Impacto do LA-CEAL HALT COVID-19 Ambassador Program na probabilidade de vacinar
20 de dezembro de 2023 atualizado por: Tulane University
Louisiana Community-Engagement Alliance Against COVID-19 Disparities (LA-CEAL): Impacto do HALT COVID Ambassador Program na probabilidade de vacinar
O objetivo do estudo é avaliar a eficácia do programa de extensão educacional HALT COVID Ambassador no aumento da probabilidade de vacinação contra o COVID-19
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores usarão um estudo randomizado controlado para testar a eficácia do alcance educacional do HALT COVID pelos Embaixadores do HALT COVID.
Os embaixadores da HALT COVID receberão treinamento para responder a perguntas comuns sobre vacinas e abordar equívocos; realizar entrevista motivacional; e implementar economia comportamental básica e estratégias relacionadas para remover barreiras à vacinação.
Uma amostra aleatória de pacientes FQHC será identificada nos downloads de dados EHR de pacientes adultos atendidos no último ano e contatados por telefone para obter consentimento e avaliar a elegibilidade.
Um total de 100 indivíduos será inscrito no estudo e randomizado para intervenção (envolvimento com o HALT COVID Ambassador durante um período de 1 mês por meio de sessões pessoais ou virtuais explorando suas próprias dúvidas e preocupações sobre vacinas) ou cuidados habituais (sem envolvimento extra ).
Pesquisas de acompanhamento de linha de base, 1 mês e 2 meses avaliarão a probabilidade da vacina.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
56
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Tulane University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- É improvável vacinar no próximo mês
- Idade >=18 anos
- Autoidentificação como negro ou afro-americano
- Capacidade de entender e falar inglês
- Disposição para se envolver com o Embaixador HALT COVID por meio de sessões pessoais ou virtuais explorando questões e preocupações sobre vacinas
Critério de exclusão:
- Incapaz ou indisposto a dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
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3-4 compromissos presenciais ou virtuais (sessões individuais ou em grupo) ao longo de 1 mês, cada compromisso com duração de 30 minutos a 1 hora
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Sem intervenção: Cuidados usuais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença na proporção de participantes com “probabilidade de vacinar” entre os braços do estudo no mês 1
Prazo: Acompanhamento do mês 1
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A probabilidade da vacina será medida usando uma única pergunta adaptada do CEAL Common Survey (ou seja, "Em uma escala de 1 a 7, sendo 1 'nada provável' e 7 sendo 'muito provável', qual a probabilidade de você contrair uma vacina contra a COVID-19 no próximo mês?"),
com "provável vacinar" definido como uma pontuação de 5-7.
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Acompanhamento do mês 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença na proporção de participantes com “probabilidade de vacinar” entre os braços do estudo no mês 2
Prazo: Acompanhamento do mês 2
|
A probabilidade da vacina será medida usando uma única pergunta adaptada do CEAL Common Survey (ou seja, "Em uma escala de 1 a 7, sendo 1 'nada provável' e 7 sendo 'muito provável', qual a probabilidade de você contrair uma vacina contra a COVID-19 no próximo mês?"),
com "provável vacinar" definido como uma pontuação de 5-7.
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Acompanhamento do mês 2
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Diferença na proporção de participantes que receberam >=1 dose de vacina entre os braços do estudo no mês 1
Prazo: Acompanhamento do mês 1
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O recebimento da vacinação será medido por autorrelato
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Acompanhamento do mês 1
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Diferença na proporção de participantes que receberam >=1 dose de vacina entre os braços do estudo no mês 2
Prazo: Acompanhamento do mês 2
|
O recebimento da vacinação será medido por autorrelato
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Acompanhamento do mês 2
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marie Krousel-Wood, MD, MSPH, Tulane University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
18 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-1600
- OT2 HL158260 (Número de outro subsídio/financiamento: NIH)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .