Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af en inkubator for at mindske stress hos landmænd Erhvervsmæssig stress og depression hos begyndende landmænd i Kentucky

15. november 2022 opdateret af: Martha Biddle

Undersøgelse af gennemførligheden af ​​en nystartet inkubator til at mindske arbejdsbetinget stress og depression hos begyndende landmænd i Kentucky

Formålet med denne 6-måneders undersøgelse er at bestemme gennemførligheden af ​​en start-up inkubator intervention designet til at mindske arbejdsbetinget stress og depression for begyndere Kentucky landmænd. Målene er at: #1) teste gennemførligheden af ​​et mentorskab og opstarts-inkubatorintervention på depression hos begyndende landmænd i Kentucky ved hjælp af spørgeskemaer administreret forstudie, midt i studiet og efter studiet; #2) udforske sammenhænge mellem mentorskab, arbejdsbetinget stress og depression hos begyndende landmænd i Kentucky ved at bruge specifikke spørgeskemaer til undersøgelser til at vejlede fremtidig forskning. Denne undersøgelses resultater vil give værdifulde data til landbrugs- og arbejdsmiljøforskere. Dataene vil illustrere virkningen af ​​mentorskab og støtte fra lokalsamfundet til at forbedre depression og arbejdsbetinget stress hos begyndende landmænd i Kentucky.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

En selvmordsrate hos landmænd, som er højere end den almindelige befolkning (rate 17,3/100.000) bør minde arbejdsmiljøprofessionelle om, at landbrugets vigtige arbejde skaber en følelsesmæssig byrde, der resulterer i forebyggelig død. I betragtning af den høje forekomst af selvmord i landbrugsbefolkningen, er det bydende nødvendigt, at vi udforsker landbrugskulturen for at guide udviklingen af ​​interventioner til at reducere arbejdsbetinget stress og depression hos begyndende landmænd i Kentucky. Landbrugets isolerende karakter, en førende risikofaktor for depression, skaber et presserende behov for at udvikle interventioner for at beskytte vores landmænd i Kentucky mod arbejdsbetinget stress og depression, som er førende risikofaktorer for selvmord. Interventioner udviklet til at reducere arbejdsbetinget stress og depression er en vigtig strategi til at forbedre mental sundhed før det ødelæggende resultat af selvmord. For at afhjælpe et hul i håndteringen af ​​arbejdsbetinget stress og depression hos begyndende landmænd i Kentucky, skal nye interventioner adressere den unikke landbrugskultur, isolation i landdistrikter, jævnaldrende indflydelse og sociale stigmatisering af depression. Interventioner skal være tilgængelige med ringe eller ingen omkostninger og uden omfattende tidsforpligtelse; skal være tilgængelige i landdistrikter og yde mentorskab og støtte fra lokalsamfundet. Konceptet med en nystartet inkubator for begyndende landmænd er en type intervention, der kombinerer tilgængeligheden af ​​et virtuelt program med mentorskab fra landbrugseksperter, peer- og lokalsamfundsstøtte, med en mental sundhed pensum leveret af arbejdsmiljøsygeplejersker er vores foreslåede intervention til adressere arbejdsbetinget stress og depression i begyndelsen Kentucky farmer. Læreplanerne for flere eksisterende programmer relateret til arbejdsbetinget stress og depression styrer udviklingen af ​​denne inkubatorintervention. Inkubatorpensum er designet til at adressere fejl og afbøde forhold for at understøtte fremtidig succes. Rural Resilience, Farm Aid og Farm Stress er træningsprogrammer, der adresserer stress, depression og selvmord hos landmænd. Disse programmer bruger komponenter i en inkubatormodel til at passe til konstruktionerne af landbrugsvirksomhed og kultur. Opstarts-inkubatormodellen i dette forslag udnytter mentorskab og fællesskabsstøtte til at danne en strategisk alliance mellem mentorer og begyndere landmænd.

Mentorskab og fællesskabsstøtte er social kapital, der kan udnyttes gennem netværksmuligheder, som kan fjerne de strukturelle barrierer, som begyndere landmænd har identificeret. Virkningen af ​​mentorskab og samfundsstøtte i forbindelse med sundhedspleje, forretning og landbrug er konsekvent blevet støttet i forskning. Ubehagelige emner om arbejdsbetingede stressfaktorer og depression er først for nylig blevet inkluderet i initiativer til at hjælpe landmænd, men tilgængelige mentorprogrammer i Kentucky er i øjeblikket fokuseret på mangel på viden om bedriftsledelse. Resultater fra denne foreslåede undersøgelse har potentiale til at vejlede fremtidig forskning relateret til effektiviteten af ​​arbejdsbetinget stress, depression og selvmordsreduktion hos begyndende landmænd i Kentucky. Dette forslag vil tage fat på et vigtigt mål for mental sundhed i Healthy People 2020: Reduktion af den stigende nationale selvmordsrate, specifikt ved at tage fat på den sårbare befolkning af landarbejdere, der anses for at være i høj risiko (https://www.healthypeople.gov/node/4804/ data_detaljer). Formålet med denne undersøgelse er at bestemme gennemførligheden af ​​en start-up inkubator intervention designet til at mindske arbejdsbetinget stress og depression for begyndere Kentucky landmænd. Den centrale hypotese er: En opstartsinkubatorintervention vil være gennemførlig og acceptabel for den begyndende landmandsbefolkning. Specifikt mål #1: At teste gennemførligheden af ​​en start-up inkubatorintervention på arbejdsbetinget stress og depression hos begyndende Kentucky landmænd. Hypotese #1: Sammenlignet med en opmærksomhedskontrolgruppe vil personer, der er tilknyttet inkubatorinterventionsgruppen (6 måneders læseplan) have en lavere forekomst af arbejdsbetinget stress og depression tre og seks måneder fra baseline.

Specifikt mål #2: At udforske sammenhænge mellem mentorskab, arbejdsbetinget stress og depression hos begyndende landmænd i Kentucky for at vejlede fremtidig forskning. Hypotese #2: Der eksisterer sammenhænge mellem mentorskab, arbejdsbetinget stress og depression, som vil guide fremtidig forskning med fokus på at prioritere indsatsen for at fremme landmændenes sundhed og velvære.

Studere design. Designet er et interventionsstudie med to grupper. Forsøgspersoner (N=48) vil blive tildelt 1 ud af 2 grupper (interventionsgruppe eller opmærksomhedskontrolgruppe baseret på bopælsland; randomisering vil ske på amtsniveau). Emner vil blive rekrutteret fra otte centrale Kentucky amter: Washington, Anderson, Franklin, Henry, Scott, Harrison, Woodford og Owen. Interventionsgruppen vil deltage i en rundbordsundervisningssession med en studiefacilitator/mentorlandmand og arbejdsmiljøsygeplejerske samt modtage en invitation til at deltage i et interaktivt virtuelt fællesskab, der giver løbende ressourcer og støtte fra lokale landmænd og landbrugseksperter. Den anden gruppe (opmærksomhedskontrol) vil modtage en invitation til at deltage i det virtuelle fællesskab uden mentorinteraktion. Dataindsamling for begge grupper vil finde sted ved baseline, 3 måneder og 6 måneder.

Prøve og indstilling. Emner vil blive henvist af county extension agents i Washington, Anderson, Franklin, Henry, Scott, Harrison, Woodford og Owen amterne i Kentucky, som har kontakt med "begyndende landmænd", som defineret af United States Department of Agriculture (USDA). Emner vil blive kontaktet via e-mail eller personlig kontakt af County Extension-agenter, eller via CCTS rekrutteringstjenester, potentielle interesserede parter vil blive givet PI's e-mail, navn og telefon til at kontakte for forhåndsscreening af berettigelse til undersøgelsen. I alt 48 personer, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive tildelt en af ​​to grupper. Baseret på USDA-estimater af karakteristika for begyndende landmænd, er den planlagte tilmelding i denne undersøgelse 60 % mænd, 95 % kaukasiske og 5 % sorte eller afroamerikanere (demografisk undersøgelse vil omfatte et spørgsmål vedrørende latinamerikansk etnicitet).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40507
        • University of Kentucky

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klassificeret som begyndende landmand efter USDA-kriterierne
  • har evnen til at læse og tale engelsk;
  • adgang til wi-fi eller smartphone-teknologi.
  • primær bolig eller gård i Washington, Anderson, Franklin, Henry, Scott, Harrison, Woodford eller Owen County, Kentucky

Ekskluderingskriterier:

- under 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionel
Interventionsgruppen vil deltage i en rundbordsundervisningssession med en studiefacilitator/mentorlandmand og arbejdsmiljøsygeplejerske samt modtage en invitation til at deltage i et interaktivt virtuelt fællesskab, der giver løbende ressourcer og støtte fra lokale landmænd og landbrugseksperter.
Det 6-måneders virtuelle fællesskab vil bestå af selvstyrende læringsmoduler, der vil variere i indhold fra arbejder- og familieforhold, samarbejde og tilegnelse af færdigheder til egenomsorgsvaner; problemløsning; månedlige sessioner vil omfatte en positiv psykologiøvelse.
Den 6-måneders inkubatorintervention vil bestå af månedlig interaktiv tid med en tilknyttet studiefacilitator/landmandsmentor.
Sham-komparator: Opmærksomhedskontrol
Den anden gruppe (opmærksomhedskontrol) vil modtage en invitation til at deltage i det virtuelle fællesskab uden mentorinteraktion.
Det 6-måneders virtuelle fællesskab vil bestå af selvstyrende læringsmoduler, der vil variere i indhold fra arbejder- og familieforhold, samarbejde og tilegnelse af færdigheder til egenomsorgsvaner; problemløsning; månedlige sessioner vil omfatte en positiv psykologiøvelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Erhvervsmæssig stress
Tidsramme: Ændring fra baseline arbejdsbetinget stress efter 6 måneder
Psykologisk stress som et resultat af landbrug målt med Farm Stressors Inventory, en 37 punkters selvrapportundersøgelse, der måler potentielt fremherskende gårdstressorer. Punkter fra følgende kategorier af stressfaktorer behandles i vurderingsværktøjet: personlig økonomi, vejr, regulatorisk klima, arbejdsbyrde og andre jobkrav, fysiske omgivelser, kontrol og uklarhed, interpersonelle problemer og job- og pensionssikkerhed. Værktøjet består af en 1-5 likert-skala på 37 elementer, højere score indikerer højere erhvervsmæssig stress relateret til landbrug.
Ændring fra baseline arbejdsbetinget stress efter 6 måneder
Depressive symptomer
Tidsramme: Ændring fra baseline depressive symptomer efter 6 måneder
Depressive symptomer målt med den korte Beck Depression Inventory med 10 punkter for at påvise moderate og svære depressive episoder. Høj sensitivitet og negativ prædiktiv værdi (NPV) blev opnået med en cut-off score på 9/10 (sensitivitet = 100 %, specificitet = 83,1 %, NPV = 100 %). Høj følsomhed og positiv prædiktiv værdi (PPV) blev opnået med en cut-off score på 13/14 (følsomhed = 93,5 %, specificitet = 96 %, PPV = 85,3 %). Arealet under ROC-kurven var 98,4 % (95 % konfidensinterval = 0,97-1,00). Dette værktøj omfatter 10 elementer, der hver inkluderer fire alternative udsagn, der spænder fra nul til tre i sværhedsgrad. For den korte form indikerer højere score højere depression.
Ændring fra baseline depressive symptomer efter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selveffektivitet
Tidsramme: Ændring fra baseline self-efficacy efter 6 måneder
Self-efficacy vil blive målt med John Henry Active Coping Scale, en 12-punkts selvrapportundersøgelse, der måler mestringsstrategier forbundet med vedvarende kognitive og følelsesmæssige stressfaktorer. Skalaen omfatter tolv punkter, der er besvaret på en Likert-skala med svar, der spænder fra 1 "fuldstændig falsk" til 5 "helt sandt." Eksempler inkluderer: "hårdt arbejde har virkelig hjulpet mig med at komme videre"; "det er ikke altid nemt, men jeg formår at finde en måde at gøre de ting, jeg virkelig skal have gjort"; og "når jeg har besluttet mig for at gøre noget, bliver jeg med det, indtil arbejdet er helt færdigt." Punkterne blev summeret, med højere score, der indikerer en højere grad af høj-indsats mestring
Ændring fra baseline self-efficacy efter 6 måneder
Overholdelse af intervention
Tidsramme: 6 måneder
Interventionstrohed vil blive overvåget af PI, som vil sikre, at alle forskningsassistenter og studiefacilitatorer følger undersøgelsesprotokollen. Undersøgelsesdeltagere, der er tildelt interventionen, vil have overholdelse overvåget ved deltagelse i det virtuelle fællesskab og ved ansigt til ansigt møde.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martha Biddle, PhD, University of Kentucky

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Virtuelt støttefællesskab

Abonner