Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek hudby, kterou poslouchají pacienti se střední dentální úzkostí během obnovy okluzního kazu

3. října 2023 aktualizováno: Kıvanc Dulger, Karadeniz Technical University

Zkoumání vlivu hudby poslouchané pacienty se střední dentální úzkostí během obnovy zadního okluzního zubního kazu

Je zaměřena na zhodnocení vlivu hudby poslouchané pacienty se střední dentální úzkostí při obnově zadního okluzního zubního kazu na vitální funkce účastníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude aplikována na 70 pacientech; 35 pacientů bude v kontrolní skupině (skupina neposlouchající hudbu během léčby), 35 pacientů bude v experimentální skupině (skupina poslouchající hudbu během léčby).

Účastníkům, kteří přijdou na kliniku a mají okluzní zubní kaz v zadní oblasti, bude aplikována modifikovaná škála dentální úzkosti skládající se z 5 otázek. Do studie budou zahrnuti účastníci, jejichž skóre je mezi 10-18 podle této stupnice. Bude ošetřen jeden okluzní zubní kaz. Před zahájením léčby bude provedena měření hladiny kortizolu ve slinách, srdeční frekvence, tělesné teploty, systolického a diastolického krevního tlaku a saturace kyslíkem. Účastníci budou požádáni, aby plivali do sterilních plastových nádob pro měření kortizolu ve slinách. Během zubního ošetření budou účastníci poslouchat hudbu v experimentální skupině. V kontrolní skupině nebude účastník poslouchat hudbu. Měření srdeční frekvence, tělesné teploty, systolického a diastolického krevního tlaku a saturace kyslíkem budou opakována uprostřed léčby (aniž by procházela fází obnovy při otevření dutiny). Měření hladiny kortizolu ve slinách, srdeční frekvence, tělesné teploty, systolického a diastolického krevního tlaku a saturace kyslíkem se bude opakovat po dokončení léčby. Dotazník obsahující upravenou škálu zubní úzkosti bude účastníkům znovu zaslán.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Trabzon, Krocan, 61080
        • Karadeniz Technical University Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Musí to být zdraví dobrovolníci, Klinická diagnóza alespoň jednoho okluzního zubního kazu, Musí mít mírnou zubní úzkost

-

Kritéria vyloučení: Do studie nebyli zahrnuti nezdraví dobrovolníci, zuby se zubními kazy v sousedních zubech, kde by kofferdam nebyl umístěn, a zubní kaz blíže než 1 mm k dřeňové tkáni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: kontrolní skupina
V kontrolní skupině nebude žádný poslech hudby
Experimentální: experimentální skupina
V této skupině budou pacienti poslouchat hudbu, zatímco se provádí jejich zubní ošetření.
Behaviorální: poslech hudby
poslech hudby během zubního ošetření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina kortizolu ve slinách
Časové okno: Před-po
Změna hladiny kortizolu ve slinách (před-po)
Před-po
Známky vitální úzkosti
Časové okno: Před-po
Měření změny srdeční frekvence, tělesné teploty, systolického a diastolického krevního tlaku a saturace kyslíkem
Před-po

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upravený dotazník úzkosti zubů
Časové okno: Před-po
Upravený dotazník úzkosti zubů bude účastníkům aplikován po ukončení zubního ošetření
Před-po

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karadeniz Technical University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: KIVANÇ DÜLGER, Asst Prof

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

10. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

10. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-41

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Po dokončení studie budou data zapsána jako výzkumný článek.

Časový rámec sdílení IPD

Po dokončení studie a analýze výsledků

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)
  • Analytický kód

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní úzkost

Klinické studie na poslech hudby

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit