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L'effetto della musica ascoltata dai pazienti con moderata ansia dentale durante il ripristino della carie occlusale

3 ottobre 2023 aggiornato da: Kıvanc Dulger, Karadeniz Technical University

Indagine sull'effetto della musica ascoltata da pazienti con moderata ansia dentale durante il restauro della carie dentale occlusale posteriore

Ha lo scopo di valutare l'effetto della musica ascoltata da pazienti con moderata ansia dentale durante il ripristino della carie dentale occlusale posteriore sui segni vitali dei partecipanti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio sarà applicato su 70 pazienti; 35 pazienti saranno nel gruppo di controllo (il gruppo che non ascolta musica durante il trattamento), 35 pazienti saranno nel gruppo sperimentale (il gruppo che ascolta musica durante il trattamento).

La scala modificata dell'ansia dentale composta da 5 domande verrà applicata ai partecipanti che vengono in clinica e hanno una carie dentale occlusale nella regione posteriore. I partecipanti i cui punteggi sono compresi tra 10 e 18 secondo questa scala saranno inclusi nello studio. Verrà trattata una carie occlusale. Prima di iniziare il trattamento, verranno rilevati i livelli di cortisolo salivare, la frequenza cardiaca, la temperatura corporea, la pressione arteriosa sistolica e diastolica e la saturazione di ossigeno. Ai partecipanti verrà chiesto di sputare in contenitori di plastica sterili per la misurazione del cortisolo nella saliva. Durante il trattamento dentale, i partecipanti ascolteranno musica in un gruppo sperimentale. Nel gruppo di controllo il partecipante non ascolterà musica. Le misurazioni della frequenza cardiaca, della temperatura corporea, della pressione arteriosa sistolica e diastolica e della saturazione di ossigeno verranno ripetute a metà del trattamento (senza passare dalla fase di ripristino quando la cavità viene aperta). I livelli di cortisolo salivare, la frequenza cardiaca, la temperatura corporea, la pressione arteriosa sistolica e diastolica e le misurazioni della saturazione di ossigeno verranno ripetute al termine del trattamento. Il questionario contenente la scala dell'ansia dentale modificata verrà nuovamente somministrato ai partecipanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Trabzon, Tacchino, 61080
        • Karadeniz Technical University Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Devono essere volontari sani, diagnosi clinica di almeno una carie dentale occlusale, devono avere una moderata ansia dentale

-

Criteri di esclusione: volontari malsani, denti con cavità dentali nei denti adiacenti dove la diga di gomma non sarebbe stata posizionata e carie dentale più vicina di 1 mm al tessuto pulpare non sono stati inclusi nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppo di controllo
Nel gruppo di controllo non ci sarà ascolto di musica
Sperimentale: gruppo sperimentale
In questo gruppo i pazienti ascolteranno musica mentre vengono eseguiti i loro trattamenti dentali.
ascolto di musica durante il trattamento dentale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di cortisolo salivare
Lasso di tempo: Prima dopo
Variazione del livello di cortisolo salivare (prima-dopo)
Prima dopo
Segni di ansia vitale
Lasso di tempo: Prima dopo
Variazione della frequenza cardiaca, della temperatura corporea, della pressione arteriosa sistolica e diastolica e delle misurazioni della saturazione dell'ossigeno
Prima dopo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'ansia dentale modificato
Lasso di tempo: Prima dopo
Il questionario sull'ansia dentale modificato verrà applicato ai partecipanti dopo aver terminato il trattamento dentale
Prima dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: KIVANÇ DÜLGER, Asst Prof

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

10 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

10 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-41

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Dopo il completamento dello studio, i dati saranno scritti come un articolo di ricerca.

Periodo di condivisione IPD

Dopo aver completato lo studio e analizzato i risultati

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Modulo di consenso informato (ICF)
  • Relazione sullo studio clinico (CSR)
  • Codice analitico

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ansia dentale

Prove cliniche su ascolto di musica

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