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農家のストレスを軽減するインキュベーターの探索 ケンタッキー州の新規就農者の職業的ストレスとうつ病

2022年11月15日 更新者:Martha Biddle

ケンタッキー州の新規就農者の職業的ストレスとうつ病を軽減するためのスタートアップインキュベーターの実現可能性を探る

この 6 か月間にわたる研究の目的は、ケンタッキー州の初心者農家の職業上のストレスとうつ病を軽減することを目的としたスタートアップ インキュベーター介入の実現可能性を判断することです。 目的は次のとおりです。 #1) 研究前、研究中、研究後に実施されたアンケートを使用して、ケンタッキー州の初心者農家のうつ病に対するメンターシップとスタートアップインキュベーター介入の実現可能性をテストします。 #2) 今後の研究の指針となる特定の調査アンケートを使用して、ケンタッキー州の新規就農者における指導、職業的ストレス、うつ病との関連性を調査します。 この研究の結果は、農業および労働衛生の研究者に貴重なデータを提供するでしょう。 このデータは、ケンタッキー州の新規就農者のうつ病と職業的ストレスの改善に対する指導と地域社会の支援の影響を明らかにするものです。

調査の概要

詳細な説明

農民の自殺率が一般人口(10万人当たり17.3人)よりも高いことは、産業保健専門家に、農業の重要な仕事が精神的な負担を与え、結果的に予防可能な死をもたらしていることを思い出させる必要がある。 農業従事者の自殺率が高いことを考えると、ケンタッキー州の新規就農者の職業的ストレスとうつ病を軽減するための介入の開発を導くために、農業文化を調査することが不可欠です。 うつ病の主な危険因子である農村部の農業の孤立した性質は、自殺の主な危険因子である職業的ストレスやうつ病からケンタッキー州の農家を守るための介入策の開発が急務となっています。 職業上のストレスやうつ病を軽減するために開発された介入は、自殺という悲惨な結末を迎える前にメンタルヘルスを改善するために不可欠な戦略です。 ケンタッキー州の新規就農者における職業上のストレスとうつ病の管理におけるギャップに対処するには、独特の農業文化、農村部の孤立、仲間の影響、うつ病の社会的偏見に新たな介入が取り組まなければならない。 介入はほとんど費用をかけずに、多大な時間を費やすことなく利用可能でなければならず、農村地域でもアクセス可能であり、指導やコミュニティのサポートを提供する必要があります。 初心者の就農者のためのスタートアップインキュベーターのコンセプトは、仮想プログラムのアクセシビリティと、農業専門家による指導、仲間やコミュニティのサポート、産業保健師が提供するメンタルヘルスカリキュラムを組み合わせた介入の一種であり、私たちが提案する介入です。ケンタッキー州の初期の農民の職業上のストレスとうつ病に対処します。 職業上のストレスとうつ病に関連するいくつかの既存のプログラムのカリキュラムは、この保育器介入の発展を導きます。 インキュベーターのカリキュラムは、将来の成功をサポートするために失敗に対処し、状況を緩和するように設計されています。 農村レジリエンス、農業援助、および農業ストレスは、農民のストレス、うつ病、自殺に対処するトレーニング プログラムであり、これらのプログラムは、農業ビジネスと文化の構造に適合するインキュベーター モデルのコンポーネントを使用しています。 この提案のスタートアップ インキュベーター モデルでは、メンターシップとコミュニティのサポートを利用して、メンターと初心者農家の間で戦略的提携を形成します。

メンターシップとコミュニティのサポートは、初心者の農業従事者が認識する構造的な障壁を取り除く可能性のあるネットワーキングの機会を通じて活用できる社会資本です。 ヘルスケア、ビジネス、農業の文脈におけるメンターシップとコミュニティサポートの影響は、研究によって一貫して裏付けられています。 職業上のストレス要因やうつ病といった不快な話題が農家を支援する取り組みに取り入れられたのはつい最近のことですが、ケンタッキー州で利用できる指導プログラムは現在、農業経営の知識不足に焦点を当てています。 この提案された研究の結果は、ケンタッキー州の新規就農者における職業的ストレス、うつ病、自殺減少の有効性に関する将来の研究を導く可能性を秘めています。 この提案は、Healthy People 2020 の主要なメンタルヘルス目標に取り組むものです。特にリスクが高いと考えられている弱い立場にある農場労働者に対処することにより、上昇する全国的な自殺率を削減することです (https://www.healthypeople.gov/node/4804/)データの詳細)。 この研究の目的は、ケンタッキー州の初心者農家の職業上のストレスとうつ病を軽減するように設計されたスタートアップインキュベーター介入の実現可能性を判断することです。 中心的な仮説は次のとおりです。スタートアップのインキュベーター介入は実現可能であり、初心者の農民集団にとって受け入れられるでしょう。 具体的な目的 #1: ケンタッキー州の初心者農家の職業的ストレスとうつ病に対するスタートアップ インキュベーター介入の実現可能性をテストすること。 仮説 1: 注意対照群と比較して、保育器介入 (6 か月カリキュラム) 群に割り当てられた個人は、ベースラインから 3 か月および 6 か月の時点で職業上のストレスとうつ病の発生率が低いでしょう。

具体的な目的 #2: ケンタッキー州の新規就農者における指導、職業的ストレス、うつ病との関連性を調査し、今後の研究の指針とすること。 仮説 #2: 指導、職業上のストレス、うつ病の間には関連性が存在し、農家の健康と福祉を増進するための取り組みを優先することに焦点を当てた今後の研究の指針となるでしょう。

研究デザイン。 この計画は 2 つのグループによる介入研究の計画です。 被験者 (N=48) は 2 つのグループのうちの 1 つに割り当てられます (居住する郡に基づいて介入グループまたは注意制御グループ。ランダム化は郡レベルで行われます)。 被験者はケンタッキー州中央部の8郡(ワシントン、アンダーソン、フランクリン、ヘンリー、スコット、ハリソン、ウッドフォード、オーウェン)から募集される。 介入グループは、研究のファシリテーター/指導者である農家と産業保健師によるラウンドテーブル教育セッションに参加し、さらに地域の農家や農業専門家から継続的なリソースとサポートを提供するインタラクティブな仮想コミュニティへの参加への招待を受け取ります。 2 番目のグループ (注意制御) は、メンターの介入なしで仮想コミュニティに参加するための招待状を受け取ります。 両方のグループのデータ収集は、ベースライン、3 か月後、および 6 か月後に行われます。

サンプルと設定。 対象者は、米国農務省(USDA)が定義する「新規就農者」と接触のあるケンタッキー州のワシントン、アンダーソン、フランクリン、ヘンリー、スコット、ハリソン、ウッドフォード、オーウェン各郡に所在する郡普及員から紹介される。 対象者には、電子メールまたは郡拡張局の担当者による個人連絡先、または CCTS 採用サービスを通じて連絡が行われ、潜在的な利害関係者には、研究への参加資格の事前審査のための連絡先となる PI の電子メール、名前、電話番号が与えられます。 包含基準を満たす合計 48 人の被験者が 2 つのグループのいずれかに割り当てられます。 USDAの初任農家の特徴の推定に基づいて、この研究への参加予定者は男性60%、白人95%、黒人またはアフリカ系アメリカ人5%です(人口統計調査にはヒスパニック系の民族性に関する質問が含まれます)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

17

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40507
        • University of Kentucky

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • USDA基準により初心者農業者として分類される
  • 英語を読んで話す能力がある。
  • Wi-Fi またはスマートフォン テクノロジーへのアクセス。
  • ワシントン、アンダーソン、フランクリン、ヘンリー、スコット、ハリソン、ウッドフォード、またはケンタッキー州オーウェン郡の主な住居または農場

除外基準:

- 18 歳未満。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入的
介入グループは、研究のファシリテーター/指導者である農家と産業保健師によるラウンドテーブル教育セッションに参加し、さらに地域の農家や農業専門家から継続的なリソースとサポートを提供するインタラクティブな仮想コミュニティへの参加への招待を受け取ります。
6 か月間のバーチャル コミュニティは、従業員と家族の関係、コラボレーション、スキルの習得からセルフケアの習慣、問題解決まで内容が異なる自主学習モジュールで構成され、毎月のセッションにはポジティブ心理学の演習が含まれます。
6 か月間のインキュベーター介入は、割り当てられた研究ファシリテーター/農家メンターとの毎月の対話時間で構成されます。
偽コンパレータ:アテンションコントロール
2 番目のグループ (注意制御) は、メンターの介入なしで仮想コミュニティに参加するための招待状を受け取ります。
6 か月間のバーチャル コミュニティは、従業員と家族の関係、コラボレーション、スキルの習得からセルフケアの習慣、問題解決まで内容が異なる自主学習モジュールで構成され、毎月のセッションにはポジティブ心理学の演習が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
職業上のストレス
時間枠:6か月時点でのベースラインの職業的ストレスからの変化
農業の結果としての心理的ストレスは、潜在的に蔓延している農場ストレス要因を測定する 37 項目の自己報告調査である農場ストレス要因インベントリで測定されます。 この評価ツールでは、個人の財政、天候、規制環境、仕事量とその他の仕事上の要求、物理的環境、コントロールと曖昧さ、対人関係の問題、仕事と退職後の安全といったストレス要因のカテゴリーの項目が取り上げられます。 このツールは 37 項目の 1 ~ 5 リッカートスケールで構成されており、スコアが高いほど農業に関連した職業的ストレスが高いことを示します。
6か月時点でのベースラインの職業的ストレスからの変化
うつ症状
時間枠:6か月後のベースラインのうつ病症状からの変化
中等度および重度のうつ病エピソードを検出するための 10 項目の短いベックうつ病インベントリで測定されたうつ病の症状。 9/10 のカットオフ スコアで高い感度と陰性的中率 (NPV) が得られました (感度 = 100%、特異度 = 83.1%、 NPV = 100%)。 カットオフスコア 13/14 で高い感度と陽性的中率 (PPV) が得られました (感度 = 93.5%、 特異度 = 96%、PPV = 85.3%)。 ROC 曲線の下の面積は 98.4% (95% 信頼区間 = 0.97-1.00) でした。 このツールには 10 の項目が含まれており、各項目には 0 から 3 までの重大度順に 4 つの代替ステートメントが含まれています。 短い形式では、スコアが高いほど憂鬱度が高いことを示します。
6か月後のベースラインのうつ病症状からの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己効力感
時間枠:6か月後のベースライン自己効力感からの変化
自己効力感は、持続的な認知的および感情的ストレス因子に関連する対処戦略を測定する 12 項目の自己報告調査である、ジョン・ヘンリー・アクティブ・コーピング・スケールで測定されます。 この尺度には、リッカート尺度で回答された 12 の項目が含まれており、回答の範囲は 1 が「完全に偽」から 5 が「完全に真」です。 例としては、「一生懸命働いたおかげで、出世することができました」などがあります。 「それは必ずしも簡単なことではありませんが、本当にやらなければならないことを実行する方法をなんとか見つけることができます。」 「一度何かをやると決めたら、その仕事が完全に終わるまでやり続ける。」 項目は合計され、スコアが高いほど、高い努力を払って対処していることを示します。
6か月後のベースライン自己効力感からの変化
介入の遵守
時間枠:6ヵ月
介入の忠実度は PI によって監視され、PI はすべての研究助手と研究推進者が研究プロトコールに従うことを保証します。 介入に割り当てられた研究参加者は、仮想コミュニティへの参加と対面会議での遵守状況を監視されます。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Martha Biddle, PhD、University of Kentucky

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月1日

一次修了 (実際)

2022年9月30日

研究の完了 (実際)

2022年9月30日

試験登録日

最初に提出

2021年6月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月14日

最初の投稿 (実際)

2021年6月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月15日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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