咬合性齲蝕の修復中に中等度の歯科不安を有する患者が聴いた音楽の効果
中等度の歯科不安を有する患者が後咬合齲蝕の修復中に聴いた音楽の効果の調査
調査の概要
詳細な説明
この研究は70人の患者に適用されます。 35 人の患者がコントロール グループ (治療中に音楽を聴いていないグループ) に属し、35 人の患者が実験グループ (治療中に音楽を聴いているグループ) に属します。
5つの質問からなる修正された歯科不安尺度が、クリニックに来院し、後部領域に咬合性齲歯がある参加者に適用されます。 この尺度に従ってスコアが 10 ～ 18 の参加者が調査に含まれます。 咬合性虫歯1本を治療します。 治療を開始する前に、唾液コルチゾールレベル、心拍数、体温、収縮期および拡張期血圧、酸素飽和度の測定が行われます。 参加者は、唾液コルチゾール測定のために滅菌プラスチック容器に唾を吐くように求められます。 歯科治療中、参加者は実験グループで音楽を聴きます。 コントロール グループでは、参加者は音楽を聴きません。 心拍数、体温、収縮期血圧と拡張期血圧、および酸素飽和度の測定は、治療の途中で繰り返されます (空洞が開かれたときの回復段階を経ることはありません)。 治療が完了すると、唾液コルチゾールレベル、心拍数、体温、収縮期および拡張期血圧、酸素飽和度の測定が繰り返されます。 変更された歯科不安尺度を含むアンケートは、参加者に再投与されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Trabzon、七面鳥、61080
- Karadeniz Technical University Faculty of Dentistry
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
健康なボランティアであること、少なくとも1つの咬合性齲歯の臨床診断、中等度の歯科不安があること
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除外基準：不健康なボランティア、ラバーダムが配置されない隣接する歯に虫歯のある歯、および歯髄組織に1mm未満の齲蝕がある歯は研究に含まれませんでした
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
コントロールグループでは、音楽を聴くことはありません
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実験的：実験グループ
このグループでは、患者は歯科治療中に音楽を聴きます。
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歯科治療中の音楽鑑賞
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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唾液コルチゾール値
時間枠：ビフォアーアフター
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唾液コルチゾール値の変化（前後）
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ビフォアーアフター
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重大な不安の兆候
時間枠：ビフォアーアフター
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心拍数、体温、収縮期および拡張期血圧、酸素飽和度の測定値の変化
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ビフォアーアフター
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正歯科不安アンケート
時間枠：ビフォアーアフター
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修正された歯科不安アンケートは、歯科治療の終了後に参加者に適用されます
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ビフォアーアフター
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：KIVANÇ DÜLGER、Asst Prof
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Aravena PC, Almonacid C, Mancilla MI. Effect of music at 432 Hz and 440 Hz on dental anxiety and salivary cortisol levels in patients undergoing tooth extraction: a randomized clinical trial. J Appl Oral Sci. 2020;28:e20190601. doi: 10.1590/1678-7757-2019-0601. Epub 2020 May 11.
- Mejia-Rubalcava C, Alanis-Tavira J, Mendieta-Zeron H, Sanchez-Perez L. Changes induced by music therapy to physiologic parameters in patients with dental anxiety. Complement Ther Clin Pract. 2015 Nov;21(4):282-6. doi: 10.1016/j.ctcp.2015.10.005. Epub 2015 Oct 27.
- Bradt J, Teague A. Music interventions for dental anxiety. Oral Dis. 2018 Apr;24(3):300-306. doi: 10.1111/odi.12615. Epub 2017 Jan 5.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
- 臨床試験報告書（CSR）
- 分析コード
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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