Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utforske en inkubator for å redusere stress hos bønder Yrkesrelatert stress og depresjon hos begynnende bønder i Kentucky

15. november 2022 oppdatert av: Martha Biddle

Utforske muligheten for en oppstartsinkubator for å redusere yrkesmessig stress og depresjon hos begynnende Kentucky-bønder

Hensikten med denne 6-måneders studien er å bestemme gjennomførbarheten av en oppstartsinkubatorintervensjon designet for å redusere yrkesmessig stress og depresjon for begynnende Kentucky-bønder. Målene er å: #1) teste gjennomførbarheten av et mentorskap og oppstartsinkubatorintervensjon på depresjon hos begynnende Kentucky-bønder ved å bruke spørreskjemaer administrert forstudie, midt i studien og etterstudie; #2) utforske assosiasjoner mellom mentorskap, yrkesmessig stress og depresjon hos begynnende Kentucky-bønder ved å bruke spesifikke spørreskjemaer for å veilede fremtidig forskning. Denne studiens resultater vil gi verdifulle data til landbruks- og arbeidshelseforskere. Dataene vil illustrere virkningen av mentorskap og samfunnsstøtte på å forbedre depresjon og yrkesstress hos begynnende Kentucky-bønder.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

En selvmordsrate hos bønder som er høyere enn befolkningen generelt (rate 17,3/100 000) bør minne bedriftshelsepersonell om at det viktige arbeidet til landbruket skaper en følelsesmessig belastning som resulterer i dødsfall som kan forebygges. Gitt den høye forekomsten av selvmord i bondebefolkningen, er det viktig at vi utforsker jordbrukskulturen for å lede utviklingen av intervensjoner for å redusere yrkesmessig stress og depresjon hos begynnende Kentucky-bønder. Den isolerende naturen til landbruk, en ledende risikofaktor for depresjon, skaper et presserende behov for å utvikle intervensjoner for å beskytte våre Kentucky-bønder mot yrkesmessig stress og depresjon, som er ledende risikofaktorer for selvmord. Intervensjoner utviklet for å redusere yrkesrelatert stress og depresjon er en viktig strategi for å forbedre mental helse før det ødeleggende utfallet av selvmord. For å løse et gap i håndteringen av yrkesmessig stress og depresjon hos begynnende bønder i Kentucky, må nye intervensjoner adressere den unike jordbrukskulturen, isolasjonen på landsbygda, jevnaldrende innflytelse og sosial stigma ved depresjon. Intervensjoner må være tilgjengelige for liten eller ingen kostnad og uten omfattende tidsforpliktelse; må være tilgjengelig på landsbygda og gi veiledning og samfunnsstøtte. Konseptet med en oppstartsinkubator for begynnende bønder er en type intervensjon som kombinerer tilgjengeligheten til et virtuelt program med mentorskap fra jordbrukseksperter, likemanns- og samfunnsstøtte, med en mental helse-pensum gitt av bedriftshelsesykepleiere er vår foreslåtte intervensjon for å adresse yrkesmessig stress og depresjon i begynnelsen Kentucky bonde. Læreplanene til flere eksisterende programmer knyttet til yrkesrelatert stress og depresjon styrer utviklingen av denne inkubatorintervensjonen. Inkubatorpensum er utformet for å adressere feil og redusere forholdene for å støtte fremtidig suksess. Rural Resilience, Farm Aid og Farm Stress er treningsprogrammer som tar for seg stress, depresjon og selvmord hos bønder. Disse programmene bruker komponenter i en inkubatormodell for å passe til konstruksjonene av agrarisk virksomhet og kultur. Oppstartsinkubatormodellen i dette forslaget bruker mentorskap og samfunnsstøtte for å danne en strategisk allianse mellom mentorer og nybegynnere bønder.

Mentorskap og samfunnsstøtte er sosial kapital som kan utnyttes gjennom nettverksmuligheter som kan eliminere de strukturelle barrierene identifisert av begynnende bønder. Virkningen av mentorskap og samfunnsstøtte i sammenheng med helsetjenester, næringsliv og jordbruk har konsekvent blitt støttet i forskning. Ubehagelige temaer som yrkesmessige stressfaktorer og depresjon har først nylig blitt inkludert i initiativer for å hjelpe bønder, men tilgjengelige mentorprogrammer i Kentucky er for tiden fokusert på kunnskapsunderskudd på gårdsdrift. Resultater fra denne foreslåtte studien har potensial til å veilede fremtidig forskning relatert til effektiviteten for yrkesreduksjon, depresjon og selvmord hos begynnende Kentucky-bønder. Dette forslaget vil ta for seg et viktig mål for mental helse for Healthy People 2020: Redusere den økende nasjonale selvmordsraten, spesielt ved å adressere den sårbare befolkningen av gårdsarbeidere som anses å ha høy risiko (https://www.healthypeople.gov/node/4804/ data_detaljer). Hensikten med denne studien er å bestemme gjennomførbarheten av en oppstartsinkubatorintervensjon designet for å redusere yrkesmessig stress og depresjon for begynnende Kentucky-bønder. Den sentrale hypotesen er: En oppstartsinkubatorintervensjon vil være gjennomførbar og akseptabel for den begynnende bondepopulasjonen. Spesifikt mål #1: Å teste gjennomførbarheten av en oppstartsinkubatorintervensjon på yrkesmessig stress og depresjon hos begynnende Kentucky-bønder. Hypotese #1: Sammenlignet med en oppmerksomhetskontrollgruppe vil individer som er tilordnet inkubatorintervensjonsgruppen (6 måneders pensum) ha en lavere forekomst av yrkesrelatert stress og depresjon tre og seks måneder fra baseline.

Spesifikt mål #2: Å utforske assosiasjoner mellom mentorskap, yrkesmessig stress og depresjon hos begynnende Kentucky-bønder for å veilede fremtidig forskning. Hypotese #2: Det eksisterer assosiasjoner mellom mentorskap, yrkesmessig stress og depresjon som vil lede fremtidig forskning fokusert på å prioritere innsats for å fremme bøndenes helse og velvære.

Studere design. Designet er en intervensjonsstudie med to grupper. Forsøkspersoner (N=48) vil bli tildelt 1 av 2 grupper (intervensjonsgruppe eller oppmerksomhetskontrollgruppe basert på bostedsfylke; randomisering vil skje på fylkesnivå). Emner vil bli rekruttert fra åtte sentrale Kentucky fylker: Washington, Anderson, Franklin, Henry, Scott, Harrison, Woodford og Owen. Intervensjonsgruppen vil delta i en rundbordsundervisningsøkt med en studieveileder/mentorbonde og bedriftshelsesøster samt motta en invitasjon til å delta i et interaktivt virtuelt fellesskap som gir kontinuerlige ressurser og støtte fra lokale bønder og landbrukseksperter. Den andre gruppen (oppmerksomhetskontroll) vil motta en invitasjon til å delta i det virtuelle fellesskapet uten mentorinteraksjon. Datainnsamling for begge grupper vil finne sted ved baseline, 3 måneder og 6 måneder.

Eksempel og innstilling. Emner vil bli henvist av fylkesutvidende agenter lokalisert i Washington, Anderson, Franklin, Henry, Scott, Harrison, Woodford og Owen fylker i Kentucky som har kontakt med "begynner farmers", som definert av United States Department of Agriculture (USDA). Emnene vil bli kontaktet via e-post eller personlig kontakt av County Extension-agenter, eller via CCTS rekrutteringstjenester, potensielle interesserte parter vil bli gitt PIs e-post, navn og telefon for å kontakte for forhåndskontroll av kvalifisering i studien. Totalt 48 personer som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli tildelt en av to grupper. Basert på USDA-estimater av karakteristika for begynnende bonde, er den planlagte påmeldingen i denne studien 60 % menn, 95 % kaukasiske og 5 % svarte eller afroamerikanere (demografisk undersøkelse vil inkludere et spørsmål om latinamerikansk etnisitet).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40507
        • University of Kentucky

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • klassifisert som en begynnende bonde etter USDA-kriteriene
  • har evnen til å lese og snakke engelsk;
  • tilgang til wi-fi eller smarttelefonteknologi.
  • primærbolig eller gård i Washington, Anderson, Franklin, Henry, Scott, Harrison, Woodford eller Owen County, Kentucky

Ekskluderingskriterier:

- under 18 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonell
Intervensjonsgruppen vil delta i en rundbordsundervisningsøkt med en studieveileder/mentorbonde og bedriftshelsesøster samt motta en invitasjon til å delta i et interaktivt virtuelt fellesskap som gir kontinuerlige ressurser og støtte fra lokale bønder og landbrukseksperter.
Det 6-måneders virtuelle fellesskapet vil bestå av selvstyrte læringsmoduler som vil variere i innhold fra arbeider- og familieforhold, samarbeid og tilegnelse av ferdigheter til egenomsorgsvaner; problemløsning; månedlige økter vil inkludere en positiv psykologiøvelse.
Den 6-måneders inkubatorintervensjonen vil bestå av månedlig interaktiv tid med en tildelt studietilrettelegger/bondementor.
Sham-komparator: Oppmerksomhetskontroll
Den andre gruppen (oppmerksomhetskontroll) vil motta en invitasjon til å delta i det virtuelle fellesskapet uten mentorinteraksjon.
Det 6-måneders virtuelle fellesskapet vil bestå av selvstyrte læringsmoduler som vil variere i innhold fra arbeider- og familieforhold, samarbeid og tilegnelse av ferdigheter til egenomsorgsvaner; problemløsning; månedlige økter vil inkludere en positiv psykologiøvelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Yrkesrelatert stress
Tidsramme: Endring fra baseline yrkesstress ved 6 måneder
Psykologisk stress som et resultat av oppdrett målt med Farm Stressors Inventory, en 37-elements selvrapportundersøkelse som måler potensielt utbredte gårdsstressorer. Elementer fra følgende kategorier av stressfaktorer tas opp i vurderingsverktøyet: personlig økonomi, vær, regulatorisk klima, arbeidsbelastning og andre jobbkrav, fysisk miljø, kontroll og tvetydighet, mellommenneskelige problemer og jobb- og pensjonssikkerhet. Verktøyet består av en likert-skala fra 1-5 med 37 elementer, høyere score indikerer høyere yrkesstress relatert til jordbruk.
Endring fra baseline yrkesstress ved 6 måneder
Depressive symptomer
Tidsramme: Endring fra baseline depressive symptomer ved 6 måneder
Depressive symptomer målt med 10-elements korte Beck Depression Inventory for å oppdage moderate og alvorlige depressive episoder. Høy sensitivitet og negativ prediktiv verdi (NPV) ble oppnådd med en cut-off score på 9/10 (sensitivitet = 100 %, spesifisitet = 83,1 %, NPV = 100 %). Høy sensitivitet og positiv prediktiv verdi (PPV) ble oppnådd med en cut-off score på 13/14 (sensitivitet = 93,5 %, spesifisitet = 96 %, PPV = 85,3 %). Arealet under ROC-kurven var 98,4 % (95 % konfidensintervall = 0,97-1,00). Dette verktøyet inkluderer 10 elementer, som hver inkluderer fire alternative utsagn som varierer i alvorlighetsrekkefølge fra null til tre. For den korte formen indikerer høyere score høyere depresjon.
Endring fra baseline depressive symptomer ved 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: Endring fra baseline self-efficacy ved 6 måneder
Selveffektivitet vil bli målt med John Henry Active Coping Scale, en 12-elements selvrapportundersøkelse som måler mestringsstrategier assosiert med vedvarende kognitive og emosjonelle stressfaktorer. Skalaen inkluderer tolv elementer besvart på en Likert-skala med svar fra 1 "helt usant" til 5 "helt sant." Eksempler inkluderer: "hardt arbeid har virkelig hjulpet meg til å komme videre"; "det er ikke alltid lett, men jeg klarer å finne en måte å gjøre de tingene jeg virkelig trenger å få gjort"; og "når jeg har bestemt meg for å gjøre noe, blir jeg med det til jobben er helt ferdig." Postene ble summert, med høyere skåre som indikerer høyere grad av høyinnsats mestring
Endring fra baseline self-efficacy ved 6 måneder
Overholdelse av intervensjon
Tidsramme: 6 måneder
Intervensjonstrohet vil bli overvåket av PI, som vil sikre at alle forskningsassistenter og studietilretteleggere følger studieprotokollen. Studiedeltakere som er tildelt intervensjonen vil ha tilslutning overvåket ved deltakelse i det virtuelle fellesskapet og på ansikt til ansikt møte.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Martha Biddle, PhD, University of Kentucky

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

18. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere