Влияние программы LA-CEAL HALT COVID-19 Ambassador на вероятность вакцинации
20 декабря 2023 г. обновлено: Tulane University
Альянс Луизианы по взаимодействию с общественностью против неравенства в связи с COVID-19 (LA-CEAL): влияние программы HALT COVID Ambassador на вероятность вакцинации
Цель исследования — оценить эффективность просветительской программы HALT COVID Ambassador по повышению вероятности вакцинации против COVID-19.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи проведут рандомизированное контролируемое исследование, чтобы проверить эффективность образовательной программы HALT COVID, проводимой послами HALT COVID.
Послы HALT COVID пройдут обучение, чтобы ответить на распространенные вопросы о вакцинах и устранить неправильные представления; проводить мотивационное интервью; и внедрить базовую поведенческую экономику и связанные с ней стратегии для устранения барьеров на пути вакцинации.
Случайная выборка пациентов с FQHC будет определена в загрузках данных EHR о взрослых пациентах, наблюдаемых за последний год, и с ними свяжутся по телефону, чтобы получить согласие и оценить соответствие требованиям.
В общей сложности 100 человек будут включены в исследование и рандомизированы для вмешательства (взаимодействие с послом HALT COVID в течение 1 месяца посредством личных или виртуальных сессий, посвященных их собственным вопросам и опасениям по поводу вакцин) или обычного ухода (без дополнительного участия). ).
Исходные, 1-месячные и 2-месячные последующие обследования будут оценивать вероятность вакцинации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
56
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
- Tulane University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Маловероятно, что вакцинация будет сделана в следующем месяце.
- Возраст >=18 лет
- Самоидентификация как черный или афроамериканец
- Способность понимать и говорить по-английски
- Готовность взаимодействовать с амбассадором HALT COVID через личные или виртуальные сеансы для изучения вопросов и опасений по поводу вакцин.
Критерий исключения:
- Неспособность или нежелание дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
|
3-4 очных или виртуальных занятия (индивидуальные или групповые занятия) в течение 1 месяца, каждое занятие продолжительностью от 30 минут до 1 часа
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в доле участников, «вероятно вакцинированных» между исследуемыми группами в первый месяц
Временное ограничение: Наблюдение в 1-м месяце
|
Вероятность вакцинации будет измеряться с помощью одного вопроса, адаптированного из Общего опроса CEAL (т.е. «По шкале от 1 до 7, где 1 означает «совсем маловероятно», а 7 — «весьма вероятно», насколько вероятно, что вы получите вакцину от COVID-19 в следующем месяце?"),
при этом «вероятность вакцинации» определяется как оценка 5–7.
|
Наблюдение в 1-м месяце
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в доле участников, «вероятно вакцинированных» между исследуемыми группами на 2-м месяце
Временное ограничение: Наблюдение на втором месяце
|
Вероятность вакцинации будет измеряться с помощью одного вопроса, адаптированного из Общего опроса CEAL (т.е. «По шкале от 1 до 7, где 1 означает «совсем маловероятно», а 7 — «весьма вероятно», насколько вероятно, что вы получите вакцину от COVID-19 в следующем месяце?"),
при этом «вероятность вакцинации» определяется как оценка 5–7.
|
Наблюдение на втором месяце
|
|
Разница в доле участников, получивших >=1 дозу вакцины между группами исследования в месяц 1
Временное ограничение: Наблюдение в 1-м месяце
|
Получение вакцинации будет оцениваться по самоотчету.
|
Наблюдение в 1-м месяце
|
|
Разница в доле участников, получивших >=1 дозу вакцины между группами исследования на 2-м месяце
Временное ограничение: Наблюдение на втором месяце
|
Получение вакцинации будет оцениваться по самоотчету.
|
Наблюдение на втором месяце
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Marie Krousel-Wood, MD, MSPH, Tulane University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-1600
- OT2 HL158260 (Другой номер гранта/финансирования: NIH)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .