COVID-19 Disparities (LA-CEAL): Impact van het HALT COVID-ambassadeursprogramma op de kans op vaccinatie
Het doel van de studie is om de effectiviteit te beoordelen van het educatieve outreach-programma van de HALT COVID-ambassadeur wat betreft het vergroten van de kans op vaccinatie tegen COVID-19
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoekers zullen een gerandomiseerde gecontroleerde studie gebruiken om de effectiviteit van HALT COVID-educatieve outreach door HALT COVID-ambassadeurs te testen.
HALT COVID-ambassadeurs krijgen training om veelgestelde vragen over vaccins te beantwoorden en misvattingen aan te pakken; motiverende gespreksvoering voeren; en elementaire gedragseconomie en gerelateerde strategieën implementeren om belemmeringen voor vaccinatie weg te nemen.
Een willekeurige steekproef van FQHC-patiënten zal worden geïdentificeerd in EPD-gegevensdownloads van volwassen patiënten die het afgelopen jaar zijn gezien en telefonisch zijn gecontacteerd om toestemming te krijgen en te beoordelen of ze in aanmerking komen.
In totaal zullen 100 personen deelnemen aan het onderzoek en willekeurig worden toegewezen aan interventie (engagement met de HALT COVID-ambassadeur gedurende een periode van 1 maand via persoonlijke of virtuele sessies waarin hun eigen vragen en zorgen over vaccins worden onderzocht) of gebruikelijke zorg (geen extra engagement ).
Baseline, 1 maand en 2 maanden follow-up enquêtes zullen de waarschijnlijkheid van vaccins beoordelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
56
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
- Tulane University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vaccinatie in de komende maand is onwaarschijnlijk
- Leeftijd >=18 jaar
- Zelfidentificatie als zwart of Afro-Amerikaans
- Mogelijkheid om Engels te begrijpen en te spreken
- Bereidheid om met HALT COVID-ambassadeur in gesprek te gaan via persoonlijke of virtuele sessies waarin vragen en zorgen over vaccins worden onderzocht
Uitsluitingscriteria:
- Geïnformeerde toestemming niet kunnen of willen geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
|
3-4 persoonlijke of virtuele afspraken (individuele of groepssessies) gedurende 1 maand, waarbij elke opdracht 30 minuten tot 1 uur duurt
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in percentage deelnemers die waarschijnlijk zullen vaccineren tussen de onderzoeksarmen in maand 1
Tijdsspanne: Vervolgmaand 1
|
De waarschijnlijkheid van een vaccin zal worden gemeten met behulp van een enkele vraag, aangepast aan de CEAL Common Survey (d.w.z.: “Op een schaal van 1 tot 7, waarbij 1 ‘helemaal niet waarschijnlijk’ is en 7 ‘zeer waarschijnlijk’, hoe waarschijnlijk is het dat u een vaccin krijgt? een COVID-19-vaccin in de komende maand?"),
waarbij ‘waarschijnlijk vaccineren’ wordt gedefinieerd als een score van 5-7.
|
Vervolgmaand 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in het percentage deelnemers dat waarschijnlijk zal vaccineren tussen de onderzoeksarmen in maand 2
Tijdsspanne: Vervolgmaand 2
|
De waarschijnlijkheid van een vaccin zal worden gemeten met behulp van een enkele vraag, aangepast aan de CEAL Common Survey (d.w.z.: “Op een schaal van 1 tot 7, waarbij 1 ‘helemaal niet waarschijnlijk’ is en 7 ‘zeer waarschijnlijk’, hoe waarschijnlijk is het dat u een vaccin krijgt? een COVID-19-vaccin in de komende maand?"),
waarbij ‘waarschijnlijk vaccineren’ wordt gedefinieerd als een score van 5-7.
|
Vervolgmaand 2
|
|
Verschil in percentage deelnemers dat >=1 dosis vaccin tussen onderzoeksarmen heeft ontvangen in maand 1
Tijdsspanne: Vervolgmaand 1
|
De ontvangst van de vaccinatie wordt gemeten aan de hand van zelfrapportage
|
Vervolgmaand 1
|
|
Verschil in percentage deelnemers dat >=1 dosis vaccin tussen onderzoeksarmen heeft gekregen in maand 2
Tijdsspanne: Vervolgmaand 2
|
De ontvangst van de vaccinatie wordt gemeten aan de hand van zelfrapportage
|
Vervolgmaand 2
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marie Krousel-Wood, MD, MSPH, Tulane University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 oktober 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-1600
- OT2 HL158260 (Ander subsidie-/financieringsnummer: NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .