- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04932759
Kohtalaista hammasahdistusta kärsivien potilaiden kuunteleman musiikin vaikutus okklusaalisen karieksen palautumisen aikana
Keskivaikeasta hammasahdistuneisuudesta kärsivien potilaiden kuunteleman musiikin vaikutuksen tutkiminen posteriorisen okklusaalisen hammaskarieksen restauroinnin aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusta sovelletaan 70 potilaaseen; 35 potilasta on kontrolliryhmässä (ryhmä, joka ei kuuntele musiikkia hoidon aikana), 35 potilasta on koeryhmässä (ryhmä, joka kuuntelee musiikkia hoidon aikana).
Muokattua 5 kysymyksestä koostuvaa hammasahdistusasteikkoa sovelletaan klinikalle tuleville osallistujille, joilla on okklusaalinen karies takaosassa. Tutkimukseen otetaan mukaan osallistujat, joiden pistemäärät ovat tällä asteikolla 10-18. Hoidetaan yksi okklusaalinen hampaan reikiintymä. Ennen hoidon aloittamista mitataan syljen kortisolitasot, syke, ruumiinlämpö, systolinen ja diastolinen verenpaine sekä happisaturaatiomittaukset. Osallistujia pyydetään sylkemään steriileihin muoviastioihin syljen kortisolin mittaamista varten. Hammashoidon aikana osallistujat kuuntelevat musiikkia kokeellisessa ryhmässä. Kontrolliryhmässä osallistuja ei kuuntele musiikkia. Syke-, ruumiinlämpö-, systolinen ja diastolinen verenpaine- ja happisaturaatiomittaukset toistetaan kesken hoidon (ilman palautumisvaihetta, kun onkalo avataan). Syljen kortisolitasot, syke, kehon lämpötila, systolinen ja diastolinen verenpaine sekä happisaturaatiomittaukset toistetaan hoidon päätyttyä. Kyselylomake, joka sisältää muunnetun hammasahdistuksen asteikon, lähetetään uudelleen osallistujille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Trabzon, Turkki, 61080
- Karadeniz Technical University Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
On oltava terveitä vapaaehtoisia, kliininen diagnoosi vähintään yhdestä okklusaalisesta hammaskariesest, on oltava kohtalainen hammasahdistuneisuus
-
Poissulkemiskriteerit: Tutkimukseen ei sisällytetty epäterveellisiä vapaaehtoisia, hampaita, joiden viereisissä hampaissa oli hammasonteloita, joihin ei sijoitettaisi kumikalvoa, ja hammaskariest lähempänä kuin 1 mm pulppua.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmässä ei ole musiikin kuuntelua
|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Tässä ryhmässä potilaat kuuntelevat musiikkia hammashoitojensa aikana.
|
musiikin kuuntelu hammashoidon aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Syljen kortisolitaso
Aikaikkuna: Ennen jälkeen
|
Syljen kortisolitason muutos (ennen-jälkeen)
|
Ennen jälkeen
|
Tärkeät ahdistuneisuuden merkit
Aikaikkuna: Ennen jälkeen
|
Sydämen, kehon lämpötilan, systolisen ja diastolisen verenpaineen sekä happisaturaatiomittausten muutos
|
Ennen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muokattu hampaiden ahdistuneisuuskyselylomake
Aikaikkuna: Ennen jälkeen
|
Muokattu hampaiden ahdistuneisuuskyselylomake sovelletaan osallistujiin hammashoidon päätyttyä
|
Ennen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: KIVANÇ DÜLGER, Asst Prof
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Aravena PC, Almonacid C, Mancilla MI. Effect of music at 432 Hz and 440 Hz on dental anxiety and salivary cortisol levels in patients undergoing tooth extraction: a randomized clinical trial. J Appl Oral Sci. 2020;28:e20190601. doi: 10.1590/1678-7757-2019-0601. Epub 2020 May 11.
- Mejia-Rubalcava C, Alanis-Tavira J, Mendieta-Zeron H, Sanchez-Perez L. Changes induced by music therapy to physiologic parameters in patients with dental anxiety. Complement Ther Clin Pract. 2015 Nov;21(4):282-6. doi: 10.1016/j.ctcp.2015.10.005. Epub 2015 Oct 27.
- Bradt J, Teague A. Music interventions for dental anxiety. Oral Dis. 2018 Apr;24(3):300-306. doi: 10.1111/odi.12615. Epub 2017 Jan 5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-41
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hammaslääkärin ahdistus
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDental Cast Digitalisointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisDental Carie; OikomishoitoRanska
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematon
-
Federal University of ParaíbaValmis
-
Cairo UniversityTuntematonBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Hammastahrat
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityValmisSementointi (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D059605) | Kruunu (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) Pinnat | Contour: Crown (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) - hammasimplantti (MeSH yksilöllinen tunnus: D015921) AbutmentTurkki
Kliiniset tutkimukset musiikin kuuntelua
-
Arizona State UniversityRekrytointiAlzheimerin taudin ja siihen liittyvien dementioiden omaishoitajatYhdysvallat
-
Tel Aviv UniversityValmisSosiaalinen ahdistusIsrael
-
Medical University of South CarolinaMIND Research InstituteValmisEpilepsia | KohtauksetYhdysvallat
-
University Hospital, LilleFrance AlzheimerTuntematon
-
University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore FoundationValmisSelkäytimen vammatYhdysvallat
-
MetroHealth Medical CenterThe Cleveland Music School Settlement; Kulas FoundationValmis
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonPeruutettu
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityRekrytointiAkuutti kipu | Distaalinen haiman poisto | Whipple-menettelyYhdysvallat
-
Tufts Medical CenterRekrytointiAhdistus | Potilastyytyväisyys | Music ExposureYhdysvallat
-
Hospices Civils de LyonRekrytointiKäyttäytymishäiriö | MusiikkiterapiaRanska