Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​musik lyttet af patienter med moderat tandlægeangst under genoprettelse af okklusal caries

3. oktober 2023 opdateret af: Kıvanc Dulger, Karadeniz Technical University

Undersøgelse af effekten af ​​musik lyttet af patienter med moderat tandlægeangst under restaurering af posterior okklusal karies

Formålet er at evaluere effekten af ​​musik lyttet af patienter med moderat dental angst under genoprettelse af posterior okklusal dental caries på vitale tegn hos deltagerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive anvendt på 70 patienter; 35 patienter vil være i kontrolgruppen (gruppen, der ikke lytter til musik under behandlingen), 35 patienter vil være i forsøgsgruppen (gruppen, der lytter til musik under behandlingen).

Modificeret Dental Anxiety Scale bestående af 5 spørgsmål vil blive anvendt til de deltagere, der kommer til klinikken og har okklusal dental caries i den bageste region. De deltagere, hvis score er mellem 10-18 i henhold til denne skala, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Ét okklusalt huller i tænderne vil blive behandlet. Inden behandlingen påbegyndes, vil der blive foretaget målinger af spytkortisolniveau, hjertefrekvens, kropstemperatur, systolisk og diastolisk blodtryk og iltmætning. Deltagerne vil blive bedt om at spytte i sterile plastikbeholdere til spytkortisolmåling. Under tandbehandlingen vil deltagerne lytte til musik i forsøgsgruppe. I kontrolgruppen vil deltageren ikke lytte til musik. Målinger af hjertefrekvens, kropstemperatur, systolisk og diastolisk blodtryk og iltmætning vil blive gentaget midt i behandlingen (uden at gå gennem restaureringsfasen, når hulrummet åbnes). Spytkortisolniveauer, hjertefrekvens, kropstemperatur, systolisk og diastolisk blodtryk og iltmætning vil blive gentaget, når behandlingen er afsluttet. Spørgeskemaet indeholdende den modificerede dental angstskala vil blive genadministreret til deltagerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Trabzon, Kalkun, 61080
        • Karadeniz Technical University Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Skal være raske frivillige, Klinisk diagnose af mindst én okklusal dental caries, Skal have moderat tandlægeangst

-

Eksklusionskriterier: Usunde frivillige, tænder med tandhuler i de tilstødende tænder, hvor gummidæmningen ikke ville blive placeret, og dental caries tættere end 1 mm på pulpavævet var ikke inkluderet i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolgruppe
I kontrolgruppen vil der ikke være musiklytning
Eksperimentel: forsøgsgruppe
I denne gruppe vil patienter lytte til musik, mens deres tandbehandlinger bliver lavet.
Adfærdsmæssigt: musiklytning
musiklytning under tandbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spyt cortisol niveau
Tidsramme: Før efter
Ændring af spytkortisolniveau (før-efter)
Før efter
Vitale angsttegn
Tidsramme: Før efter
Ændring af hjertefrekvens, kropstemperatur, systolisk og diastolisk blodtryk og målinger af iltmætning
Før efter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændret tandlægeangst spørgeskema
Tidsramme: Før efter
Modificeret dental angst spørgeskema vil blive anvendt til deltagere efter endt tandbehandling
Før efter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karadeniz Technical University

Efterforskere

  • Studieleder: KIVANÇ DÜLGER, Asst Prof

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

10. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-41

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Efter afslutningen af ​​undersøgelsen vil dataene blive skrevet som en forskningsartikel.

IPD-delingstidsramme

Efter at have gennemført undersøgelsen og analyseret resultaterne

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
  • Analytisk kode

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandlægeangst

Kliniske forsøg med musiklytning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner