- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04932759
Effekten av musik som lyssnas av patienter med måttlig tandvård under restaurering av ocklusal karies
Undersökning av effekten av musik som lyssnats av patienter med måttlig tandvård under restaurering av posterior ocklusal tandkaries
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att tillämpas på 70 patienter; 35 patienter kommer att ingå i kontrollgruppen (gruppen som inte lyssnar på musik under behandlingen), 35 patienter kommer att ingå i experimentgruppen (gruppen som lyssnar på musik under behandlingen).
Modifierad Dental Anxiety Scale bestående av 5 frågor kommer att appliceras på de deltagare som kommer till kliniken och har ocklusal tandkaries i den bakre regionen. De deltagare vars poäng är mellan 10-18 enligt denna skala kommer att inkluderas i studien. En ocklusal karies kommer att behandlas. Innan behandlingen påbörjas kommer salivkortisolnivåer, hjärtfrekvens, kroppstemperatur, systoliskt och diastoliskt blodtryck och syremättnadsmätningar att göras. Deltagarna kommer att uppmanas att spotta i sterila plastbehållare för mätning av salivkortisol. Under tandbehandlingen kommer deltagarna att lyssna på musik i experimentgrupp. I kontrollgruppen kommer deltagaren inte att lyssna på musik. Mätningar av hjärtfrekvens, kroppstemperatur, systoliskt och diastoliskt blodtryck och syremättnad kommer att upprepas mitt under behandlingen (utan att gå igenom restaureringsfasen när hålrummet öppnas). Salivkortisolnivåer, hjärtfrekvens, kroppstemperatur, systoliskt och diastoliskt blodtryck och syremättnadsmätningar kommer att upprepas när behandlingen är avslutad. Frågeformuläret som innehåller den modifierade dentala ångestskalan kommer att återges till deltagarna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Trabzon, Kalkon, 61080
- Karadeniz Technical University Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Måste vara friska frivilliga, Klinisk diagnos av minst en ocklusal tandkaries, Måste ha måttlig tandvårdsångest
-
Uteslutningskriterier: Ohälsosamma frivilliga, Tänder med tandhål i de intilliggande tänderna där gummidammen inte skulle placeras och tandkaries närmare än 1 mm pulpavävnaden inkluderades inte i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
I kontrollgruppen blir det ingen musiklyssning
|
|
|
Experimentell: experimentgrupp
I denna grupp kommer patienter att lyssna på musik medan deras tandbehandlingar görs.
|
musiklyssning under tandbehandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Salivkortisolnivå
Tidsram: Före efter
|
Förändring av salivkortisolnivå (före-efter)
|
Före efter
|
|
Vital ångest tecken
Tidsram: Före efter
|
Förändring av hjärtfrekvens, kroppstemperatur, systoliskt och diastoliskt blodtryck och mätningar av syremättnad
|
Före efter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modifierad dental ångestenkät
Tidsram: Före efter
|
Modifierat frågeformulär för dental ångest kommer att tillämpas på deltagarna efter avslutad tandbehandling
|
Före efter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: KIVANÇ DÜLGER, Asst Prof
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Aravena PC, Almonacid C, Mancilla MI. Effect of music at 432 Hz and 440 Hz on dental anxiety and salivary cortisol levels in patients undergoing tooth extraction: a randomized clinical trial. J Appl Oral Sci. 2020;28:e20190601. doi: 10.1590/1678-7757-2019-0601. Epub 2020 May 11.
- Mejia-Rubalcava C, Alanis-Tavira J, Mendieta-Zeron H, Sanchez-Perez L. Changes induced by music therapy to physiologic parameters in patients with dental anxiety. Complement Ther Clin Pract. 2015 Nov;21(4):282-6. doi: 10.1016/j.ctcp.2015.10.005. Epub 2015 Oct 27.
- Bradt J, Teague A. Music interventions for dental anxiety. Oral Dis. 2018 Apr;24(3):300-306. doi: 10.1111/odi.12615. Epub 2017 Jan 5.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-41
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
- Informerat samtycke (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
- Analytisk kod
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .