Wpływ programu ambasadorskiego LA-CEAL HALT COVID-19 na prawdopodobieństwo szczepienia
20 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Tulane University
Louisiana Community-Engagement Alliance Against COVID-19 Disparities (LA-CEAL): Wpływ programu ambasadorów HALT COVID na prawdopodobieństwo szczepienia
Celem badania jest ocena skuteczności edukacyjnego programu informacyjnego HALT COVID Ambassador w zakresie zwiększania prawdopodobieństwa szczepienia przeciwko COVID-19
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Śledczy wykorzystają randomizowaną próbę kontrolną, aby przetestować skuteczność kampanii edukacyjnej HALT COVID prowadzonej przez Ambasadorów HALT COVID.
Ambasadorzy HALT COVID przejdą szkolenie, aby odpowiedzieć na typowe pytania dotyczące szczepionek i zająć się nieporozumieniami; przeprowadzać rozmowy motywacyjne; oraz wdrożyć podstawową ekonomię behawioralną i powiązane strategie w celu usunięcia barier dla szczepień.
Losowa próbka pacjentów z FQHC zostanie zidentyfikowana w pobranych danych EHR dorosłych pacjentów widzianych w ciągu ostatniego roku i skontaktuje się z nimi telefonicznie w celu uzyskania zgody i oceny kwalifikowalności.
W sumie 100 osób zostanie włączonych do badania i losowo przydzielonych do interwencji (zaangażowanie z ambasadorem HALT COVID przez okres 1 miesiąca poprzez osobiste lub wirtualne sesje, podczas których badane są ich własne pytania i obawy dotyczące szczepionek) lub zwykłej opieki (bez dodatkowego zaangażowania ).
Ankiety wyjściowe, 1-miesięczne i 2-miesięczne kontrolne ocenią prawdopodobieństwo szczepienia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
56
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
- Tulane University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mało prawdopodobne, aby szczepić w przyszłym miesiącu
- Wiek >=18 lat
- Samookreślenie się jako czarny lub Afroamerykanin
- Umiejętność rozumienia i mówienia po angielsku
- Chęć nawiązania kontaktu z ambasadorem HALT COVID poprzez sesje osobiste lub wirtualne, podczas których omawiane są pytania i wątpliwości dotyczące szczepionek
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
|
3-4 spotkania osobiste lub wirtualne (sesje indywidualne lub grupowe) w ciągu 1 miesiąca, każde spotkanie trwa od 30 minut do 1 godziny
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w odsetku uczestników, którzy „prawdopodobnie zaszczepią” pomiędzy ramionami badania w 1. miesiącu
Ramy czasowe: Kontrola po 1 miesiącu
|
Prawdopodobieństwo zaszczepienia będzie mierzone za pomocą pojedynczego pytania zaczerpniętego ze wspólnego badania CEAL (tj. „W skali od 1 do 7, gdzie 1 oznacza „w ogóle nie jest prawdopodobne”, a 7 „bardzo prawdopodobne”, jak prawdopodobne jest, że zaszczepisz się szczepionka na Covid-19 w następnym miesiącu?”),
przy czym „prawdopodobnie zaszczepi” zdefiniowanym jako wynik 5–7.
|
Kontrola po 1 miesiącu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w odsetku uczestników, którzy „prawdopodobnie zaszczepią” pomiędzy ramionami badania w 2. miesiącu
Ramy czasowe: Kontrola po 2 miesiącach
|
Prawdopodobieństwo zaszczepienia będzie mierzone za pomocą pojedynczego pytania zaczerpniętego ze wspólnego badania CEAL (tj. „W skali od 1 do 7, gdzie 1 oznacza „w ogóle nie jest prawdopodobne”, a 7 „bardzo prawdopodobne”, jak prawdopodobne jest, że zaszczepisz się szczepionka na Covid-19 w następnym miesiącu?”),
przy czym „prawdopodobnie zaszczepi” zdefiniowanym jako wynik 5–7.
|
Kontrola po 2 miesiącach
|
|
Różnica w odsetku uczestników, którzy otrzymali >=1 dawkę szczepionki pomiędzy ramionami badania w 1. miesiącu
Ramy czasowe: Kontrola po 1 miesiącu
|
Otrzymanie szczepienia będzie mierzone na podstawie samodzielnego zgłoszenia
|
Kontrola po 1 miesiącu
|
|
Różnica w odsetku uczestników, którzy otrzymali >=1 dawkę szczepionki pomiędzy ramionami badania w 2. miesiącu
Ramy czasowe: Kontrola po 2 miesiącach
|
Otrzymanie szczepienia będzie mierzone na podstawie samodzielnego zgłoszenia
|
Kontrola po 2 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marie Krousel-Wood, MD, MSPH, Tulane University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-1600
- OT2 HL158260 (Inny numer grantu/finansowania: NIH)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .