Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av musik som lyssnas av patienter med måttlig tandvård under restaurering av ocklusal karies

3 oktober 2023 uppdaterad av: Kıvanc Dulger, Karadeniz Technical University

Undersökning av effekten av musik som lyssnats av patienter med måttlig tandvård under restaurering av posterior ocklusal tandkaries

Syftet är att utvärdera effekten av musik som lyssnas av patienter med måttlig tandvård under restaurering av bakre ocklusal karies på deltagarnas vitala tecken.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att tillämpas på 70 patienter; 35 patienter kommer att ingå i kontrollgruppen (gruppen som inte lyssnar på musik under behandlingen), 35 patienter kommer att ingå i experimentgruppen (gruppen som lyssnar på musik under behandlingen).

Modifierad Dental Anxiety Scale bestående av 5 frågor kommer att appliceras på de deltagare som kommer till kliniken och har ocklusal tandkaries i den bakre regionen. De deltagare vars poäng är mellan 10-18 enligt denna skala kommer att inkluderas i studien. En ocklusal karies kommer att behandlas. Innan behandlingen påbörjas kommer salivkortisolnivåer, hjärtfrekvens, kroppstemperatur, systoliskt och diastoliskt blodtryck och syremättnadsmätningar att göras. Deltagarna kommer att uppmanas att spotta i sterila plastbehållare för mätning av salivkortisol. Under tandbehandlingen kommer deltagarna att lyssna på musik i experimentgrupp. I kontrollgruppen kommer deltagaren inte att lyssna på musik. Mätningar av hjärtfrekvens, kroppstemperatur, systoliskt och diastoliskt blodtryck och syremättnad kommer att upprepas mitt under behandlingen (utan att gå igenom restaureringsfasen när hålrummet öppnas). Salivkortisolnivåer, hjärtfrekvens, kroppstemperatur, systoliskt och diastoliskt blodtryck och syremättnadsmätningar kommer att upprepas när behandlingen är avslutad. Frågeformuläret som innehåller den modifierade dentala ångestskalan kommer att återges till deltagarna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Trabzon, Kalkon, 61080
        • Karadeniz Technical University Faculty of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Måste vara friska frivilliga, Klinisk diagnos av minst en ocklusal tandkaries, Måste ha måttlig tandvårdsångest

-

Uteslutningskriterier: Ohälsosamma frivilliga, Tänder med tandhål i de intilliggande tänderna där gummidammen inte skulle placeras och tandkaries närmare än 1 mm pulpavävnaden inkluderades inte i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: kontrollgrupp
I kontrollgruppen blir det ingen musiklyssning
Experimentell: experimentgrupp
I denna grupp kommer patienter att lyssna på musik medan deras tandbehandlingar görs.
musiklyssning under tandbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Salivkortisolnivå
Tidsram: Före efter
Förändring av salivkortisolnivå (före-efter)
Före efter
Vital ångest tecken
Tidsram: Före efter
Förändring av hjärtfrekvens, kroppstemperatur, systoliskt och diastoliskt blodtryck och mätningar av syremättnad
Före efter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Modifierad dental ångestenkät
Tidsram: Före efter
Modifierat frågeformulär för dental ångest kommer att tillämpas på deltagarna efter avslutad tandbehandling
Före efter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: KIVANÇ DÜLGER, Asst Prof

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

10 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

10 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2021

Första postat (Faktisk)

21 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-41

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Efter avslutad studie kommer data att skrivas som en forskningsartikel.

Tidsram för IPD-delning

Efter att ha genomfört studien och analyserat resultaten

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Informerat samtycke (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)
  • Analytisk kod

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera