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L'effet de la musique écoutée par les patients souffrant d'anxiété dentaire modérée lors de la restauration des caries occlusales

3 octobre 2023 mis à jour par: Kıvanc Dulger, Karadeniz Technical University

Enquête sur l'effet de la musique écoutée par des patients souffrant d'anxiété dentaire modérée lors de la restauration de caries dentaires occlusales postérieures

Il vise à évaluer l'effet de la musique écoutée par des patients souffrant d'anxiété dentaire modérée lors de la restauration de caries dentaires occlusales postérieures sur les signes vitaux des participants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'étude sera appliquée sur 70 patients ; 35 patients seront dans le groupe témoin (le groupe n'écoutant pas de musique pendant le traitement), 35 patients seront dans le groupe expérimental (le groupe écoutant de la musique pendant le traitement).

Une échelle d'anxiété dentaire modifiée composée de 5 questions sera appliquée aux participants qui viennent à la clinique et qui ont des caries dentaires occlusales dans la région postérieure. Les participants dont les scores se situent entre 10 et 18 selon cette échelle seront inclus dans l'étude. Une carie dentaire occlusale sera traitée. Avant de commencer le traitement, des mesures des niveaux de cortisol salivaire, de la fréquence cardiaque, de la température corporelle, de la pression artérielle systolique et diastolique et de la saturation en oxygène seront effectuées. Les participants seront invités à cracher dans des récipients en plastique stériles pour la mesure du cortisol salivaire. Pendant le traitement dentaire, les participants écouteront de la musique en groupe expérimental. Dans le groupe témoin, le participant n'écoutera pas de musique. Les mesures de fréquence cardiaque, de température corporelle, de tension artérielle systolique et diastolique et de saturation en oxygène seront répétées au milieu du traitement (sans passer par la phase de restauration à l'ouverture de la cavité). Les niveaux de cortisol salivaire, la fréquence cardiaque, la température corporelle, la pression artérielle systolique et diastolique et les mesures de la saturation en oxygène seront répétées une fois le traitement terminé. Le questionnaire contenant l'échelle d'anxiété dentaire modifiée sera ré-administré aux participants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Trabzon, Turquie, 61080
        • Karadeniz Technical University Faculty of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Doit être des volontaires en bonne santé, Diagnostic clinique d'au moins une carie dentaire occlusale, Doit avoir une anxiété dentaire modérée

-

Critères d'exclusion : les volontaires en mauvaise santé, les dents présentant des caries dentaires dans les dents adjacentes où la digue en caoutchouc ne serait pas placée et les caries dentaires à moins de 1 mm du tissu pulpaire n'ont pas été incluses dans l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: groupe de contrôle
Dans le groupe de contrôle, il n'y aura pas d'écoute de musique
Expérimental: groupe expérimental
Dans ce groupe, les patients écouteront de la musique pendant leurs traitements dentaires.
écouter de la musique pendant un traitement dentaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de cortisol salivaire
Délai: Avant après
Changement du niveau de cortisol salivaire (avant-après)
Avant après
Signes vitaux d'anxiété
Délai: Avant après
Modification de la fréquence cardiaque, de la température corporelle, de la pression artérielle systolique et diastolique et des mesures de la saturation en oxygène
Avant après

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire d'anxiété dentaire modifié
Délai: Avant après
Un questionnaire sur l'anxiété dentaire modifié sera appliqué aux participants après la fin du traitement dentaire
Avant après

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: KIVANÇ DÜLGER, Asst Prof

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

10 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

10 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2021

Première publication (Réel)

21 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-41

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Une fois l'étude terminée, les données seront rédigées sous forme d'article de recherche.

Délai de partage IPD

Après avoir terminé l'étude et analysé les résultats

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)
  • Rapport d'étude clinique (CSR)
  • Code analytique

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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