- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04932759
교합우식증 수복 시 중등도 치과불안 환자가 듣는 음악의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
중등도 치과불안 환자의 구치부 교합우식증 수복 시 음악 청취 효과에 대한 고찰
연구 개요
상세 설명
이 연구는 70명의 환자에게 적용될 것입니다. 35명의 환자는 대조군(치료 중 음악을 듣지 않는 그룹)에 속할 것이고, 35명의 환자는 실험 그룹(치료 중 음악을 듣는 그룹)에 속할 것입니다.
5개의 질문으로 구성된 수정된 치과 불안 척도는 구치부에 교합 치아 우식증이 있는 참가자에게 클리닉에 제공될 것입니다. 이 척도에 따라 점수가 10-18 사이인 참가자가 연구에 포함됩니다. 하나의 교합 충치가 치료됩니다. 치료를 시작하기 전에 타액 코르티솔 수치, 심박수, 체온, 수축기 및 확장기 혈압, 산소 포화도를 측정합니다. 참가자는 타액 코티솔 측정을 위해 멸균 플라스틱 용기에 침을 뱉도록 요청받습니다. 치과 치료 중 참여자들은 실험군에서 음악을 듣게 된다. 제어 그룹에서 참가자는 음악을 듣지 않습니다. 심박수, 체온, 수축기 및 확장기 혈압, 산소 포화도 측정은 치료 중간에 반복됩니다(강이 열릴 때 복원 단계를 거치지 않음). 타액 코르티솔 수치, 심박수, 체온, 수축기 및 확장기 혈압, 산소 포화도 측정은 치료가 완료될 때 반복됩니다. 수정된 치과 불안 척도가 포함된 설문지는 참가자에게 다시 제공됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Trabzon, 칠면조, 61080
- Karadeniz Technical University Faculty of Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
건강한 지원자, 적어도 하나의 교합 치아 우식의 임상 진단, 중등도의 치아 불안이 있어야 함
-
제외 기준: 건강하지 않은 지원자, 러버댐이 배치되지 않은 인접 치아에 충치가 있는 치아, 치수 조직에서 1mm 미만의 치아 우식증은 연구에 포함되지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
대조군에는 음악 감상이 없을 것입니다.
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실험적: 실험군
이 그룹에서 환자들은 치과 치료를 받는 동안 음악을 듣게 됩니다.
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치과 치료 중 듣는 음악
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타액 코르티솔 수치
기간: 전 후
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타액 코르티솔 수치 변화(전후)
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전 후
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중요한 불안 징후
기간: 전 후
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심박수, 체온, 수축기 및 확장기 혈압 및 산소 포화도 측정의 변화
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전 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 치과 불안 설문지
기간: 전 후
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수정된 치과 불안 설문지는 치과 치료를 마친 참가자에게 적용됩니다.
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전 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: KIVANÇ DÜLGER, Asst Prof
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Aravena PC, Almonacid C, Mancilla MI. Effect of music at 432 Hz and 440 Hz on dental anxiety and salivary cortisol levels in patients undergoing tooth extraction: a randomized clinical trial. J Appl Oral Sci. 2020;28:e20190601. doi: 10.1590/1678-7757-2019-0601. Epub 2020 May 11.
- Mejia-Rubalcava C, Alanis-Tavira J, Mendieta-Zeron H, Sanchez-Perez L. Changes induced by music therapy to physiologic parameters in patients with dental anxiety. Complement Ther Clin Pract. 2015 Nov;21(4):282-6. doi: 10.1016/j.ctcp.2015.10.005. Epub 2015 Oct 27.
- Bradt J, Teague A. Music interventions for dental anxiety. Oral Dis. 2018 Apr;24(3):300-306. doi: 10.1111/odi.12615. Epub 2017 Jan 5.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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음악 감상에 대한 임상 시험
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Children's Health모집하지 않고 적극적으로
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Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon빼는
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음통증 | 통증, 수술 후 | 불안 | 흉부외과 | 통증, 가슴 | 불안 수술 후
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Dana-Farber Cancer Institute초대로 등록