Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohtalaista hammasahdistusta kärsivien potilaiden kuunteleman musiikin vaikutus okklusaalisen karieksen palautumisen aikana

tiistai 3. lokakuuta 2023 päivittänyt: Kıvanc Dulger, Karadeniz Technical University

Keskivaikeasta hammasahdistuneisuudesta kärsivien potilaiden kuunteleman musiikin vaikutuksen tutkiminen posteriorisen okklusaalisen hammaskarieksen restauroinnin aikana

Tarkoituksena on arvioida keskivaikeasta hampaiden ahdistuneisuudesta kärsivien potilaiden kuunteleman musiikin vaikutusta posteriorisen okklusaalisen karieksen restauroinnin aikana osallistujien elintoimintoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusta sovelletaan 70 potilaaseen; 35 potilasta on kontrolliryhmässä (ryhmä, joka ei kuuntele musiikkia hoidon aikana), 35 potilasta on koeryhmässä (ryhmä, joka kuuntelee musiikkia hoidon aikana).

Muokattua 5 kysymyksestä koostuvaa hammasahdistusasteikkoa sovelletaan klinikalle tuleville osallistujille, joilla on okklusaalinen karies takaosassa. Tutkimukseen otetaan mukaan osallistujat, joiden pistemäärät ovat tällä asteikolla 10-18. Hoidetaan yksi okklusaalinen hampaan reikiintymä. Ennen hoidon aloittamista mitataan syljen kortisolitasot, syke, ruumiinlämpö, ​​systolinen ja diastolinen verenpaine sekä happisaturaatiomittaukset. Osallistujia pyydetään sylkemään steriileihin muoviastioihin syljen kortisolin mittaamista varten. Hammashoidon aikana osallistujat kuuntelevat musiikkia kokeellisessa ryhmässä. Kontrolliryhmässä osallistuja ei kuuntele musiikkia. Syke-, ruumiinlämpö-, systolinen ja diastolinen verenpaine- ja happisaturaatiomittaukset toistetaan kesken hoidon (ilman palautumisvaihetta, kun onkalo avataan). Syljen kortisolitasot, syke, kehon lämpötila, systolinen ja diastolinen verenpaine sekä happisaturaatiomittaukset toistetaan hoidon päätyttyä. Kyselylomake, joka sisältää muunnetun hammasahdistuksen asteikon, lähetetään uudelleen osallistujille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Trabzon, Turkki, 61080
        • Karadeniz Technical University Faculty of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

On oltava terveitä vapaaehtoisia, kliininen diagnoosi vähintään yhdestä okklusaalisesta hammaskariesest, on oltava kohtalainen hammasahdistuneisuus

-

Poissulkemiskriteerit: Tutkimukseen ei sisällytetty epäterveellisiä vapaaehtoisia, hampaita, joiden viereisissä hampaissa oli hammasonteloita, joihin ei sijoitettaisi kumikalvoa, ja hammaskariest lähempänä kuin 1 mm pulppua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmässä ei ole musiikin kuuntelua
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Tässä ryhmässä potilaat kuuntelevat musiikkia hammashoitojensa aikana.
musiikin kuuntelu hammashoidon aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syljen kortisolitaso
Aikaikkuna: Ennen jälkeen
Syljen kortisolitason muutos (ennen-jälkeen)
Ennen jälkeen
Tärkeät ahdistuneisuuden merkit
Aikaikkuna: Ennen jälkeen
Sydämen, kehon lämpötilan, systolisen ja diastolisen verenpaineen sekä happisaturaatiomittausten muutos
Ennen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokattu hampaiden ahdistuneisuuskyselylomake
Aikaikkuna: Ennen jälkeen
Muokattu hampaiden ahdistuneisuuskyselylomake sovelletaan osallistujiin hammashoidon päätyttyä
Ennen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: KIVANÇ DÜLGER, Asst Prof

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 10. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 5. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-41

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen valmistumisen jälkeen aineisto kirjoitetaan tutkimusartikkelina.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuksen suorittamisen ja tulosten analysoinnin jälkeen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
  • Analyyttinen koodi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hammaslääkärin ahdistus

Kliiniset tutkimukset musiikin kuuntelua

3
Tilaa