Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průzkum inkubátoru ke snížení stresu u farmářů Pracovní stres a deprese u začínajících farmářů v Kentucky

15. listopadu 2022 aktualizováno: Martha Biddle

Zkoumání proveditelnosti start-up inkubátoru ke snížení pracovního stresu a deprese u začínajících farmářů v Kentucky

Účelem této 6měsíční studie je zjistit proveditelnost zásahu v inkubátoru pro zahájení činnosti určeného ke snížení pracovního stresu a deprese u začínajících farmářů z Kentucky. Cíle jsou: #1) otestovat proveditelnost mentorského a start-up inkubátoru intervence na depresi u začínajících farmářů z Kentucky pomocí dotazníků podávaných před studiem, v polovině studie a po studii; #2) prozkoumat souvislosti mezi mentorstvím, pracovním stresem a depresí u začínajících farmářů z Kentucky pomocí specifických dotazníků průzkumu, které budou vodítkem budoucího výzkumu. Výsledky této studie poskytnou cenné údaje výzkumníkům v oblasti zemědělství a ochrany zdraví při práci. Data budou ilustrovat dopad mentorství a komunitní podpory na zlepšení deprese a pracovního stresu začínajících farmářů z Kentucky.

Přehled studie

Detailní popis

Míra sebevražd u zemědělců, která je vyšší než u běžné populace (17,3/100 000), by měla připomínat profesionálům v oblasti ochrany zdraví při práci, že důležitá práce v zemědělství vytváří emocionální zátěž, která vede k úmrtí, kterému lze předejít. Vzhledem k vysokému výskytu sebevražd v zemědělské populaci je nezbytné, abychom prozkoumali agrární kulturu, abychom řídili vývoj intervencí ke snížení pracovního stresu a deprese u začínajících farmářů z Kentucky. Izolační povaha venkovského zemědělství, hlavní rizikový faktor deprese, vytváří naléhavou potřebu vyvinout intervence na ochranu našich farmářů z Kentucky před pracovním stresem a depresí, které jsou hlavními rizikovými faktory pro sebevraždu. Intervence vyvinuté ke snížení pracovního stresu a deprese jsou základní strategií pro zlepšení duševního zdraví před zničujícím výsledkem sebevraždy. Aby se vyřešila mezera ve zvládání pracovního stresu a deprese u začínajících farmářů v Kentucky, musí nové intervence řešit jedinečnou agrární kulturu, venkovskou izolaci, vliv vrstevníků a sociální stigma deprese. Zásahy musí být dostupné za nízké nebo žádné náklady a bez velkého časového závazku, musí být dostupné ve venkovských oblastech a poskytovat mentorství a komunitní podporu. Koncept start-up inkubátoru pro začínající farmáře je jedním z typů intervencí, které spojují dostupnost virtuálního programu s mentorstvím ze strany farmářských expertů, kolegiální a komunitní podporou, s kurikulem duševního zdraví poskytovaným zdravotními sestrami z povolání. řešit pracovní stres a deprese na začátku Kentucky farmář. Učební osnovy několika existujících programů souvisejících s pracovním stresem a depresí řídí vývoj této intervence v inkubátoru. Učební osnovy inkubátorů jsou navrženy tak, aby řešily neúspěchy a zmírňovaly podmínky pro podporu budoucího úspěchu. Rural Resilience, Farm Aid a Farm Stress jsou školicí programy, které se zabývají stresem, depresí a sebevraždami u farmářů. Tyto programy využívají součásti modelu inkubátoru, aby odpovídaly konstrukcím agrárního podnikání a kultury. Model start-up inkubátoru v tomto návrhu využívá mentorství a komunitní podporu k vytvoření strategické aliance mezi mentory a začínajícími farmáři.

Mentorství a podpora komunity jsou sociálním kapitálem, který lze využít prostřednictvím příležitostí k vytváření sítí, které mohou odstranit strukturální bariéry identifikované začínajícími farmáři. Dopad mentorství a komunitní podpory v kontextu zdravotnictví, podnikání a zemědělství byl ve výzkumu soustavně podporován. Nepříjemná témata pracovních stresorů a deprese byla do iniciativ na pomoc farmářům zahrnuta teprve nedávno, nicméně dostupné mentorské programy v Kentucky se v současné době zaměřují na deficit znalostí o řízení farmy. Výsledky této navrhované studie mají potenciál být vodítkem pro budoucí výzkum týkající se účinnosti při snižování pracovního stresu, deprese a sebevražd u začínajících farmářů v Kentucky. Tento návrh se bude zabývat hlavním cílem duševního zdraví Zdravých lidí 2020: Snížení rostoucí celostátní míry sebevražd, konkrétně tím, že se bude zabývat zranitelnou populací zemědělských dělníků považovaných za vysoce rizikové (https://www.healthypeople.gov/node/4804/ údaje_podrobnosti). Účelem této studie je zjistit proveditelnost zásahu v inkubátoru pro začínající podniky, který má snížit pracovní stres a deprese pro začínající farmáře z Kentucky. Ústřední hypotéza zní: Zásah v inkubátoru pro začínající podniky bude proveditelný a přijatelný pro populaci začínajících farmářů. Specifický cíl č. 1: Otestovat proveditelnost zásahu start-up inkubátoru na pracovní stres a depresi u začínajících farmářů z Kentucky. Hypotéza č. 1: Ve srovnání se skupinou kontrolující pozornost budou mít jedinci zařazení do skupiny s intervencí v inkubátoru (6měsíční kurikulum) nižší výskyt pracovního stresu a deprese ve třech a šesti měsících od výchozího stavu.

Konkrétní cíl č. 2: Prozkoumat souvislosti mezi mentorstvím, pracovním stresem a depresí u začínajících farmářů z Kentucky jako vodítko pro budoucí výzkum. Hypotéza č. 2: Mezi mentorstvím, pracovním stresem a depresí existují souvislosti, které budou vodítkem budoucího výzkumu zaměřeného na upřednostňování úsilí o zlepšení zdraví a pohody farmářů.

Studovat design. Je navržena jako dvouskupinová intervenční studie. Subjekty (N=48) budou přiřazeny do 1 ze 2 skupin (intervenční skupina nebo skupina pro kontrolu pozornosti na základě okresu bydliště; randomizace bude probíhat na úrovni okresu). Subjekty se budou rekrutovat z osmi centrálních okresů Kentucky: Washington, Anderson, Franklin, Henry, Scott, Harrison, Woodford a Owen. Intervenční skupina se zúčastní vzdělávacího setkání u kulatého stolu s facilitátorem/mentorem farmáře a zdravotní sestry z povolání a navíc obdrží pozvání k účasti v interaktivní virtuální komunitě poskytující trvalé zdroje a podporu od komunitních farmářů a odborníků na zemědělství. Druhá skupina (kontrola pozornosti) obdrží pozvánku k účasti ve virtuální komunitě bez interakce mentora. Sběr dat pro obě skupiny bude probíhat na začátku, za 3 měsíce a za 6 měsíců.

Vzorek a nastavení. Subjekty budou doporučeny agenty pro rozšíření okresů se sídlem v okresech Washington, Anderson, Franklin, Henry, Scott, Harrison, Woodford a Owen v Kentucky, kteří mají kontakt se „začínajícími farmáři“, jak je definováno Ministerstvem zemědělství Spojených států amerických (USDA). Subjekty budou kontaktovány prostřednictvím e-mailu nebo osobního kontaktu agenty County Extension nebo prostřednictvím náborových služeb CCTS, potenciálním zájemcům bude poskytnut e-mail, jméno a telefon PI pro předběžné prověření způsobilosti ke studii. Celkem 48 subjektů splňujících kritéria pro zařazení bude přiřazeno do jedné ze dvou skupin. Na základě odhadů USDA o charakteristikách začínajících farmářů je plánovaná účast v této studii 60 % mužů, 95 % bělochů a 5 % černochů nebo Afroameričanů (demografický průzkum bude zahrnovat otázku týkající se hispánského etnika).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40507
        • University of Kentucky

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • klasifikován jako začínající farmář podle kritérií USDA
  • má schopnost číst a mluvit anglicky;
  • přístup k wi-fi nebo technologii smartphonu.
  • primární bydliště nebo farma ve Washingtonu, Anderson, Franklin, Henry, Scott, Harrison, Woodford nebo Owen County, Kentucky

Kritéria vyloučení:

- mladší 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční
Intervenční skupina se zúčastní vzdělávacího setkání u kulatého stolu s facilitátorem/mentorem farmáře a zdravotní sestry z povolání a navíc obdrží pozvání k účasti v interaktivní virtuální komunitě poskytující trvalé zdroje a podporu od komunitních farmářů a odborníků na zemědělství.
Šestiměsíční virtuální komunita se bude skládat z samostatně řízených vzdělávacích modulů, které se budou lišit obsahem od vztahů mezi pracovníky a rodinou, spolupráce a získávání dovedností až po návyky sebeobsluhy, řešení problémů, měsíční sezení budou zahrnovat cvičení pozitivní psychologie.
Šestiměsíční intervence v inkubátoru se bude skládat z měsíčního interaktivního času s přiděleným studijním facilitátorem/farmářským mentorem.
Falešný srovnávač: Kontrola pozornosti
Druhá skupina (kontrola pozornosti) obdrží pozvánku k účasti ve virtuální komunitě bez interakce mentora.
Šestiměsíční virtuální komunita se bude skládat z samostatně řízených vzdělávacích modulů, které se budou lišit obsahem od vztahů mezi pracovníky a rodinou, spolupráce a získávání dovedností až po návyky sebeobsluhy, řešení problémů, měsíční sezení budou zahrnovat cvičení pozitivní psychologie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pracovní stres
Časové okno: Změna od výchozího pracovního stresu po 6 měsících
Psychologický stres jako výsledek hospodaření měřený pomocí Farm Stressors Inventory, 37 položkového self-reportního průzkumu, který měří potenciálně převládající farmářské stresory. Hodnotící nástroj se zabývá položkami z následujících kategorií stresorů: osobní finance, počasí, regulační klima, pracovní vytížení a další pracovní nároky, fyzické prostředí, kontrola a nejednoznačnost, mezilidské problémy a jistota zaměstnání a důchodu. Nástroj se skládá z 1-5 likertové škály s 37 položkami, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší pracovní stres související se zemědělstvím.
Změna od výchozího pracovního stresu po 6 měsících
Depresivní příznaky
Časové okno: Změna od výchozích příznaků deprese po 6 měsících
Depresivní symptomy měřené pomocí 10-položkového krátkého Beck Depression Inventory k detekci středně těžkých a těžkých depresivních epizod. Vysoká citlivost a negativní prediktivní hodnota (NPV) byly získány s cut-off skóre 9/10 (senzitivita = 100 %, specificita = 83,1 %, NPV = 100 %). Vysoká citlivost a pozitivní prediktivní hodnota (PPV) byly získány s cut-off skóre 13/14 (senzitivita = 93,5 %, specificita = 96 %, PPV = 85,3 %). Plocha pod ROC křivkou byla 98,4 % (95% interval spolehlivosti = 0,97-1,00). Tento nástroj obsahuje 10 položek, z nichž každá obsahuje čtyři alternativní prohlášení v pořadí podle závažnosti od nuly do tří. U krátké formy vyšší skóre znamená vyšší depresi.
Změna od výchozích příznaků deprese po 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Self-Efficacy
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty vlastní účinnosti po 6 měsících
Vlastní účinnost bude měřena pomocí John Henry Active Coping Scale, což je 12-položkový self-report průzkum měřící strategie zvládání spojené s trvalými kognitivními a emočními stresory. Škála zahrnuje dvanáct položek zodpovězených na Likertově škále s odpověďmi od 1 „zcela nepravda“ do 5 „zcela pravdivá“. Mezi ukázkové položky patří: „tvrdá práce mi opravdu pomohla dostat se kupředu“; "není to vždy snadné, ale daří se mi najít způsob, jak dělat věci, které opravdu potřebuji udělat"; a "jakmile se rozhodnu něco udělat, zůstanu u toho, dokud nebude práce úplně hotová." Položky byly sečteny, přičemž vyšší skóre indikovalo vyšší stupeň zvládání s vysokým úsilím
Změna od výchozí hodnoty vlastní účinnosti po 6 měsících
Dodržování intervence
Časové okno: 6 měsíců
Věrnost intervence bude sledována PI, která zajistí, aby všichni výzkumní asistenti a zprostředkovatelé studia dodržovali protokol studie. Účastníci studie zařazení do intervence budou mít adherenci monitorovanou účastí ve virtuální komunitě a na osobním setkání.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martha Biddle, PhD, University of Kentucky

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 61320

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Virtuální komunita podpory

Předplatit