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Die Wirkung von Musik, die von Patienten mit mäßiger Zahnarztangst während der Wiederherstellung von Okklusalkaries gehört wird

3. Oktober 2023 aktualisiert von: Kıvanc Dulger, Karadeniz Technical University

Untersuchung der Wirkung von Musik, die von Patienten mit mäßiger Zahnarztangst während der Wiederherstellung von hinterer okklusaler Zahnkaries gehört wird

Ziel ist es, die Wirkung von Musik, die von Patienten mit mäßiger Zahnarztangst während der Wiederherstellung von posteriorer okklusaler Zahnkaries gehört wird, auf die Vitalfunktionen der Teilnehmer zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird an 70 Patienten durchgeführt; 35 Patienten sind in der Kontrollgruppe (die Gruppe, die während der Behandlung keine Musik hört), 35 Patienten sind in der Versuchsgruppe (die Gruppe, die während der Behandlung Musik hört).

Eine modifizierte Zahnarztangstskala, bestehend aus 5 Fragen, wird auf die Teilnehmer angewendet, die in die Klinik kommen und okklusale Zahnkaries im Seitenzahnbereich haben. Die Teilnehmer, deren Punktzahl nach dieser Skala zwischen 10 und 18 liegt, werden in die Studie aufgenommen. Eine okklusale Karies wird behandelt. Vor Beginn der Behandlung werden Speichelkortisolspiegel, Herzfrequenz, Körpertemperatur, systolischer und diastolischer Blutdruck sowie Sauerstoffsättigungsmessungen durchgeführt. Die Teilnehmer werden gebeten, für die Speichel-Cortisol-Messung in sterile Plastikbehälter zu spucken. Während der zahnärztlichen Behandlung hören die Teilnehmer Musik in einer experimentellen Gruppe. In der Kontrollgruppe hört der Teilnehmer keine Musik. Herzfrequenz, Körpertemperatur, systolischer und diastolischer Blutdruck und Sauerstoffsättigungsmessungen werden in der Mitte der Behandlung wiederholt (ohne die Wiederherstellungsphase zu durchlaufen, wenn die Kavität geöffnet wird). Speichelcortisolspiegel, Herzfrequenz, Körpertemperatur, systolischer und diastolischer Blutdruck und Sauerstoffsättigungsmessungen werden nach Abschluss der Behandlung wiederholt. Der Fragebogen mit der modifizierten Zahnarztangstskala wird den Teilnehmern erneut zugestellt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Trabzon, Truthahn, 61080
        • Karadeniz Technical University Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Muss gesunde Freiwillige sein, Klinische Diagnose von mindestens einer okklusalen Zahnkaries, Muss moderate Zahnarztangst haben

-

Ausschlusskriterien: Ungesunde Probanden, Zähne mit Karies in den Nachbarzähnen, wo der Kofferdam nicht platziert werden würde, und Karies, die näher als 1 mm am Pulpagewebe liegt, wurden nicht in die Studie eingeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
In der Kontrollgruppe wird keine Musik gehört
Experimental: experimentelle Gruppe
In dieser Gruppe hören die Patienten Musik, während ihre Zahnbehandlungen durchgeführt werden.
Musikhören während der Zahnbehandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cortisolspiegel im Speichel
Zeitfenster: Vorher Nachher
Veränderung des Cortisolspiegels im Speichel (vorher-nachher)
Vorher Nachher
Lebenswichtige Angstzeichen
Zeitfenster: Vorher Nachher
Änderung von Herzfrequenz, Körpertemperatur, systolischem und diastolischem Blutdruck und Sauerstoffsättigungsmessungen
Vorher Nachher

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierter Zahnarztangst-Fragebogen
Zeitfenster: Vorher Nachher
Der modifizierte Zahnarztangst-Fragebogen wird den Teilnehmern nach Abschluss der zahnärztlichen Behandlung angewendet
Vorher Nachher

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: KIVANÇ DÜLGER, Asst Prof

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-41

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nach Abschluss der Studie werden die Daten als Forschungsartikel verfasst.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Abschluss der Studie und Analyse der Ergebnisse

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Einwilligungserklärung (ICF)
  • Klinischer Studienbericht (CSR)
  • Analytischer Code

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zahnarztangst

Klinische Studien zur Musik hören

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