LA-CEAL HALT COVID-19 大使计划对疫苗接种可能性的影响
2023年12月20日 更新者：Tulane University
路易斯安那州反对 COVID-19 差异社区参与联盟 (LA-CEAL)：HALT COVID 大使计划对疫苗接种可能性的影响
该研究的目的是评估 HALT COVID 大使教育外展计划在增加接种 COVID-19 疫苗的可能性方面的有效性
研究概览
详细说明
调查人员将使用随机对照试验来测试 HALT COVID 大使开展的 HALT COVID 教育宣传活动的有效性。
HALT COVID 大使将接受培训，以回答常见的疫苗问题和消除误解；进行动机性访谈；并实施基本的行为经济学和相关策略，以消除疫苗接种的障碍。
FQHC 患者的随机样本将在去年看到的成年患者的 EHR 数据下载中确定，并通过电话联系以获得同意和评估资格。
共有 100 人将被纳入试验并随机接受干预（在 1 个月内通过面对面或虚拟会议与 HALT COVID 大使接触，探讨他们自己对疫苗的问题和疑虑）或常规护理（无额外参与).
基线、1 个月和 2 个月的后续调查将评估疫苗的可能性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、美国、70112
- Tulane University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 下个月不太可能接种疫苗
- 年龄 >=18 岁
- 自我认同为黑人或非裔美国人
- 能够理解和说英语
- 愿意通过面对面或虚拟会议与 HALT COVID 大使互动，探讨有关疫苗的问题和疑虑
排除标准：
- 无法或不愿给予知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
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在 1 个月内进行 3-4 次面对面或虚拟活动（个人或小组会议），每次活动持续 30 分钟到 1 小时
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无干预：日常护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第 1 个月时研究组之间“可能接种疫苗”的参与者比例差异
大体时间：第 1 个月随访
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接种疫苗的可能性将使用改编自 CEAL 通用调查的单个问题来衡量（即，“在 1 到 7 的范围内，1 表示“根本不可能”，7 表示“非常有可能”，您获得疫苗的可能性有多大）下个月接种 COVID-19 疫苗吗？”），
“可能接种疫苗”的定义为 5-7 分。
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第 1 个月随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第 2 个月时研究组之间“可能接种疫苗”的参与者比例差异
大体时间：第2个月随访
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接种疫苗的可能性将使用改编自 CEAL 通用调查的单个问题来衡量（即，“在 1 到 7 的范围内，1 表示“根本不可能”，7 表示“非常有可能”，您获得疫苗的可能性有多大）下个月接种 COVID-19 疫苗吗？”），
“可能接种疫苗”的定义为 5-7 分。
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第2个月随访
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第 1 个月时，研究组之间接受了 >=1 剂疫苗的参与者比例差异
大体时间：第 1 个月随访
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疫苗接种情况将通过自我报告来衡量
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第 1 个月随访
|
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第 2 个月时，研究组之间接受了 >=1 剂疫苗的参与者比例差异
大体时间：第2个月随访
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疫苗接种情况将通过自我报告来衡量
|
第2个月随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marie Krousel-Wood, MD, MSPH、Tulane University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月5日
初级完成 (实际的)
2022年12月31日
研究完成 (实际的)
2023年2月28日
研究注册日期
首次提交
2021年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月16日
首次发布 (实际的)
2021年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月20日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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