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Erforschung eines Inkubators zur Verringerung von Stress bei Landwirten, beruflichem Stress und Depressionen bei angehenden Landwirten in Kentucky

15. November 2022 aktualisiert von: Martha Biddle

Untersuchung der Machbarkeit eines Start-up-Inkubators zur Verringerung von beruflichem Stress und Depressionen bei angehenden Landwirten in Kentucky

Der Zweck dieser 6-monatigen Studie besteht darin, die Machbarkeit einer Start-up-Inkubator-Intervention zu ermitteln, die darauf abzielt, beruflichen Stress und Depressionen für angehende Landwirte in Kentucky zu verringern. Die Ziele sind: #1) Testen der Machbarkeit einer Mentorschafts- und Start-up-Inkubator-Intervention zur Depression bei angehenden Landwirten in Kentucky anhand von Fragebögen, die vor der Studie, in der Mitte der Studie und nach der Studie verabreicht werden; #2) Untersuchen Sie die Zusammenhänge zwischen Mentoring, beruflichem Stress und Depression bei angehenden Landwirten in Kentucky, indem Sie spezifische Umfragefragebögen als Leitfaden für zukünftige Forschungen verwenden. Die Ergebnisse dieser Studie werden wertvolle Daten für Landwirtschafts- und Arbeitsmedizinforscher liefern. Die Daten werden die Auswirkungen von Mentoring und gemeinschaftlicher Unterstützung auf die Verbesserung von Depressionen und beruflichem Stress bei angehenden Landwirten in Kentucky veranschaulichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine Selbstmordrate bei Landwirten, die höher ist als die der Allgemeinbevölkerung (Rate 17,3/100.000), sollte Arbeitsmediziner daran erinnern, dass die wichtige Arbeit in der Landwirtschaft eine emotionale Belastung mit sich bringt, die zu vermeidbaren Todesfällen führt. Angesichts der hohen Suizidhäufigkeit in der landwirtschaftlichen Bevölkerung ist es unbedingt erforderlich, dass wir die Agrarkultur erforschen, um die Entwicklung von Maßnahmen zur Reduzierung von beruflichem Stress und Depressionen bei angehenden Landwirten in Kentucky zu steuern. Der isolierende Charakter der ländlichen Landwirtschaft, ein Hauptrisikofaktor für Depressionen, macht es dringend erforderlich, Interventionen zu entwickeln, um unsere Landwirte in Kentucky vor beruflichem Stress und Depressionen zu schützen, die Hauptrisikofaktoren für Selbstmord sind. Interventionen zur Reduzierung von beruflichem Stress und Depressionen sind eine wesentliche Strategie zur Verbesserung der psychischen Gesundheit vor den verheerenden Folgen von Selbstmord. Um eine Lücke im Umgang mit beruflichem Stress und Depressionen bei angehenden Landwirten in Kentucky zu schließen, müssen neuartige Interventionen die einzigartige Agrarkultur, die ländliche Isolation, den Einfluss von Gleichaltrigen und die soziale Stigmatisierung von Depressionen angehen. Interventionen müssen mit geringen oder gar keinen Kosten und ohne großen Zeitaufwand verfügbar sein; sie müssen in ländlichen Gebieten zugänglich sein und Mentoring und Unterstützung durch die Gemeinschaft bieten. Das Konzept eines Start-up-Inkubators für angehende Landwirte ist eine Art von Intervention, die die Zugänglichkeit eines virtuellen Programms mit Mentoring durch Landwirtschaftsexperten, Peer- und Community-Unterstützung sowie einem von Arbeitsmedizinern bereitgestellten Lehrplan für psychische Gesundheit kombiniert. Dies ist unsere vorgeschlagene Intervention Beheben Sie beruflichen Stress und Depressionen bei angehenden Landwirten in Kentucky. Die Lehrpläne mehrerer bestehender Programme im Zusammenhang mit beruflichem Stress und Depressionen leiten die Entwicklung dieser Inkubator-Intervention. Die Lehrpläne von Inkubatoren sind darauf ausgelegt, Fehler zu beheben und Bedingungen zu mildern, um den zukünftigen Erfolg zu unterstützen. Rural Resilience, Farm Aid und Farm Stress sind Schulungsprogramme, die sich mit Stress, Depressionen und Selbstmord bei Landwirten befassen. Diese Programme nutzen Komponenten eines Inkubatormodells, um sie an die Konstrukte der Agrarwirtschaft und -kultur anzupassen. Das Start-up-Inkubatormodell in diesem Vorschlag nutzt Mentoring und Community-Unterstützung, um eine strategische Allianz zwischen Mentoren und unerfahrenen Landwirten zu bilden.

Mentoring und gemeinschaftliche Unterstützung sind soziales Kapital, das durch Networking-Möglichkeiten genutzt werden kann, um die strukturellen Hindernisse zu beseitigen, die junge Landwirte festgestellt haben. Die Auswirkungen von Mentoring und gemeinschaftlicher Unterstützung im Gesundheitswesen, in der Wirtschaft und in der Landwirtschaft wurden in der Forschung immer wieder bestätigt. Unangenehme Themen wie beruflicher Stress und Depressionen wurden erst kürzlich in Initiativen zur Unterstützung von Landwirten aufgenommen. Die verfügbaren Mentoring-Programme in Kentucky konzentrieren sich jedoch derzeit auf Wissensdefizite im landwirtschaftlichen Management. Die Ergebnisse dieser vorgeschlagenen Studie haben das Potenzial, zukünftige Forschungen im Zusammenhang mit der Wirksamkeit bei der Reduzierung von beruflichem Stress, Depressionen und Selbstmord bei angehenden Landwirten in Kentucky zu leiten. Dieser Vorschlag befasst sich mit einem wichtigen Ziel der Initiative „Gesunde Menschen 2020“ im Bereich der psychischen Gesundheit: der Reduzierung der steigenden landesweiten Selbstmordrate, insbesondere durch die Einbeziehung der gefährdeten Bevölkerungsgruppe von Landarbeitern, die als besonders gefährdet gelten (https://www.healthypeople.gov/node/4804/). data_details). Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit einer Start-up-Inkubator-Intervention zu ermitteln, die darauf abzielt, beruflichen Stress und Depressionen für angehende Landwirte in Kentucky zu verringern. Die zentrale Hypothese lautet: Ein Start-up-Inkubator-Eingriff wird machbar und für die angehende Landwirtepopulation akzeptabel sein. Spezifisches Ziel Nr. 1: Testen der Machbarkeit einer Start-up-Inkubator-Intervention zu beruflichem Stress und Depressionen bei angehenden Landwirten in Kentucky. Hypothese Nr. 1: Im Vergleich zu einer Aufmerksamkeitskontrollgruppe weisen Personen, die der Inkubator-Interventionsgruppe (6-Monats-Lehrplan) zugeordnet sind, drei und sechs Monate nach Studienbeginn eine geringere Inzidenz von beruflichem Stress und Depressionen auf.

Spezifisches Ziel Nr. 2: Untersuchung der Zusammenhänge zwischen Mentoring, beruflichem Stress und Depression bei angehenden Landwirten in Kentucky als Leitfaden für zukünftige Forschungen. Hypothese Nr. 2: Zwischen Mentoring, beruflichem Stress und Depressionen bestehen Zusammenhänge, die künftige Forschung leiten werden, die sich auf die Priorisierung von Bemühungen zur Förderung der Gesundheit und des Wohlbefindens der Landwirte konzentriert.

Studiendesign. Das Design entspricht einer Zwei-Gruppen-Interventionsstudie. Die Probanden (N=48) werden einer von zwei Gruppen zugeordnet (Interventionsgruppe oder Aufmerksamkeitskontrollgruppe basierend auf dem Wohnsitzland; die Randomisierung erfolgt auf Kreisebene). Die Probanden werden aus acht zentralen Landkreisen von Kentucky rekrutiert: Washington, Anderson, Franklin, Henry, Scott, Harrison, Woodford und Owen. Die Interventionsgruppe nimmt an einer Bildungssitzung am runden Tisch mit einem Studienleiter/Mentor aus einem Landwirt und einem Arbeitsmediziner teil und erhält eine Einladung zur Teilnahme an einer interaktiven virtuellen Community, die fortlaufende Ressourcen und Unterstützung von Landwirten und Landwirtschaftsexperten aus der Gemeinde bietet. Die zweite Gruppe (Aufmerksamkeitskontrolle) erhält eine Einladung zur Teilnahme an der virtuellen Community ohne Interaktion mit dem Mentor. Die Datenerfassung für beide Gruppen erfolgt zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten.

Probe und Einstellung. Die Probanden werden von County Extension Agents in den Countys Washington, Anderson, Franklin, Henry, Scott, Harrison, Woodford und Owen in Kentucky weitergeleitet, die Kontakt zu „angehenden Landwirten“ im Sinne des US-Landwirtschaftsministeriums (USDA) haben. Die Probanden werden per E-Mail oder durch persönlichen Kontakt von Agenten der County Extension oder über die Rekrutierungsdienste von CCTS kontaktiert. Potenzielle Interessenten erhalten die E-Mail-Adresse, den Namen und die Telefonnummer des Privatdetektivs, an den sie sich zur Vorabprüfung der Eignung für die Studie wenden können. Insgesamt 48 Probanden, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden einer von zwei Gruppen zugeordnet. Basierend auf USDA-Schätzungen zu den Merkmalen angehender Landwirte sind für diese Studie 60 % Männer, 95 % Kaukasier und 5 % Schwarze oder Afroamerikaner geplant (die demografische Umfrage wird eine Frage zur hispanischen Ethnizität beinhalten).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40507
        • University of Kentucky

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • nach den USDA-Kriterien als Anfängerlandwirt eingestuft
  • hat die Fähigkeit, Englisch zu lesen und zu sprechen;
  • Zugriff auf WLAN oder Smartphone-Technologie.
  • Hauptwohnsitz oder Bauernhof in Washington, Anderson, Franklin, Henry, Scott, Harrison, Woodford oder Owen County, Kentucky

Ausschlusskriterien:

- jünger als 18 Jahre.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionell
Die Interventionsgruppe nimmt an einer Bildungssitzung am runden Tisch mit einem Studienleiter/Mentor aus einem Landwirt und einem Arbeitsmediziner teil und erhält eine Einladung zur Teilnahme an einer interaktiven virtuellen Community, die fortlaufende Ressourcen und Unterstützung von Landwirten und Landwirtschaftsexperten aus der Gemeinde bietet.
Die 6-monatige virtuelle Gemeinschaft wird aus selbstgesteuerten Lernmodulen bestehen, deren Inhalt von Arbeits- und Familienbeziehungen, Zusammenarbeit und Kompetenzerwerb bis hin zu Selbstpflegegewohnheiten und Problemlösung reicht; monatliche Sitzungen umfassen eine positive Psychologieübung.
Die 6-monatige Inkubatorintervention besteht aus monatlicher interaktiver Zeit mit einem zugewiesenen Studienleiter/Landwirt-Mentor.
Schein-Komparator: Aufmerksamkeitskontrolle
Die zweite Gruppe (Aufmerksamkeitskontrolle) erhält eine Einladung zur Teilnahme an der virtuellen Community ohne Interaktion mit dem Mentor.
Die 6-monatige virtuelle Gemeinschaft wird aus selbstgesteuerten Lernmodulen bestehen, deren Inhalt von Arbeits- und Familienbeziehungen, Zusammenarbeit und Kompetenzerwerb bis hin zu Selbstpflegegewohnheiten und Problemlösung reicht; monatliche Sitzungen umfassen eine positive Psychologieübung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beruflicher Stress
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem beruflichen Ausgangsstress nach 6 Monaten
Psychischer Stress als Folge der Landwirtschaft, gemessen mit dem Farm Stressors Inventory, einer 37 Punkte umfassenden Selbstberichtsumfrage zur Messung potenziell vorherrschender Stressfaktoren in der Landwirtschaft. Elemente aus den folgenden Kategorien von Stressfaktoren werden im Bewertungstool berücksichtigt: persönliche Finanzen, Wetter, regulatorisches Klima, Arbeitsbelastung und andere Arbeitsanforderungen, physische Umgebung, Kontrolle und Unklarheit, zwischenmenschliche Probleme sowie Arbeitsplatz- und Ruhestandssicherheit. Das Tool besteht aus einer Likert-Skala von 1 bis 5 mit 37 Elementen, wobei höhere Werte auf einen höheren beruflichen Stress im Zusammenhang mit der Landwirtschaft hinweisen.
Veränderung gegenüber dem beruflichen Ausgangsstress nach 6 Monaten
Depressive Symptome
Zeitfenster: Veränderung der depressiven Ausgangssymptome nach 6 Monaten
Depressive Symptome, gemessen mit dem 10-Punkte-Kurz-Beck-Depressionsinventar zur Erkennung mittelschwerer und schwerer depressiver Episoden. Eine hohe Sensitivität und ein negativer Vorhersagewert (NPV) wurden mit einem Cut-off-Score von 9/10 (Sensitivität = 100 %, Spezifität = 83,1 %) erreicht. Kapitalwert = 100 %). Eine hohe Sensitivität und ein positiver Vorhersagewert (PPV) wurden mit einem Cut-off-Score von 13/14 (Sensitivität = 93,5 %, Spezifität = 96 %, PPV = 85,3 %. Die Fläche unter der ROC-Kurve betrug 98,4 % (95 %-Konfidenzintervall = 0,97–1,00). Dieses Tool umfasst 10 Elemente, von denen jedes vier alternative Aussagen in der Reihenfolge der Schwere von null bis drei enthält. Bei der Kurzform deuten höhere Werte auf eine stärkere Depression hin.
Veränderung der depressiven Ausgangssymptome nach 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Ausgangsselbstwirksamkeit nach 6 Monaten
Die Selbstwirksamkeit wird mit der John Henry Active Coping Scale gemessen, einer 12-Punkte-Selbstberichtsumfrage, die Bewältigungsstrategien im Zusammenhang mit anhaltenden kognitiven und emotionalen Stressfaktoren misst. Die Skala umfasst zwölf Fragen, die auf einer Likert-Skala beantwortet wurden, wobei die Antworten von 1 „völlig falsch“ bis 5 „völlig wahr“ reichen. Zu den Beispielartikeln gehören: „Harte Arbeit hat mir wirklich geholfen, weiterzukommen“; „Es ist nicht immer einfach, aber ich schaffe es, einen Weg zu finden, die Dinge zu tun, die ich wirklich erledigen muss“; und „Wenn ich mich einmal dazu entschlossen habe, etwas zu tun, bleibe ich dabei, bis die Arbeit vollständig erledigt ist.“ Die Items wurden summiert, wobei höhere Werte auf einen höheren Grad der Bewältigung hoher Anstrengungen hindeuteten
Veränderung gegenüber der Ausgangsselbstwirksamkeit nach 6 Monaten
Einhaltung der Intervention
Zeitfenster: 6 Monate
Die Interventionstreue wird vom PI überwacht, der sicherstellt, dass alle Forschungsassistenten und Studienleiter das Studienprotokoll befolgen. Die Einhaltung der der Intervention zugewiesenen Studienteilnehmer wird durch die Teilnahme an der virtuellen Gemeinschaft und beim persönlichen Treffen überwacht.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Martha Biddle, PhD, University of Kentucky

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur Virtuelle Support-Community

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