Impacto del Programa de Embajadores LA-CEAL HALT COVID-19 en la Probabilidad de Vacunarse
20 de diciembre de 2023 actualizado por: Tulane University
Louisiana Community-Engagement Alliance Against COVID-19 Disparities (LA-CEAL): Impacto del programa HALT COVID Ambassador en la probabilidad de vacunarse
El propósito del estudio es evaluar la efectividad del programa de extensión educativa HALT COVID Ambassador para aumentar la probabilidad de vacunarse contra el COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores utilizarán un ensayo controlado aleatorizado para probar la eficacia del alcance educativo de HALT COVID por parte de los embajadores de HALT COVID.
Los embajadores de HALT COVID recibirán capacitación para responder preguntas comunes sobre vacunas y abordar conceptos erróneos; realizar entrevistas motivacionales; e implementar economía conductual básica y estrategias relacionadas para eliminar las barreras a la vacunación.
Se identificará una muestra aleatoria de pacientes de FQHC en las descargas de datos de EHR de pacientes adultos atendidos en el último año y se contactará por teléfono para obtener el consentimiento y evaluar la elegibilidad.
Se inscribirá un total de 100 personas en el ensayo y se asignarán aleatoriamente a la intervención (compromiso con el Embajador de HALT COVID durante un período de 1 mes a través de sesiones en persona o virtuales que exploran sus propias preguntas e inquietudes sobre las vacunas) o atención habitual (sin participación adicional). ).
Las encuestas de seguimiento de referencia, de 1 mes y de 2 meses evaluarán la probabilidad de la vacuna.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
56
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Tulane University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Es poco probable que se vacune en el próximo mes
- Edad >=18 años
- Autoidentificación como negro o afroamericano
- Habilidad para entender y hablar inglés.
- Voluntad de interactuar con HALT COVID Ambassador a través de sesiones virtuales o en persona explorando preguntas e inquietudes sobre las vacunas
Criterio de exclusión:
- No puede o no quiere dar su consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
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3-4 compromisos en persona o virtuales (sesiones individuales o grupales) durante 1 mes, cada compromiso dura de 30 minutos a 1 hora
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Sin intervención: Cuidado usual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia en la proporción de participantes "probablemente vacunados" entre los brazos del estudio en el mes 1
Periodo de tiempo: Seguimiento del mes 1
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La probabilidad de recibir la vacuna se medirá mediante una sola pregunta adaptada de la Encuesta Común CEAL (es decir, "En una escala del 1 al 7, donde 1 es 'nada probable' y 7 es 'muy probable', ¿qué probabilidad hay de que reciba la vacuna?" ¿una vacuna COVID-19 en el próximo mes?"),
con "probabilidad de vacunarse" definido como una puntuación de 5 a 7.
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Seguimiento del mes 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia en la proporción de participantes "probablemente vacunados" entre los brazos del estudio en el mes 2
Periodo de tiempo: Seguimiento del mes 2
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La probabilidad de recibir la vacuna se medirá mediante una sola pregunta adaptada de la Encuesta Común CEAL (es decir, "En una escala del 1 al 7, donde 1 es 'nada probable' y 7 es 'muy probable', ¿qué probabilidad hay de que reciba la vacuna?" ¿una vacuna COVID-19 en el próximo mes?"),
con "probabilidad de vacunarse" definido como una puntuación de 5 a 7.
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Seguimiento del mes 2
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Diferencia en la proporción de participantes que recibieron>=1 dosis de vacuna entre los brazos del estudio en el mes 1
Periodo de tiempo: Seguimiento del mes 1
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La recepción de la vacunación se medirá mediante autoinforme
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Seguimiento del mes 1
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Diferencia en la proporción de participantes que recibieron>=1 dosis de vacuna entre los brazos del estudio en el mes 2
Periodo de tiempo: Seguimiento del mes 2
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La recepción de la vacunación se medirá mediante autoinforme
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Seguimiento del mes 2
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marie Krousel-Wood, MD, MSPH, Tulane University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
18 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-1600
- OT2 HL158260 (Otro número de subvención/financiamiento: NIH)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .