- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04930965
Vliv programu velvyslanců LA-CEAL HALT COVID-19 na pravděpodobnost očkování
20. prosince 2023 aktualizováno: Tulane University
Louisiana Community-Engagement Alliance Against COVID-19 Disparities (LA-CEAL): Vliv programu HALT COVID Ambassador na pravděpodobnost očkování
Účelem studie je posoudit účinnost vzdělávacího programu HALT COVID Ambassador na zvýšení pravděpodobnosti očkování proti COVID-19
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé použijí randomizovanou kontrolovanou studii, aby otestovali účinnost vzdělávacího programu HALT COVID Ambasadory HALT COVID.
Ambasadoři HALT COVID absolvují školení, aby odpovídali na běžné otázky ohledně vakcín a řešili mylné představy; vést motivační rozhovory; a implementovat základní behaviorální ekonomii a související strategie k odstranění překážek očkování.
Náhodný vzorek pacientů s FQHC bude identifikován ve stažených datech EHR dospělých pacientů pozorovaných v posledním roce a kontaktován telefonicky za účelem získání souhlasu a posouzení způsobilosti.
Do studie bude zařazeno celkem 100 jedinců, kteří budou randomizováni k intervenci (zapojení velvyslance HALT COVID po dobu 1 měsíce prostřednictvím osobních nebo virtuálních sezení, kde budou prozkoumávat jejich vlastní otázky a obavy týkající se vakcín) nebo k běžné péči (žádné zvláštní zapojení ).
Základní, 1měsíční a 2měsíční následné průzkumy posoudí pravděpodobnost očkování.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
56
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
- Tulane University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Očkování v příštím měsíci je nepravděpodobné
- Věk >=18 let
- Sebeidentifikace jako černoch nebo Afroameričan
- Schopnost rozumět a mluvit anglicky
- Ochota jednat s velvyslancem HALT COVID prostřednictvím osobních nebo virtuálních sezení při zkoumání otázek a obav ohledně vakcín
Kritéria vyloučení:
- Neschopný nebo ochotný dát informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
|
3–4 osobní nebo virtuální setkání (individuální nebo skupinová setkání) v průběhu 1 měsíce, každé zapojení trvá 30 minut až 1 hodinu
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v podílu účastníků „pravděpodobně očkovat“ mezi studijními rameny v 1. měsíci
Časové okno: Sledování 1. měsíce
|
Pravděpodobnost očkování bude měřena pomocí jediné otázky upravené z CEAL Common Survey (tj. „Na stupnici od 1 do 7, kde 1 je „vůbec nepravděpodobné“ a 7 je „velmi pravděpodobné“, jaká je pravděpodobnost, že dostanete vakcínu proti COVID-19 v příštím měsíci?"),
s "pravděpodobně očkovat" definovaným jako skóre 5-7.
|
Sledování 1. měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v podílu účastníků „pravděpodobně očkovat“ mezi studijními rameny ve 2. měsíci
Časové okno: Sledování 2. měsíce
|
Pravděpodobnost očkování bude měřena pomocí jediné otázky upravené z CEAL Common Survey (tj. „Na stupnici od 1 do 7, kde 1 je „vůbec nepravděpodobné“ a 7 je „velmi pravděpodobné“, jaká je pravděpodobnost, že dostanete vakcínu proti COVID-19 v příštím měsíci?"),
s "pravděpodobně očkovat" definovaným jako skóre 5-7.
|
Sledování 2. měsíce
|
|
Rozdíl v podílu účastníků, kteří dostali >=1 dávku vakcíny mezi rameny studie v 1. měsíci
Časové okno: Sledování 1. měsíce
|
Příjem očkování bude měřen vlastním hlášením
|
Sledování 1. měsíce
|
|
Rozdíl v podílu účastníků, kteří dostali >=1 dávku vakcíny mezi rameny studie ve 2. měsíci
Časové okno: Sledování 2. měsíce
|
Příjem očkování bude měřen vlastním hlášením
|
Sledování 2. měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marie Krousel-Wood, MD, MSPH, Tulane University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. října 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
18. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-1600
- OT2 HL158260 (Jiné číslo grantu/financování: NIH)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno
Klinické studie na Zapojení komunitního zdravotnického pracovníka
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)NáborVzdělávání proti rakovině | Španělské jazykové vzdělávání proti rakoviněSpojené státy, Portoriko