- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04930965
LA-CEAL HALT COVID-19 Ambassador -ohjelman vaikutus rokotustodennäköisyyteen
keskiviikko 20. joulukuuta 2023 päivittänyt: Tulane University
Louisiana Community-Engagement Alliance Against COVID-19 Disparities (LA-CEAL): HALT COVID Ambassador -ohjelman vaikutus rokotustodennäköisyyteen
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida HALT COVID Ambassador -koulutusohjelman tehokkuutta COVID-19-rokottamisen todennäköisyyden lisäämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat käyttävät satunnaistettua kontrolloitua koetta testatakseen HALT COVID -lähettiläiden HALT COVID -koulutustoiminnan tehokkuutta.
PYSÄYTÄ COVID-lähettiläät saavat koulutusta vastatakseen yleisiin rokotekysymyksiin ja puuttuakseen väärinkäsityksiin; suorittaa motivoivaa haastattelua; ja toteuttaa peruskäyttäytymisen taloustieteitä ja niihin liittyviä strategioita rokotusten esteiden poistamiseksi.
Satunnaisotos FQHC-potilaista tunnistetaan viimeisen vuoden aikana nähtyjen aikuisten potilaiden EHR-tietojen latauksissa, ja niihin otetaan yhteyttä puhelimitse suostumuksen saamiseksi ja kelpoisuuden arvioimiseksi.
Yhteensä 100 henkilöä otetaan mukaan tutkimukseen ja satunnaistetaan interventioon (yhteyttä HALT COVID Ambassadorin kanssa 1 kuukauden ajan henkilökohtaisen tai virtuaalisen istunnon kautta, jossa pohditaan heidän omia rokotteisiin liittyviä kysymyksiä ja huolenaiheita) tai tavanomaiseen hoitoon (ei ylimääräistä sitoutumista ).
Lähtötilanteen, 1 kuukauden ja 2 kuukauden seurantatutkimukset arvioivat rokotteen todennäköisyyden.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Tulane University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tuskin rokotetaan ensi kuussa
- Ikä >=18 vuotta
- Itsetunnistus mustaksi tai afroamerikkalaiseksi
- Kyky ymmärtää ja puhua englantia
- Halukkuus olla yhteydessä HALT COVID Ambassadoriin henkilökohtaisen tai virtuaalisen istunnon kautta, jossa pohditaan rokotteisiin liittyviä kysymyksiä ja huolenaiheita
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
|
3-4 henkilökohtaista tai virtuaalista tapaamista (yksityis- tai ryhmäistuntoja) 1 kuukauden aikana, jokainen osallistuminen kestää 30 minuutista 1 tuntiin
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero "todennäköisesti rokotettavien" osallistujien osuudessa tutkimusaseiden välillä 1. kuukaudessa
Aikaikkuna: Kuukauden 1 seuranta
|
Rokotteen todennäköisyys mitataan yhdellä CEAL Common Surveysta mukautetulla kysymyksellä (eli "asteikolla 1-7, jossa 1 on "ei ollenkaan todennäköistä" ja 7 "erittäin todennäköistä", kuinka todennäköistä on, että saat COVID-19-rokotteen seuraavan kuukauden aikana?"),
"todennäköisesti rokotettava" on määritelty arvosanaksi 5-7.
|
Kuukauden 1 seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero "todennäköisesti rokottavien" osallistujien osuudessa tutkimusaseiden välillä 2. kuukaudessa
Aikaikkuna: Kuukauden 2 seuranta
|
Rokotteen todennäköisyys mitataan yhdellä CEAL Common Surveysta mukautetulla kysymyksellä (eli "asteikolla 1-7, jossa 1 on "ei ollenkaan todennäköistä" ja 7 "erittäin todennäköistä", kuinka todennäköistä on, että saat COVID-19-rokotteen seuraavan kuukauden aikana?"),
"todennäköisesti rokotettava" on määritelty arvosanaksi 5-7.
|
Kuukauden 2 seuranta
|
|
Ero niiden osallistujien osuudessa, jotka ovat saaneet >=1 rokoteannoksen tutkimusryhmien välillä 1. kuukaudessa
Aikaikkuna: Kuukauden 1 seuranta
|
Rokotuksen vastaanotto mitataan omatoimisesti
|
Kuukauden 1 seuranta
|
|
Ero niiden osallistujien osuudessa, jotka ovat saaneet >= 1 rokoteannoksen tutkimusryhmien välillä 2. kuukaudessa
Aikaikkuna: Kuukauden 2 seuranta
|
Rokotuksen vastaanotto mitataan omatoimisesti
|
Kuukauden 2 seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marie Krousel-Wood, MD, MSPH, Tulane University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-1600
- OT2 HL158260 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .