LA-CEAL HALT COVID-19 대사 프로그램이 백신 접종 가능성에 미치는 영향
2023년 12월 20일 업데이트: Tulane University
COVID-19 격차에 대한 루이지애나 지역사회 참여 연합(LA-CEAL): 백신 접종 가능성에 대한 HALT COVID 대사 프로그램의 영향
이 연구의 목적은 COVID-19 예방 접종 가능성 증가에 대한 HALT COVID 대사 교육 지원 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 무작위 통제 시험을 사용하여 HALT COVID 대사의 HALT COVID 교육 지원 활동의 효과를 테스트합니다.
HALT COVID 대사는 일반적인 백신 질문에 답변하고 오해를 해결하기 위한 교육을 받게 됩니다. 동기 부여 인터뷰 실시; 예방 접종에 대한 장벽을 제거하기 위해 기본 행동 경제학 및 관련 전략을 구현합니다.
FQHC 환자의 무작위 샘플은 작년에 본 성인 환자의 EHR 데이터 다운로드에서 식별되고 전화로 연락하여 동의를 얻고 적격성을 평가합니다.
총 100명의 개인이 시험에 등록되고 개입(백신에 대한 자신의 질문과 우려 사항을 탐구하는 대면 또는 가상 세션을 통해 1개월 동안 HALT COVID 대사와 참여) 또는 일반적인 치료(추가 참여 없음)에 무작위 배정됩니다. ).
기준선, 1개월 및 2개월 후속 조사를 통해 백신 가능성을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- Tulane University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 다음 달 백신 접종 가능성 없어
- 연령 >=18세
- 흑인 또는 아프리카계 미국인으로 자기 식별
- 영어를 이해하고 말할 수 있는 능력
- 백신에 대한 질문과 우려 사항을 탐구하는 대면 또는 가상 세션을 통해 HALT COVID 대사와 참여할 의향
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 제공할 의사가 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
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1개월 동안 대면 또는 가상 참여(개인 또는 그룹 세션) 3-4회, 각 참여는 30분에서 1시간 동안 지속됨
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간섭 없음: 평소 케어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1개월차 연구군 간 "백신 접종 가능성이 있는" 참가자 비율의 차이
기간: 1개월차 후속 조치
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백신 접종 가능성은 CEAL 공통 설문조사에서 채택한 단일 질문을 사용하여 측정됩니다(예: "1에서 7까지의 척도에서 1은 '가능성이 전혀 없음'이고 7은 '가능성이 매우 높음'입니다. 다음 달에 코로나19 백신이 나올까요?"),
"백신 접종 가능성"은 5~7점으로 정의됩니다.
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1개월차 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2개월차 연구 부문 간 "백신 접종 가능성이 있는" 참가자 비율의 차이
기간: 2개월차 후속 조치
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백신 접종 가능성은 CEAL 공통 설문조사에서 채택한 단일 질문을 사용하여 측정됩니다(예: "1에서 7까지의 척도에서 1은 '가능성이 전혀 없음'이고 7은 '가능성이 매우 높음'입니다. 다음 달에 코로나19 백신이 나올까요?"),
"백신 접종 가능성"은 5~7점으로 정의됩니다.
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2개월차 후속 조치
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1개월차 연구군 간 1회 이상의 백신 접종을 받은 참가자 비율의 차이
기간: 1개월차 후속 조치
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예방접종 접종 여부는 자가 보고 방식으로 측정
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1개월차 후속 조치
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2개월차에 연구군 간 1회 이상의 백신 접종을 받은 참가자 비율의 차이
기간: 2개월차 후속 조치
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예방접종 접종 여부는 자가 보고 방식으로 측정
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2개월차 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marie Krousel-Wood, MD, MSPH, Tulane University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 5일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-1600
- OT2 HL158260 (기타 보조금/기금 번호: NIH)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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