Inverkan av LA-CEAL HALT COVID-19-ambassadörsprogram på sannolikheten att vaccinera
20 december 2023 uppdaterad av: Tulane University
Louisiana Community-Engagement Alliance Against COVID-19 Disparities (LA-CEAL): Inverkan av HALT COVID-ambassadörsprogram på sannolikheten att vaccinera
Syftet med studien är att bedöma effektiviteten av HALT COVID Ambassadors utbildningsprogram för att öka sannolikheten för att vaccinera mot COVID-19
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att använda en randomiserad kontrollerad studie för att testa effektiviteten hos HALT COVID-ambassadörernas pedagogiska kontakter.
HALT COVID-ambassadörer kommer att få utbildning för att svara på vanliga vaccinfrågor och ta itu med missuppfattningar; genomföra motiverande intervjuer; och implementera grundläggande beteendeekonomi och relaterade strategier för att avlägsna hinder för vaccination.
Ett slumpmässigt urval av FQHC-patienter kommer att identifieras i EHR-datanedladdningar av vuxna patienter som setts under det senaste året och kontaktas per telefon för att få samtycke och bedöma behörighet.
Totalt 100 individer kommer att registreras i prövningen och randomiseras till intervention (engagemang med HALT COVID-ambassadören under en period på 1 månad via personliga eller virtuella sessioner som utforskar sina egna frågor och bekymmer om vacciner) eller vanlig vård (inget extra engagemang ).
Baslinje-, 1-månaders och 2-månaders uppföljningsundersökningar kommer att bedöma sannolikheten för vaccin.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
56
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
- Tulane University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Det är osannolikt att vaccinera sig nästa månad
- Ålder >=18 år
- Självidentifiering som svart eller afroamerikan
- Förmåga att förstå och tala engelska
- Villighet att engagera sig med HALT COVID-ambassadören via personliga eller virtuella sessioner för att utforska frågor och bekymmer om vacciner
Exklusions kriterier:
- Kan eller vill inte ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
|
3-4 personliga eller virtuella engagemang (enskilda eller gruppsessioner) under 1 månad, varje engagemang varar 30 minuter till 1 timme
|
|
Inget ingripande: Vanlig skötsel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i andel deltagare som "sannolikt kommer att vaccinera" mellan studiearmar vid månad 1
Tidsram: Månad 1 uppföljning
|
Sannolikheten för vaccin kommer att mätas med en enda fråga anpassad från CEAL Common Survey (dvs. "På en skala från 1 till 7, där 1 är 'inte alls troligt' och 7 är 'mycket troligt', hur troligt är det att du får ett covid-19-vaccin under nästa månad?"),
med "sannolikt att vaccinera" definierat som en poäng på 5-7.
|
Månad 1 uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i andel deltagare som "sannolikt kommer att vaccinera" mellan studiearmar vid månad 2
Tidsram: Månad 2 uppföljning
|
Sannolikheten för vaccin kommer att mätas med en enda fråga anpassad från CEAL Common Survey (dvs. "På en skala från 1 till 7, där 1 är 'inte alls troligt' och 7 är 'mycket troligt', hur troligt är det att du får ett covid-19-vaccin under nästa månad?"),
med "sannolikt att vaccinera" definierat som en poäng på 5-7.
|
Månad 2 uppföljning
|
|
Skillnad i andel deltagare som har fått >=1 dos vaccin mellan studiearmarna vid månad 1
Tidsram: Månad 1 uppföljning
|
Mottagande av vaccination kommer att mätas genom självrapportering
|
Månad 1 uppföljning
|
|
Skillnad i andel deltagare som har fått >=1 dos vaccin mellan studiearmarna vid månad 2
Tidsram: Månad 2 uppföljning
|
Mottagande av vaccination kommer att mätas genom självrapportering
|
Månad 2 uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Marie Krousel-Wood, MD, MSPH, Tulane University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 oktober 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
28 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2021
Första postat (Faktisk)
18 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-1600
- OT2 HL158260 (Annat bidrag/finansieringsnummer: NIH)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .