中度牙科焦虑症患者在龋齿修复过程中听音乐的效果
2023年10月3日 更新者：Kıvanc Dulger、Karadeniz Technical University
中度牙科焦虑症患者在后牙合龋修复过程中听音乐效果的调查
旨在评估中度牙科焦虑症患者在后牙合龋修复过程中听音乐对参与者生命体征的影响。
研究概览
详细说明
该研究将应用于 70 名患者；对照组35例（治疗期间不听音乐组），实验组35例（治疗期间听音乐组）。
由 5 个问题组成的改良牙科焦虑量表将适用于前来诊所并在后牙区有咬合龋齿的参与者。 根据该量表得分在 10-18 之间的参与者将被纳入研究。 将治疗一颗咬合蛀牙。 在开始治疗之前，将进行唾液皮质醇水平、心率、体温、收缩压和舒张压以及氧饱和度测量。 参与者将被要求吐在无菌塑料容器中以测量唾液皮质醇。 在牙科治疗期间，参与者将在实验组中听音乐。 在对照组中，参与者将不听音乐。 心率、体温、收缩压和舒张压以及血氧饱和度测量将在治疗过程中重复进行（不经过腔体打开时的恢复阶段）。 治疗完成后，将重复唾液皮质醇水平、心率、体温、收缩压和舒张压以及氧饱和度测量。 包含修改后的牙科焦虑量表的问卷将重新提供给参与者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Trabzon、火鸡、61080
- Karadeniz Technical University Faculty of Dentistry
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
必须是健康的志愿者，至少有一个咬合龋齿的临床诊断，必须有中度牙科焦虑症
-
排除标准：不健康的志愿者，邻牙有蛀牙的牙齿不会放置橡皮障，以及距牙髓组织小于1mm的龋齿不包括在研究中
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制组
对照组不会听音乐
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实验性的：实验组
在这一组中，患者将在进行牙科治疗时听音乐。
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牙科治疗期间听音乐
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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唾液皮质醇水平
大体时间：前后
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唾液皮质醇水平的变化（前后）
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前后
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重要的焦虑迹象
大体时间：前后
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心率、体温、收缩压和舒张压以及氧饱和度测量值的变化
|
前后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改良牙科焦虑问卷
大体时间：前后
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完成牙科治疗后，将对参与者应用改良的牙科焦虑问卷
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前后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：KIVANÇ DÜLGER、Asst Prof
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Aravena PC, Almonacid C, Mancilla MI. Effect of music at 432 Hz and 440 Hz on dental anxiety and salivary cortisol levels in patients undergoing tooth extraction: a randomized clinical trial. J Appl Oral Sci. 2020;28:e20190601. doi: 10.1590/1678-7757-2019-0601. Epub 2020 May 11.
- Mejia-Rubalcava C, Alanis-Tavira J, Mendieta-Zeron H, Sanchez-Perez L. Changes induced by music therapy to physiologic parameters in patients with dental anxiety. Complement Ther Clin Pract. 2015 Nov;21(4):282-6. doi: 10.1016/j.ctcp.2015.10.005. Epub 2015 Oct 27.
- Bradt J, Teague A. Music interventions for dental anxiety. Oral Dis. 2018 Apr;24(3):300-306. doi: 10.1111/odi.12615. Epub 2017 Jan 5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月10日
初级完成 (实际的)
2021年12月10日
研究完成 (实际的)
2022年1月10日
研究注册日期
首次提交
2021年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月12日
首次发布 (实际的)
2021年6月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月3日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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