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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04932018
농부의 스트레스를 줄이기 위한 인큐베이터 탐색 Kentucky Farmers 시작에서 직업 스트레스 및 우울증
초기 켄터키 농민의 직업 스트레스와 우울증을 줄이기 위한 스타트업 인큐베이터의 타당성 탐색
연구 개요
상세 설명
일반 인구보다 높은 농민의 자살률(17.3/100,000)은 산업 보건 전문가에게 농업의 중요한 작업이 예방 가능한 죽음을 초래하는 감정적 부담을 야기하고 있음을 상기시켜야 합니다. 농업 인구의 자살률이 높다는 점을 감안할 때, 초기 켄터키 농민의 직업적 스트레스와 우울증을 줄이기 위한 개입 개발을 안내하기 위해 농업 문화를 탐구하는 것이 필수적입니다. 우울증의 주요 위험 요인인 농촌 농업의 고립된 특성은 자살의 주요 위험 요인인 직업적 스트레스와 우울증으로부터 우리 켄터키 농부들을 보호하기 위한 개입을 개발하는 것이 시급합니다. 직업 스트레스와 우울증을 줄이기 위해 개발된 중재는 자살이라는 파괴적인 결과를 가져오기 전에 정신 건강을 개선하기 위한 필수적인 전략입니다. 켄터키의 초보 농부들의 직업적 스트레스와 우울증 관리의 격차를 해결하기 위해 새로운 개입은 독특한 농업 문화, 시골의 고립, 동료 영향 및 우울증의 사회적 낙인을 해결해야 합니다. 개입은 비용이 거의 또는 전혀 들지 않고 많은 시간을 할애하지 않고도 이용할 수 있어야 하며 시골 지역에서 접근할 수 있어야 하고 멘토링 및 지역 사회 지원을 제공해야 합니다. 초보 농민을 위한 스타트업 인큐베이터의 개념은 가상 프로그램의 접근성과 농업 전문가의 멘토링, 동료 및 지역사회 지원, 산업 보건 간호사가 제공하는 정신 건강 커리큘럼을 결합한 개입 유형 중 하나입니다. 초기 켄터키 농부의 직업적 스트레스와 우울증을 해결하십시오. 직업 스트레스 및 우울증과 관련된 여러 기존 프로그램의 커리큘럼은 이 인큐베이터 개입의 개발을 안내합니다. 인큐베이터 커리큘럼은 미래의 성공을 지원하기 위해 실패를 해결하고 조건을 완화하도록 설계되었습니다. Rural Resilience, Farm Aid 및 Farm Stress는 농부의 스트레스, 우울증 및 자살을 다루는 교육 프로그램이며, 이러한 프로그램은 농업 비즈니스 및 문화의 구조에 맞는 인큐베이터 모델의 구성 요소를 사용합니다. 이 제안의 스타트업 인큐베이터 모델은 멘토와 초보 농민 간의 전략적 제휴를 형성하기 위해 멘토링과 커뮤니티 지원을 활용합니다.
멘토십과 지역사회 지원은 초보 농민이 식별하는 구조적 장벽을 제거할 수 있는 네트워킹 기회를 통해 활용할 수 있는 사회적 자본입니다. 의료, 비즈니스 및 농업의 맥락에서 멘토링 및 커뮤니티 지원의 영향은 연구에서 지속적으로 지원되었습니다. 직업적 스트레스 요인과 우울증이라는 불편한 주제는 농부를 돕기 위한 이니셔티브에 최근에야 포함되었지만 켄터키에서 이용 가능한 멘토링 프로그램은 현재 농장 관리 지식 부족에 초점을 맞추고 있습니다. 이 제안된 연구의 결과는 직업 스트레스, 우울증 및 초보 켄터키 농부의 자살 감소에 대한 효과와 관련된 향후 연구를 안내할 가능성이 있습니다. 이 제안은 Healthy People 2020의 주요 정신 건강 목표인 국가 자살률 증가를 특히 고위험에 처한 것으로 간주되는 취약한 농업 종사자 인구를 해결함으로써 해결할 것입니다(https://www.healthypeople.gov/node/4804/). data_details). 이 연구의 목적은 초기 켄터키 농민의 직업적 스트레스와 우울증을 줄이기 위해 고안된 창업 인큐베이터 개입의 타당성을 결정하는 것입니다. 중심 가설은 다음과 같습니다. 스타트업 인큐베이터 개입이 실현 가능하고 초기 농부 인구가 수용할 수 있습니다. 특정 목표 #1: 초기 켄터키 농부의 직업 스트레스 및 우울증에 대한 창업 인큐베이터 개입의 타당성을 테스트합니다. 가설 #1: 주의 통제 그룹과 비교하여 인큐베이터 개입(6개월 커리큘럼) 그룹에 배정된 개인은 기준선으로부터 3개월 및 6개월에 직업 스트레스 및 우울증 발생률이 낮을 것입니다.
특정 목표 #2: 향후 연구를 안내하기 위해 초보 켄터키 농부의 멘토링, 직업 스트레스 및 우울증 간의 연관성을 탐색합니다. 가설 #2: 농부의 건강과 웰빙을 증진하기 위한 노력의 우선 순위에 초점을 맞춘 향후 연구를 안내할 멘토십, 직업 스트레스 및 우울증 사이에 연관성이 존재합니다.
연구 설계. 디자인은 두 그룹 개입 연구의 디자인입니다. 피험자(N=48)는 2개 그룹 중 1개 그룹(거주 국가에 따라 개입 그룹 또는 주의 통제 그룹, 카운티 수준에서 무작위 배정됨)에 할당됩니다. 켄터키 중부 8개 카운티(워싱턴, 앤더슨, 프랭클린, 헨리, 스콧, 해리슨, 우드포드, 오웬)에서 피험자를 모집합니다. 개입 그룹은 학습 촉진자/멘토 농부 및 산업 보건 간호사와 함께 원탁 교육 세션에 참여하고 지역 사회 농부 및 농업 전문가로부터 지속적인 자원과 지원을 제공하는 대화형 가상 커뮤니티에 참여하도록 초대를 받습니다. 두 번째 그룹(주의 제어)은 멘토 상호 작용 없이 가상 커뮤니티에 참여하라는 초대를 받게 됩니다. 두 그룹에 대한 데이터 수집은 기준선, 3개월 및 6개월에 발생합니다.
샘플 및 설정. 주제는 미국 농무부(USDA)에서 정의한 대로 "초보 농부"와 접촉하는 켄터키의 워싱턴, 앤더슨, 프랭클린, 헨리, 스콧, 해리슨, 우드포드 및 오웬 카운티에 위치한 카운티 확장 에이전트에 의해 의뢰됩니다. 피험자는 카운티 확장 에이전트의 이메일 또는 개인 연락처 또는 CCTS 모집 서비스를 통해 연락을 받게 되며, 잠재적 관심 당사자에게는 연구 자격의 사전 심사를 위해 연락할 PI의 이메일, 이름 및 전화 번호가 제공됩니다. 포함 기준을 충족하는 총 48개의 주제가 두 그룹 중 하나에 할당됩니다. USDA의 초보 농부 특성 추정치를 기반으로, 이 연구에 계획된 등록은 남성 60%, 백인 95%, 흑인 또는 아프리카계 미국인 5%입니다(인구 통계 조사에는 히스패닉 민족에 관한 질문이 포함됨).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40507
- University of Kentucky
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- USDA 기준에 따라 초보 농부로 분류됨
- 영어를 읽고 말할 수 있습니다.
- Wi-Fi 또는 스마트폰 기술에 대한 액세스.
- Washington, Anderson, Franklin, Henry, Scott, Harrison, Woodford 또는 Owen County, Kentucky의 주 거주지 또는 농장
제외 기준:
- 18세 미만.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재적
개입 그룹은 학습 촉진자/멘토 농부 및 산업 보건 간호사와 함께 원탁 교육 세션에 참여하고 지역 사회 농부 및 농업 전문가로부터 지속적인 자원과 지원을 제공하는 대화형 가상 커뮤니티에 참여하도록 초대를 받습니다.
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6개월 간의 가상 커뮤니티는 직원 및 가족 관계, 협업 및 기술 습득에서 자기 관리 습관, 문제 해결, 월별 세션에 이르기까지 콘텐츠가 다양한 자기 주도 학습 모듈로 구성되며, 월별 세션에는 긍정적인 심리학 연습이 포함됩니다.
6개월 인큐베이터 개입은 지정된 연구 촉진자/농부 멘토와 함께하는 월별 상호 작용 시간으로 구성됩니다.
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가짜 비교기: 주의력 제어
두 번째 그룹(주의 제어)은 멘토 상호 작용 없이 가상 커뮤니티에 참여하라는 초대를 받게 됩니다.
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6개월 간의 가상 커뮤니티는 직원 및 가족 관계, 협업 및 기술 습득에서 자기 관리 습관, 문제 해결, 월별 세션에 이르기까지 콘텐츠가 다양한 자기 주도 학습 모듈로 구성되며, 월별 세션에는 긍정적인 심리학 연습이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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직업 스트레스
기간: 6개월 기준 직업 스트레스로부터의 변화
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잠재적으로 널리 퍼진 농장 스트레스 요인을 측정하는 37개 항목의 자가 보고 설문조사인 Farm Stressors Inventory로 측정한 농업의 결과로서의 심리적 스트레스.
다음 범주의 스트레스 요인 항목은 평가 도구에서 다룹니다. 개인 재정, 날씨, 규제 환경, 작업량 및 기타 직무 요구, 물리적 환경, 통제 및 모호성, 대인 관계 문제, 직업 및 퇴직 보장.
이 도구는 37개 항목의 1-5 리커트 척도로 구성되어 있으며 점수가 높을수록 농업과 관련된 직업 스트레스가 높음을 나타냅니다.
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6개월 기준 직업 스트레스로부터의 변화
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우울 증상
기간: 6개월에 베이스라인 우울 증상으로부터의 변화
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중등도 및 중증 우울 에피소드를 감지하기 위해 10개 항목의 짧은 Beck Depression Inventory로 측정한 우울 증상.
9/10의 컷오프 점수(민감도 = 100%, 특이도 = 83.1%,
NPV = 100%).
13/14의 컷오프 점수(민감도 = 93.5%,
특이도 = 96%, PPV = 85.3%).
ROC 곡선 아래 면적은 98.4%(95% 신뢰 구간 = 0.97-1.00)였습니다.
이 도구에는 10개의 항목이 포함되어 있으며 각 항목에는 심각도가 0에서 3까지인 4개의 대체 문이 포함되어 있습니다.
짧은 형식의 경우 점수가 높을수록 우울증이 높은 것을 나타냅니다.
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6개월에 베이스라인 우울 증상으로부터의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기효능감
기간: 6개월에 기준 자기효능감에서 변화
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자기 효능감은 지속적인 인지 및 정서적 스트레스 요인과 관련된 대처 전략을 측정하는 12개 항목의 자가 보고 설문조사인 John Henry Active Coping Scale로 측정됩니다.
이 척도에는 1개의 "완전히 거짓"에서 5개의 "완전히 참"까지의 범위로 리커트 척도에서 응답한 12개 항목이 포함됩니다.
샘플 항목에는 다음이 포함됩니다. "항상 쉽지는 않지만 꼭 해야 할 일을 할 수 있는 방법을 찾을 수 있습니다." 그리고 "한 번 결심하면 그 일이 끝날 때까지 그 일을 계속합니다."
항목을 합산하였으며, 점수가 높을수록 노력이 많이 드는 대처 정도가 높은 것을 나타냅니다.
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6개월에 기준 자기효능감에서 변화
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개입에 대한 준수
기간: 6 개월
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개입 충실도는 모든 연구 보조원과 연구 촉진자가 연구 프로토콜을 따르도록 보장하는 PI에 의해 모니터링됩니다.
중재에 배정된 연구 참가자는 가상 커뮤니티 및 대면 회의 참여를 통해 순응도를 모니터링하게 됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Martha Biddle, PhD, University of Kentucky
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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