- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04932018
Изучение инкубатора для снижения стресса у фермеров Профессиональный стресс и депрессия у начинающих фермеров из Кентукки
Изучение возможностей стартап-инкубатора для снижения профессионального стресса и депрессии у начинающих фермеров из Кентукки
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Уровень самоубийств среди фермеров, который выше, чем среди населения в целом (коэффициент 17,3/100 000), должен напомнить специалистам по гигиене труда, что важная работа в сельском хозяйстве создает эмоциональную нагрузку, приводящую к предотвратимой смерти. Учитывая высокий уровень самоубийств среди фермерского населения, крайне важно изучить аграрную культуру, чтобы направить разработку мер по снижению профессионального стресса и депрессии у начинающих фермеров Кентукки. Изолирующий характер сельского хозяйства, ведущий фактор риска депрессии, требует срочной разработки мер по защите наших фермеров из Кентукки от профессионального стресса и депрессии, которые являются ведущими факторами риска самоубийства. Вмешательства, разработанные для снижения профессионального стресса и депрессии, являются важной стратегией улучшения психического здоровья до разрушительного исхода самоубийства. Чтобы устранить пробел в управлении профессиональным стрессом и депрессией у начинающих фермеров в Кентукки, новые вмешательства должны быть направлены на устранение уникальной аграрной культуры, сельской изоляции, влияния сверстников и социальной стигматизации депрессии. Вмешательства должны быть доступны практически бесплатно и без больших временных затрат; они должны быть доступны в сельской местности и обеспечивать наставничество и поддержку сообщества. Концепция стартап-инкубатора для начинающих фермеров — это один из видов вмешательства, который сочетает в себе доступность виртуальной программы с наставничеством со стороны сельскохозяйственных экспертов, поддержку сверстников и сообщества, а также учебную программу по психическому здоровью, предоставляемую медсестрами по гигиене труда. устранить профессиональный стресс и депрессию у начинающих фермеров из Кентукки. Учебные планы нескольких существующих программ, связанных с профессиональным стрессом и депрессией, определяют развитие этого инкубаторного вмешательства. Учебные программы инкубаторов предназначены для устранения неудач и смягчения условий для поддержки будущих успехов. Rural Resilience, Farm Aid и Farm Stress — это обучающие программы, направленные на борьбу со стрессом, депрессией и суицидом у фермеров. В этих программах используются компоненты модели инкубатора, соответствующие конструкциям аграрного бизнеса и культуры. Модель стартап-инкубатора в этом предложении использует наставничество и поддержку сообщества для формирования стратегического альянса между наставниками и начинающими фермерами.
Наставничество и поддержка сообщества являются социальным капиталом, который можно использовать через сетевые возможности, которые могут устранить структурные барьеры, выявленные начинающими фермерами. Влияние наставничества и поддержки сообщества в контексте здравоохранения, бизнеса и сельского хозяйства постоянно подтверждается исследованиями. Неудобные темы профессиональных стрессоров и депрессии только недавно были включены в инициативы по оказанию помощи фермерам, однако доступные программы наставничества в Кентукки в настоящее время сосредоточены на дефиците знаний в области управления фермой. Результаты этого предлагаемого исследования могут стать руководством для будущих исследований, связанных с эффективностью снижения профессионального стресса, депрессии и самоубийств у начинающих фермеров Кентукки. Это предложение направлено на решение одной из основных задач в области психического здоровья программы Healthy People 2020: снижение роста уровня самоубийств в стране, в частности, путем обращения к уязвимой группе сельскохозяйственных рабочих, которые считаются подверженными высокому риску (https://www.healthypeople.gov/node/4804/ данные_детали). Целью данного исследования является определение целесообразности вмешательства стартап-инкубатора, предназначенного для снижения профессионального стресса и депрессии у начинающих фермеров Кентукки. Центральная гипотеза такова: интервенция стартап-инкубатора будет осуществима и приемлема для начинающих фермеров. Конкретная цель № 1: Проверить осуществимость вмешательства начинающего инкубатора в отношении профессионального стресса и депрессии у начинающих фермеров Кентукки. Гипотеза № 1: По сравнению с группой контроля внимания, у лиц, включенных в группу инкубаторного вмешательства (учебная программа 6 месяцев), будет меньше случаев профессионального стресса и депрессии через три и шесть месяцев от исходного уровня.
Конкретная цель № 2: изучить связь между наставничеством, профессиональным стрессом и депрессией у начинающих фермеров из Кентукки, чтобы направить будущие исследования. Гипотеза № 2: Между наставничеством, профессиональным стрессом и депрессией существуют связи, которые будут определять будущие исследования, направленные на определение приоритетов усилий по улучшению здоровья и благополучия фермеров.
Дизайн исследования. Дизайн представляет собой двухгрупповое интервенционное исследование. Субъекты (N = 48) будут распределены в 1 из 2 групп (группа вмешательства или группа контроля внимания в зависимости от округа проживания; рандомизация будет происходить на уровне округа). Субъекты будут набраны из восьми центральных округов Кентукки: Вашингтон, Андерсон, Франклин, Генри, Скотт, Харрисон, Вудфорд и Оуэн. Группа вмешательства примет участие в образовательной сессии за круглым столом с куратором/наставником, фермером и медсестрой по гигиене труда, а также получит приглашение принять участие в интерактивном виртуальном сообществе, предоставляющем постоянные ресурсы и поддержку со стороны местных фермеров и экспертов по сельскому хозяйству. Вторая группа (контроль внимания) получит приглашение участвовать в виртуальном сообществе без взаимодействия с наставником. Сбор данных для обеих групп будет происходить на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев.
Образец и установка. Субъектов будут направлять окружные агенты по распространению знаний, расположенные в округах Вашингтон, Андерсон, Франклин, Генри, Скотт, Харрисон, Вудфорд и Оуэн в Кентукки, которые имеют контакт с «начинающими фермерами», как это определено Министерством сельского хозяйства США (USDA). Агенты по развитию округа свяжутся с субъектами по электронной почте или при личном контакте или через службы набора персонала CCTS. Потенциальным заинтересованным сторонам будет предоставлен адрес электронной почты, имя и телефон PI, чтобы связаться для предварительной проверки права на участие в исследовании. В общей сложности 48 субъектов, отвечающих критериям включения, будут отнесены к одной из двух групп. Основываясь на оценках Министерства сельского хозяйства США характеристик начинающих фермеров, запланированное участие в этом исследовании составляет 60% мужчин, 95% представителей европеоидной расы и 5% чернокожих или афроамериканцев (демографический опрос будет включать вопрос об латиноамериканской этнической принадлежности).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40507
- University of Kentucky
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- классифицируется как начинающий фермер по критериям USDA
- умеет читать и говорить по-английски;
- доступ к Wi-Fi или технологии смартфона.
- основное место жительства или ферма в Вашингтоне, Андерсоне, Франклине, Генри, Скотте, Харрисоне, Вудфорде или округе Оуэн, Кентукки
Критерий исключения:
- младше 18 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенционный
Группа вмешательства примет участие в образовательной сессии за круглым столом с куратором/наставником, фермером и медсестрой по гигиене труда, а также получит приглашение принять участие в интерактивном виртуальном сообществе, предоставляющем постоянные ресурсы и поддержку со стороны местных фермеров и экспертов по сельскому хозяйству.
|
Шестимесячное виртуальное сообщество будет состоять из модулей самостоятельного обучения, содержание которых будет варьироваться от рабочих и семейных отношений, сотрудничества и приобретения навыков до привычек заботы о себе, решения проблем; ежемесячные занятия будут включать упражнения по позитивной психологии.
6-месячное вмешательство инкубатора будет состоять из ежемесячного интерактивного времени с назначенным куратором исследования/наставником фермера.
|
|
Фальшивый компаратор: Контроль внимания
Вторая группа (контроль внимания) получит приглашение участвовать в виртуальном сообществе без взаимодействия с наставником.
|
Шестимесячное виртуальное сообщество будет состоять из модулей самостоятельного обучения, содержание которых будет варьироваться от рабочих и семейных отношений, сотрудничества и приобретения навыков до привычек заботы о себе, решения проблем; ежемесячные занятия будут включать упражнения по позитивной психологии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Профессиональный стресс
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным профессиональным стрессом через 6 месяцев
|
Психологический стресс в результате работы на ферме измеряется с помощью Инвентаризации стрессоров на ферме, состоящего из 37 пунктов самоотчета, измеряющих потенциально распространенные стрессоры на ферме.
В инструменте оценки рассматриваются элементы из следующих категорий факторов стресса: личные финансы, погода, нормативный климат, рабочая нагрузка и другие требования к работе, физическая среда, контроль и неопределенность, межличностные проблемы, а также безопасность работы и выхода на пенсию.
Инструмент состоит из шкалы Лайкерта от 1 до 5 из 37 пунктов, более высокие баллы указывают на более высокий профессиональный стресс, связанный с сельским хозяйством.
|
Изменение по сравнению с исходным профессиональным стрессом через 6 месяцев
|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: Изменение депрессивных симптомов по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
Депрессивные симптомы, измеренные с помощью краткого опросника депрессии Бека из 10 пунктов для выявления умеренных и тяжелых депрессивных эпизодов.
Высокая чувствительность и отрицательная прогностическая ценность (NPV) были получены с пороговым значением 9/10 (чувствительность = 100%, специфичность = 83,1%,
ЧДД = 100%).
Высокая чувствительность и положительная прогностическая ценность (PPV) были получены с пороговым значением 13/14 (чувствительность = 93,5%,
специфичность = 96%, PPV = 85,3%).
Площадь под ROC-кривой составила 98,4 % (95 % доверительный интервал = 0,97–1,00).
Этот инструмент включает 10 элементов, каждый из которых включает четыре альтернативных утверждения в порядке серьезности от нуля до трех.
Для краткой формы более высокие баллы указывают на более сильную депрессию.
|
Изменение депрессивных симптомов по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоэффективность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем самоэффективности через 6 месяцев
|
Самоэффективность будет измеряться с помощью Шкалы активного совладания Джона Генри, состоящей из 12 пунктов самоотчета, измеряющих стратегии совладания, связанные с устойчивыми когнитивными и эмоциональными стрессорами.
Шкала включает двенадцать пунктов, на которые даны ответы по шкале Лайкерта с ответами от 1 «полностью неверно» до 5 «полностью верно».
Примеры пунктов включают: «тяжелая работа действительно помогла мне продвинуться вперед»; «это не всегда легко, но мне удается найти способ делать то, что мне действительно нужно»; и «как только я решаю что-то сделать, я остаюсь с этим, пока работа не будет полностью выполнена».
Пункты были суммированы, при этом более высокие баллы указывали на более высокую степень совладания с большими усилиями.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем самоэффективности через 6 месяцев
|
|
Приверженность вмешательству
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Точность вмешательства будет контролироваться PI, который будет следить за тем, чтобы все ассистенты-исследователи и координаторы исследования соблюдали протокол исследования.
Участники исследования, назначенные для вмешательства, будут контролировать соблюдение режима путем участия в виртуальном сообществе и на личных встречах.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Martha Biddle, PhD, University of Kentucky
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hammen C. Stress and depression. Annu Rev Clin Psychol. 2005;1:293-319. doi: 10.1146/annurev.clinpsy.1.102803.143938.
- Olson KR, Schellenberg RP. Farm stressors. Am J Community Psychol. 1986 Oct;14(5):555-69. doi: 10.1007/BF00935358.
- Cuthbertson C, Brennan A, Shutske J, Zierl L, Bjornestad A, Macy K, Schallhorn P, Shelle G, Dellifield J, Leatherman J, Lin E, Skidmore M. Developing and Implementing Farm Stress Training to Address Agricultural Producer Mental Health. Health Promot Pract. 2022 Jan;23(1):8-10. doi: 10.1177/1524839920931849. Epub 2020 Jun 9.
- Gerrard N. An application of a community psychology approach to dealing with farm stress. Can J Commun Ment Health. 2000 Fall;19(2):89-100. doi: 10.7870/cjcmh-2000-0017.
- Hoyt DR, Conger RD, Valde JG, Weihs K. Psychological distress and help seeking in rural America. Am J Community Psychol. 1997 Aug;25(4):449-70. doi: 10.1023/a:1024655521619.
- Peterson C, Stone DM, Marsh SM, Schumacher PK, Tiesman HM, McIntosh WL, Lokey CN, Trudeau AT, Bartholow B, Luo F. Suicide Rates by Major Occupational Group - 17 States, 2012 and 2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Nov 16;67(45):1253-1260. doi: 10.15585/mmwr.mm6745a1. Erratum In: MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2019 Feb 22;68(7):186.
- Cassitto MG, Gilioli R. [Emerging aspects of occupational stress]. Med Lav. 2003 Jan-Feb;94(1):108-13. Italian.
- Oatley K, Bolton W. A social-cognitive theory of depression in reaction to life events. Psychol Rev. 1985 Jul;92(3):372-88. No abstract available.
- Rudolphi JM, Berg RL, Parsaik A. Depression, Anxiety and Stress Among Young Farmers and Ranchers: A Pilot Study. Community Ment Health J. 2020 Jan;56(1):126-134. doi: 10.1007/s10597-019-00480-y. Epub 2019 Oct 3.
- Frey LM, Hans JD, Cerel J. Perceptions of Suicide Stigma. Crisis. 2016 Mar;37(2):95-103. doi: 10.1027/0227-5910/a000358. Epub 2015 Dec 23.
- Kris-Etherton PM, Petersen KS, Hibbeln JR, Hurley D, Kolick V, Peoples S, Rodriguez N, Woodward-Lopez G. Nutrition and behavioral health disorders: depression and anxiety. Nutr Rev. 2021 Feb 11;79(3):247-260. doi: 10.1093/nutrit/nuaa025.
- Logstein B. Farm-Related Concerns and Mental Health Status Among Norwegian Farmers. J Agromedicine. 2016;21(4):316-26. doi: 10.1080/1059924X.2016.1211055.
- Truchot D, Andela M. Burnout and hopelessness among farmers: The Farmers Stressors Inventory. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2018 Aug;53(8):859-867. doi: 10.1007/s00127-018-1528-8. Epub 2018 May 3.
- Fernander AF, Duran RE, Saab PG, Llabre MM, Schneiderman N. Assessing the reliability and validity of the John Henry Active Coping Scale in an urban sample of African Americans and white Americans. Ethn Health. 2003 May;8(2):147-61. doi: 10.1080/13557850303563.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 61320
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .