Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av musikk lyttet til av pasienter med moderat tannlegeangst under restaurering av okklusal karies

3. oktober 2023 oppdatert av: Kıvanc Dulger, Karadeniz Technical University

Undersøkelse av effekten av musikk lyttet til av pasienter med moderat tannlegeangst under restaurering av posterior okklusal tannkaries

Målet er å evaluere effekten av musikk lyttet til av pasienter med moderat tannlegeangst under restaurering av bakre okklusal tannkaries på vitale tegn til deltakerne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil bli brukt på 70 pasienter; 35 pasienter vil være i kontrollgruppen (gruppen som ikke hører på musikk under behandling), 35 pasienter vil være i forsøksgruppen (gruppen som hører på musikk under behandlingen).

Modifisert Dental Anxiety Scale bestående av 5 spørsmål vil bli brukt på deltakerne som kommer til klinikken og har okklusal tannkaries i bakre region. Deltakerne med skår mellom 10-18 i henhold til denne skalaen vil bli inkludert i studien. En okklusal tannråte vil bli behandlet. Før behandlingsstart vil det bli foretatt målinger av spyttkortisolnivå, hjertefrekvens, kroppstemperatur, systolisk og diastolisk blodtrykk og oksygenmetningsmåling. Deltakerne vil bli bedt om å spytte i sterile plastbeholdere for spyttkortisolmåling. Under tannbehandling vil deltakerne høre på musikk i eksperimentell gruppe. I kontrollgruppen vil ikke deltakeren høre på musikk. Målinger av hjertefrekvens, kroppstemperatur, systolisk og diastolisk blodtrykk og oksygenmetningsmålinger vil bli gjentatt midt i behandlingen (uten å gå gjennom restaureringsfasen når hulrommet åpnes). Spyttkortisolnivåer, hjertefrekvens, kroppstemperatur, systolisk og diastolisk blodtrykk og oksygenmetningsmålinger vil bli gjentatt når behandlingen er fullført. Spørreskjemaet som inneholder den modifiserte tannangstskalaen vil bli re-administrert til deltakerne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Trabzon, Tyrkia, 61080
        • Karadeniz Technical University Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Må være friske frivillige, Klinisk diagnose av minst én okklusal tannkaries, Må ha moderat tannlegeangst

-

Eksklusjonskriterier: Usunne frivillige, tenner med tannhuler i de tilstøtende tenner der kofferdamen ikke ville bli plassert, og tannkaries nærmere enn 1 mm til pulpavevet ble ikke inkludert i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontrollgruppe
I kontrollgruppen vil det ikke være musikklytting
Eksperimentell: forsøksgruppe
I denne gruppen vil pasienter lytte til musikk mens tannbehandlingen utføres.
musikklytting under tannbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spyttkortisolnivå
Tidsramme: Før etter
Endring av spyttkortisolnivå (før-etter)
Før etter
Vitale angsttegn
Tidsramme: Før etter
Endring av hjertefrekvens, kroppstemperatur, systolisk og diastolisk blodtrykk og oksygenmetningsmålinger
Før etter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifisert tannlegeangst spørreskjema
Tidsramme: Før etter
Modifisert spørreskjema for tannlegeangst vil bli brukt på deltakerne etter endt tannbehandling
Før etter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: KIVANÇ DÜLGER, Asst Prof

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

10. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

10. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-41

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Etter endt studie vil dataene skrives som en forskningsartikkel.

IPD-delingstidsramme

Etter å ha fullført studien og analysert resultatene

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)
  • Analytisk kode

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere