- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04930965
Indvirkningen af LA-CEAL HALT COVID-19-ambassadørprogrammet på sandsynligheden for at blive vaccineret
20. december 2023 opdateret af: Tulane University
Louisiana Community-Engagement Alliance Against COVID-19 Disparities (LA-CEAL): Indvirkningen af HALT COVID-ambassadørprogrammet på sandsynligheden for at blive vaccineret
Formålet med undersøgelsen er at vurdere effektiviteten af HALT COVID Ambassadors uddannelsesprogram for at øge sandsynligheden for at vaccinere mod COVID-19
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskere vil bruge et randomiseret kontrolleret forsøg til at teste effektiviteten af HALT COVID-pædagogisk udbredelse af HALT COVID-ambassadører.
HALT COVID-ambassadører vil modtage træning i at besvare almindelige vaccinespørgsmål og imødegå misforståelser; gennemføre motiverende samtaler; og implementere grundlæggende adfærdsøkonomi og relaterede strategier for at fjerne barrierer for vaccination.
En tilfældig prøve af FQHC-patienter vil blive identificeret i EPJ-datadownloads af voksne patienter set i det sidste år og kontaktet telefonisk for at opnå samtykke og vurdere berettigelse.
I alt 100 personer vil blive tilmeldt forsøget og randomiseret til intervention (engagement med HALT COVID-ambassadøren over en periode på 1 måned via personlige eller virtuelle sessioner, der udforsker deres egne spørgsmål og bekymringer om vacciner) eller sædvanlig pleje (ingen ekstra engagement ).
Baseline, 1-måneders og 2-måneders opfølgningsundersøgelser vil vurdere sandsynligheden for vaccine.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
56
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
- Tulane University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Det er usandsynligt at vaccinere i næste måned
- Alder >=18 år
- Selvidentifikation som sort eller afroamerikaner
- Evne til at forstå og tale engelsk
- Vilje til at engagere sig med HALT COVID-ambassadør via personlige eller virtuelle sessioner, der udforsker spørgsmål og bekymringer om vacciner
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand eller vilje til at give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
|
3-4 personlige eller virtuelle engagementer (individuelle eller gruppesessioner) over 1 måned, hvert engagement varer 30 minutter til 1 time
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i andel af deltagere, der "sandsynligvis vil vaccinere" mellem undersøgelsesarme ved 1. måned
Tidsramme: Måned 1 opfølgning
|
Sandsynligheden for vaccine vil blive målt ved hjælp af et enkelt spørgsmål tilpasset fra CEAL Common Survey (dvs. "På en skala fra 1 til 7, hvor 1 er 'slet ikke sandsynligt' og 7 er 'meget sandsynligt', hvor sandsynligt er det, at du får en COVID-19-vaccine i den næste måned?"),
med "sandsynligvis at vaccinere" defineret som en score på 5-7.
|
Måned 1 opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i andelen af deltagere, der "sandsynligvis vil vaccinere" mellem undersøgelsesarme ved 2. måned
Tidsramme: Måned 2 opfølgning
|
Sandsynligheden for vaccine vil blive målt ved hjælp af et enkelt spørgsmål tilpasset fra CEAL Common Survey (dvs. "På en skala fra 1 til 7, hvor 1 er 'slet ikke sandsynligt' og 7 er 'meget sandsynligt', hvor sandsynligt er det, at du får en COVID-19-vaccine i den næste måned?"),
med "sandsynligvis at vaccinere" defineret som en score på 5-7.
|
Måned 2 opfølgning
|
|
Forskel i andel af deltagere, der har modtaget >=1 dosis vaccine mellem undersøgelsesarme ved 1. måned
Tidsramme: Måned 1 opfølgning
|
Modtagelse af vaccination vil blive målt ved egenrapportering
|
Måned 1 opfølgning
|
|
Forskel i andel af deltagere, der har modtaget >=1 dosis vaccine mellem undersøgelsesarme ved 2. måned
Tidsramme: Måned 2 opfølgning
|
Modtagelse af vaccination vil blive målt ved egenrapportering
|
Måned 2 opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marie Krousel-Wood, MD, MSPH, Tulane University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
18. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-1600
- OT2 HL158260 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NIH)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemAfsluttet
Kliniske forsøg med Engagement af sundhedsarbejdere i lokalsamfundet
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetKognitiv dysfunktion | Demens | Alzheimers sygdom | Lewy Body sygdom | Frontotemporal demensForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionAfsluttet
-
University of Maryland, College ParkAfsluttetInformationsformidling | Evidensbaseret folkesundhedForenede Stater
-
NYU Langone HealthAfsluttetPatient Engagement; Lokale sundhedsarbejdereForenede Stater
-
Public Health - Seattle and King CountyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetType 2 diabetes
-
Ponce Medical School Foundation, Inc.University of Rochester; University of Puerto Rico Medical Sciences CampusRekrutteringMentalt helbred | Depression Angstlidelse | Mental SundhedsplejePuerto Rico
-
Medstar Health Research InstituteGeorgetown University; George Washington University; Howard UniversityAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | Prostatakræft | Sociale determinanter for sundhed | Uligheder | SundhedslighedForenede Stater
-
Stanford UniversityCalifornia Initiative to Advance Precision Medicine; Pacific Cancer Care; The Latino Cancer Institute og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentDurham VA Medical CenterIkke rekrutterer endnuKræft | Demens | Nyresygdom | Obstruktiv lungesygdomForenede Stater
-
University of PennsylvaniaWestat; City of Phladelphia - Office of Community Empowerment and OpportunityRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Uligheder | Lokale sundhedsarbejdere | Sociale determinanter for sundhed (SDOH)Forenede Stater