Impact du programme des ambassadeurs LA-CEAL HALT COVID-19 sur la probabilité de vacciner
20 décembre 2023 mis à jour par: Tulane University
Louisiana Community-Engagement Alliance Against COVID-19 Disparities (LA-CEAL) : impact du programme d'ambassadeurs HALT COVID sur la probabilité de vaccination
Le but de l'étude est d'évaluer l'efficacité du programme de sensibilisation éducatif HALT COVID Ambassador sur l'augmentation de la probabilité de vacciner contre le COVID-19
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs utiliseront un essai contrôlé randomisé pour tester l'efficacité de la sensibilisation éducative HALT COVID par les ambassadeurs HALT COVID.
Les ambassadeurs HALT COVID recevront une formation pour répondre aux questions courantes sur les vaccins et dissiper les idées fausses ; mener des entretiens motivationnels ; et mettre en œuvre l'économie comportementale de base et les stratégies connexes pour éliminer les obstacles à la vaccination.
Un échantillon aléatoire de patients FQHC sera identifié dans les téléchargements de données EHR des patients adultes vus au cours de la dernière année et contactés par téléphone pour obtenir le consentement et évaluer l'éligibilité.
Un total de 100 personnes seront inscrites à l'essai et randomisées pour l'intervention (engagement avec l'ambassadeur HALT COVID sur une période d'un mois via des sessions en personne ou virtuelles explorant leurs propres questions et préoccupations concernant les vaccins) ou les soins habituels (pas d'engagement supplémentaire ).
Les enquêtes de base, de suivi à 1 mois et à 2 mois évalueront la probabilité de vaccination.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
56
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
- Tulane University Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Peu de chances de vacciner le mois prochain
- Âge >=18 ans
- Auto-identification en tant que Noir ou Afro-Américain
- Capacité à comprendre et à parler anglais
- Volonté de s'engager avec l'ambassadeur HALT COVID via des sessions en personne ou virtuelles explorant les questions et les préoccupations concernant les vaccins
Critère d'exclusion:
- Incapable ou refusant de donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention
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3-4 engagements en personne ou virtuels (sessions individuelles ou de groupe) sur 1 mois, chaque engagement durant 30 minutes à 1 heure
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Aucune intervention: Soins habituels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence de proportion de participants « susceptibles de se faire vacciner » entre les groupes d'étude au mois 1
Délai: Suivi du mois 1
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La probabilité d'être vacciné sera mesurée à l'aide d'une seule question adaptée de l'enquête commune du CEAL (c'est-à-dire « Sur une échelle de 1 à 7, 1 étant « pas du tout probable » et 7 étant « très probable », quelle est la probabilité que vous receviez un vaccin). un vaccin contre la COVID-19 le mois prochain ?"),
avec « susceptible de vacciner » défini comme un score de 5 à 7.
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Suivi du mois 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence de proportion de participants « susceptibles de se faire vacciner » entre les groupes d'étude au mois 2
Délai: Suivi du mois 2
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La probabilité d'être vacciné sera mesurée à l'aide d'une seule question adaptée de l'enquête commune du CEAL (c'est-à-dire « Sur une échelle de 1 à 7, 1 étant « pas du tout probable » et 7 étant « très probable », quelle est la probabilité que vous receviez un vaccin). un vaccin contre la COVID-19 le mois prochain ?"),
avec « susceptible de vacciner » défini comme un score de 5 à 7.
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Suivi du mois 2
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Différence dans la proportion de participants ayant reçu >=1 dose de vaccin entre les bras de l'étude au mois 1
Délai: Suivi du mois 1
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La réception de la vaccination sera mesurée par auto-évaluation
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Suivi du mois 1
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Différence dans la proportion de participants ayant reçu >=1 dose de vaccin entre les bras de l'étude au mois 2
Délai: Suivi du mois 2
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La réception de la vaccination sera mesurée par auto-évaluation
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Suivi du mois 2
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marie Krousel-Wood, MD, MSPH, Tulane University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2021
Première publication (Réel)
18 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-1600
- OT2 HL158260 (Autre subvention/numéro de financement: NIH)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .